L'effet du système de soutien à l'allaitement
22 octobre 2024 mis à jour par: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
L'effet du système de soutien à l'allaitement maternel sur la quantité de lait maternel et le lien mère-enfant chez les nourrissons prématurés : une étude contrôlée randomisée
Cette étude a été menée pour étudier l'effet d'un système de soutien à l'allaitement sur la quantité de lait maternel et l'attachement mère-enfant chez les nourrissons prématurés.
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de niveau III d'un hôpital de l'est de la Turquie entre janvier et juin 2022.
La population de l'étude était composée de nourrissons prématurés et de leurs mères qui ont reçu un traitement et des soins à l'USIN entre les dates de l'étude.
L'échantillon de l'étude était composé de 70 nourrissons prématurés (35 expérimentaux, 35 témoins) et de leurs mères répondant aux critères de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie
- Sümeyye EKİCİ
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour le bébé
- Semaine de gestation entre 30 semaines et 34 semaines,
- Poids à la naissance de 1000 g et plus,
- Respiration spontanée,
- Ses signes vitaux sont stables,
- Né avec un APGAR de 5 minutes de 7 et plus,
- Alimentés par gavage exclusivement avec du lait maternel et/ou du lait maternisé et prêts à passer à l'alimentation orale,
- Hémorragie intracrânienne de grade III et IV et absence de locomose périventriculaire,
- Aucune maladie congénitale connue,
- Asphyxie sévère, sans maladie pulmonaire chronique,
- Les bébés qui n'ont pas développé de NEC ont été inclus dans l'étude. Pour les mères
- âgé de plus de 18 ans, alphabétisé, capable de parler turc,
- Les mères disposées à allaiter et ne souffrant pas d’une maladie chronique empêchant l’allaitement ont été incluses dans l’étude.
Critère d'exclusion:
- Des bébés non identifiés,
- Nourrissons dont les signes vitaux sont instables,
- Les mères ayant un obstacle à l'allaitement ont été exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de soutien à l'allaitement
Le groupe d'intervention a reçu des soins du système de soutien à l'allaitement
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Les nourrissons prématurés du groupe témoin n’ont reçu aucune intervention autre que le protocole d’alimentation de routine appliqué en clinique.
Le poids corporel des nourrissons prématurés du groupe expérimental a été mesuré et enregistré chaque matin avant leur première tétée.
Il a été demandé aux mères de ces nourrissons de remplir l’échelle d’attachement mère-enfant (MIAS) avant la procédure.
Le médecin a déterminé la quantité appropriée de lait maternel que le nourrisson devrait recevoir pendant la tétée.
Avant chaque tétée, l'infirmière néonatale assurait la préparation stérile du lait et le transférait au Système d'Aide à l'Allaitement Maternel.
Les mères ont ensuite été préparées à l'intervention, l'infirmière néonatale expliquant comment fonctionnait le système de soutien à l'allaitement.
Une fois que la mère et le bébé étaient prêts, le bébé était placé au sein de la mère.
Après la tétée, il a été demandé aux mères de compléter à nouveau le MIAS.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins infirmiers de routine ont été prodigués aux prématurés de ce groupe sans aucun système de soutien à l'allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attachement mère-enfant
Délai: jusqu'à 6 mois
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La validité et la fiabilité turques de cette échelle, initialement développée par Taylor et al. en 2005, ont été créés par Aydemir Karakulak et Alparslan en 2016.
Il peut être administré facilement et rapidement par la mère dès le premier jour après la naissance.
L'échelle est composée de 8 items avec un format de type Likert en quatre points.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un potentiel problème d’attachement entre la mère et le nourrisson.
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sumeyye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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