Die Wirkung des Stillunterstützungssystems
22. Oktober 2024 aktualisiert von: Sümeyye EKİCİ, Ataturk University
Die Wirkung des Stillunterstützungssystems auf die Muttermilchmenge und die Mutter-Kind-Bindung bei Frühgeborenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines Stillunterstützungssystems auf die Muttermilchmenge und die Mutter-Kind-Bindung bei Frühgeborenen zu untersuchen.
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen Januar und Juni 2022 auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) der Stufe III eines Krankenhauses im Osten der Türkei durchgeführt.
Die Population der Studie bestand aus Frühgeborenen und ihren Müttern, die zwischen den Daten der Studie auf der neonatologischen Intensivstation behandelt und betreut wurden.
Die Stichprobe der Studie bestand aus 70 Frühgeborenen (35 Versuchs- und 35 Kontrollkinder) und ihren Müttern, die die Forschungskriterien erfüllten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Erzurum, Truthahn
- Sümeyye EKİCİ
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für das Baby
- Schwangerschaftswoche zwischen 30 und 34 Wochen,
- Geburtsgewicht ab 1000 g,
- Spontanatmung,
- Seine Vitalfunktionen sind stabil,
- Geboren mit einem 5-Minuten-APGAR von 7 und höher,
- ausschließlich mit Muttermilch und/oder Milchnahrung gefüttert und bereit für die Umstellung auf orale Ernährung,
- Intrakranielle Blutung Grad III und IV und keine periventrikuläre Lokomose,
- Keine bekannten angeborenen Krankheiten,
- Schwere Asphyxie, ohne chronische Lungenerkrankung,
- In die Studie wurden Babys einbezogen, die kein NEC entwickelten. Für Mütter
- Über 18 Jahre alt, lesen und schreiben, Türkisch sprechen können,
- In die Studie wurden Mütter einbezogen, die bereit waren zu stillen und nicht an einer chronischen Erkrankung litten, die das Stillen verhinderte.
Ausschlusskriterien:
- Unbekannte Babys,
- Säuglinge mit instabilen Vitalfunktionen,
- Mütter mit einem Stillhindernis wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stillunterstützungssystem
Die Interventionsgruppe erhielt Stillunterstützungssystem
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Frühgeborene in der Kontrollgruppe erhielten keine andere Intervention als das in der Klinik angewandte Routinefütterungsprotokoll.
Das Körpergewicht der Frühgeborenen in der Versuchsgruppe wurde jeden Morgen vor der ersten Fütterung gemessen und aufgezeichnet.
Mütter dieser Säuglinge wurden gebeten, vor dem Eingriff die Mutter-Kind-Bindungsskala (MIAS) auszufüllen.
Der Arzt legte die angemessene Menge Muttermilch fest, die der Säugling beim Füttern erhalten sollte.
Vor jeder Fütterung sorgte die Neugeborenenschwester für die sterile Aufbereitung der Milch und übergab sie an das Stillunterstützungssystem.
Anschließend wurden die Mütter auf den Eingriff vorbereitet, wobei die Neugeborenenschwester die Funktionsweise des Stillunterstützungssystems erklärte.
Sobald Mutter und Kind bereit waren, wurde das Baby an die Brust der Mutter gelegt.
Nach dem Füttern wurden die Mütter gebeten, den MIAS erneut durchzuführen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Frühgeborenen in dieser Gruppe erhielten routinemäßige Pflege ohne Unterstützung durch das Stillunterstützungssystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mutter-Kind-Bindungsskala
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala, die ursprünglich von Taylor et al. entwickelt wurde. im Jahr 2005, wurden 2016 von Aydemir Karakulak und Alparslan gegründet.
Es kann ab dem ersten Tag nach der Geburt von der Mutter einfach und schnell verabreicht werden.
Die Skala besteht aus 8 Items mit einem vierstufigen Likert-Format.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf ein potenzielles Bindungsproblem zwischen Mutter und Kind hinweisen.
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bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sumeyye
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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