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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003959
모유수유 지원제도의 효과
2024년 10월 22일 업데이트: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
모유수유 지원시스템이 미숙아의 모유량과 엄마-영아 유대감에 미치는 영향: 무작위대조연구
본 연구는 모유수유 지원시스템이 미숙아의 모유량과 엄마-영아 애착에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
이 무작위 통제 실험 연구는 2022년 1월부터 6월까지 터키 동부에 있는 한 병원의 레벨 III 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행되었습니다.
연구 인구는 연구 날짜 사이에 NICU에서 치료와 관리를 받은 미숙아와 그 어머니로 구성되었습니다.
연구 샘플은 70명의 미숙아(실험 35명, 대조군 35명)와 연구 기준을 충족한 어머니로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Sümeyye EKİCİ
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아기를 위해
- 30주에서 34주 사이의 임신 주,
- 출생 체중 1000g 이상,
- 자발 호흡,
- 그의 활력 징후는 안정적이며,
- 5분 APGAR 7 이상으로 태어나,
- 모유 및/또는 분유로만 위관 영양을 공급하고 구강 수유로 전환할 준비가 된 경우,
- 등급 III 및 IV 두개내 출혈 및 뇌실주위 locomosis 없음,
- 알려진 선천성 질환이 없으며,
- 만성 폐질환이 없는 심한 질식,
- NEC를 개발하지 않은 아기가 연구에 포함되었습니다. 어머니를 위한
- 18세 이상, 문해력, 터키어 구사 가능,
- 모유 수유를 할 의사가 있고 모유 수유를 방해하는 만성 질환이 없는 산모가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 정체불명의 아기들,
- 활력징후가 불안정한 영아,
- 모유수유에 장애가 있는 산모는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모유 수유 지원 시스템
중재 그룹은 모유 수유 지원 시스템 관리를 받았습니다.
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대조군의 미숙아는 병원에서 적용되는 일상적인 수유 프로토콜 이외의 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
실험군의 미숙아의 체중은 매일 아침 첫 수유 전 측정하고 기록했습니다.
이 영아의 어머니들은 시술 전에 어머니-유아 애착 척도(MIAS)를 완료하도록 요청 받았습니다.
의사는 아기가 수유 중에 받아야 하는 모유의 적절한 양을 결정했습니다.
매 수유 전에 신생아 간호사는 모유가 멸균 준비되었는지 확인하고 이를 모유수유 지원 시스템으로 옮겼습니다.
그런 다음 신생아 간호사가 모유수유 지원 시스템이 어떻게 작동하는지 설명하면서 산모들에게 수술 준비를 하게 했습니다.
엄마와 아기가 모두 준비되면, 아기는 엄마의 가슴에 안겨졌습니다.
수유 후 엄마들에게 MIAS를 다시 완료하도록 요청했습니다.
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간섭 없음: 대조군
모유수유 지원 시스템 관리 없이 이 그룹의 산모에게 일상적인 간호를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마-아기 애착 척도
기간: 최대 6개월
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Taylor et al.이 원래 개발한 이 척도의 터키어 타당성과 신뢰성. 2005년에 Aydemir Karakulak과 Alparslan이 2016년에 설립했습니다.
출산 후 첫날부터 산모가 쉽고 빠르게 투여할 수 있습니다.
척도는 4점 Likert 형식의 8개 항목으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 엄마와 아기 사이에 잠재적인 애착 문제가 있음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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