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静的姿勢撮影結果に対する前庭リハビリテーションの影響

2023年8月16日 更新者:Begum Sultan Akar、Istanbul Gelisim University

片側前庭機能低下患者における静的姿勢撮影結果に対する前庭リハビリテーションの効果

ビデオ眼振計(VNG)によって診断された片側前庭機能低下症の被験者30人が自発的に研究に参加した。 静的姿勢検査テスト、ヘッドスラストテスト、ウンターベルガーテスト、バケットテストに加えて、開眼/閉眼タンデムスタンステスト、開眼/閉眼セミタンデムスタンステスト、ロンベルグテスト、片脚で発泡床の上に開眼/閉眼かつ前庭前に立ちます。リハビリテーション治療 初期評価では、Visual Analogue Scale (VAS) と Dizziness Disability Inventory (DHI) を適用して、片足で立って目を開けた/閉じた場合の重症度、動体視力、めまい、疲労度を評価しました。 研究の結果、前庭リハビリテーションは片側前庭機能低下患者にとって有益であり、その有効性は静的姿勢撮影法でモニタリングできると結論づけられました。

調査の概要

詳細な説明

患者は8週間の前庭リハビリテーション後に再評価され、結果が比較されました。 前庭リハビリテーションプログラムは 2 週間ごとに変更されました。 8週間の期間中、患者は1日3回、各運動を10回繰り返す運動プログラムを実行した。 治療後の評価結果によると、静的姿勢撮影、特にmodified-CTSIBテストで統計的に有意な改善が見られました。 動体視力、ヘッドスラストテスト、バケットテスト、堅い発泡地面での片足立ちで目を開け/閉じた状態、タンデムスタンステスト、そして目を閉じてのウンターベルガーテストで統計的に有意な改善が見られました。 VAS および DHI の結果では、統計的に有意なスコアが得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、七面鳥、34200
        • Güneşli Erdem Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • VNG により片側前庭機能低下症と診断された人
  • 18~65歳の個人
  • 通常の耳鏡検査

除外基準:

  • 神経障害のある人
  • 歩行に支障をきたす可能性のある身体的問題がある
  • VNG テストの結果としての中心的な所見
  • 側頭骨MRIの病理
  • 認知障害によりコミュニケーションが困難になる
  • 重度の視覚障害がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:前庭リハビリテーショングループ
前庭リハビリテーションプログラム。視線は、安定化、適応、首とバランスの練習で構成されています。
患者は前庭リハビリテーション治療を15日間隔で4セッション受け、与えられた運動プログラムを自宅運動として1日3回、10回繰り返した。 訓練は、それぞれ座位、立位、歩行で行われました。 バランス運動は、支持領域、支持面、腕の位置を変えることによって開発されました。 各セッションでは、患者の状態に応じた運動プログラムが提供されます。立ったり歩いたりを交互に前方、後方、タンデム、セミタンデムの姿勢で行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的姿勢撮影
時間枠:8週間
この研究では、Otometrics ICS Balance Platform バージョン 7.1.331 を使用してバランス評価を実行しました。 静的姿勢撮影装置。 患者には、靴を脱いで加圧台の上に立ち、コンピューター画面に表示されるゼロ点に位置を合わせ、手を体の横に置いてできるだけ静止して立つように指示されました。 デバイスに含まれる姿勢撮影、感覚相互作用バランスの修正臨床テスト (mCTSIB)、安定限界 (LOS)、およびバランス トレーニングがこの研究で行われた評価です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオスタモグラフィー (VNG)
時間枠:8週間
目の周りのビデオレコーダーを使用して、前庭機能障害に関連する目の動きをキャプチャします。 眼球運動検査は、通常の速度で目を動かす能力を判定するために行われます。 異常な反応は中枢機能障害を示します。 VNG のもう 1 つのコンポーネントであるカロリー テスト。両耳の鼓膜に水または低周波領域の空気を直接導入し、内リンパに電流を流すことで前庭機能を評価する非侵襲的な方法です。
8週間
タンデム姿勢テスト
時間枠:8週間
患者は、サポートなしで片足をもう一方の足の前に 30 秒間まっすぐ伸ばし、転倒しないように姿勢を維持しようとしました。 時間はストップウォッチで測りました。
8週間
セミタンデム姿勢テスト
時間枠:8週間
患者は、サポートなしで 30 秒間片足をもう一方の足の前にわずかに伸ばし、転倒しないように位置を維持しようとしました。
8週間
ロンベルグテスト
時間枠:8週間
患者は両足を揃え、目を閉じ、腕を肩の上で交差させ、30秒間倒れずに姿勢を維持しようとしました。
8週間
片足立ちテスト
時間枠:8週間
患者は立った状態で片足を上げるように指示されました。 彼が足を上げた瞬間から、時間が計られ始めた。 時間を30秒間維持した。 患者が 30 秒前に足を下ろした時点で時間が停止しました。 目を開けた状態と閉じた状態で両足に塗布しました。 次に、目を開いたり閉じたりして柔らかい地面に塗布しました。
8週間
ヘッドスラスト試験
時間枠:8週間
この検査は、片側の管麻痺の有無を判断することを目的とした、ベッドサイドでの簡単な検査です。 これは、検査者が患者の頭を掴み、短い、小さな振幅、高い加速度で頭を左右に回転させることによって行われます。 移動する前に、患者は検査者の鼻をじっと見るように求められます。 前庭系が両側とも無傷であれば、ヘッドスラストを止めたときに患者の目は目標の方を向いているはずです。 急速な運動中に前庭機能の低下がある場合、眼球運動の矯正運動が起こり、ヘッドスラストテストは陽性となります。
8週間
ウンターベルガーテスト
時間枠:8週間
片側の前庭機能障害を診断するための目を閉じた状態で行うステップテストです。 この研究では、まず患者に慣れさせるために、目を開けた状態で10歩数えるように指示しました。 次に、手を脇に置き、目を閉じた状態で、その場で 50 歩数えるように言われました。 患者が右または左に 45 度を超えて回転した場合、検査は陽性 (異常) となり、回転せずに直進する場合は正常とみなされます。
8週間
動体視力検査
時間枠:8週間
この研究では、患者は壁に掛かった 10 行の文字からなるスネレン視覚チャートから 3 m 離れた椅子に座りました。 まず、患者は表のどこを読めるか尋ねられました。 表内の文字は上から下に向かって縮小されます。 患者の頭を 1 秒間に 1 ~ 2 回左右に回転し始めました。 その間、患者は目の前の文字を上から下に読み始めました。 透明度が低下し、ぼやけ始めたラインを彼が教えてくれたとき、テストは終了し、記録されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru SEVER, Lecturer、Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • 主任研究者:Gamze KILIÇ, PHD、Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • 主任研究者:Kaan Can UYANIK, Lecturer、Department of Health Management
  • スタディディレクター:Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD、Clinic of Otolaryngology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月21日

一次修了 (実際)

2022年7月5日

研究の完了 (実際)

2023年1月16日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • begümmaster

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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