Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na wyniki posturografii statycznej
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University
Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na wyniki posturografii statycznej u osób z jednostronną niedoczynnością przedsionkową
Do badania dobrowolnie włączono 30 osób z jednostronną niedoczynnością przedsionkową zdiagnozowaną za pomocą wideonystagmografii (VNG).
Oprócz testu posturografii statycznej, testu nacisku głową, testu Unterbergera, testu wiaderka, testu postawy tandemowej z otwartymi/zamkniętymi oczami, testu pozycji półtandemowej z otwartymi/zamkniętymi oczami, testu Romberga, stania jedną nogą na piankowej podłodze z oczami otwartymi/zamkniętymi oraz przed przedsionkiem leczenie rehabilitacyjne We wstępnej ocenie zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) i Inwentarz Zawrotów głowy (DHI) do oceny nasilenia stania na jednej nodze z otwartymi/zamkniętymi oczami, dynamicznej ostrości wzroku, zawrotów głowy i zmęczenia.
W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono, że rehabilitacja przedsionkowa jest korzystna u pacjentów z jednostronną niedoczynnością przedsionkową, a jej skuteczność można monitorować za pomocą posturografii statycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po 8 tygodniach rehabilitacji przedsionkowej pacjentów poddano ponownej ocenie i porównano wyniki.
Program rehabilitacji przedsionkowej zmieniano co dwa tygodnie.
Przez okres ośmiu tygodni pacjenci wykonywali program ćwiczeń 3 razy dziennie po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia.
Z wyników oceny po leczeniu wynika, że nastąpiła istotna statystycznie poprawa w posturografii statycznej, zwłaszcza w teście zmodyfikowanym CTSIB.
Stwierdzono statystycznie istotną poprawę w zakresie dynamicznej ostrości wzroku, testu nacisku głową, testu wiadra, stania na jednej nodze na twardym i piankowym podłożu z oczami otwartymi/zamkniętymi, testu pozycji w tandemie z oczami zamkniętymi oraz testu Unterbergera.
Statystycznie istotne wyniki uzyskano w wynikach VAS i DHI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Indyk, 34200
- Güneşli Erdem Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których w badaniu VNG zdiagnozowano jednostronną niedoczynność przedsionkową
- Osoby w wieku 18-65 lat
- Normalne badanie otomikroskopowe
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi
- Problemy fizyczne, które mogą utrudniać chodzenie
- Wynik centralny w wyniku testu VNG
- Patologia w MRI kości skroniowej
- Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych uniemożliwiających komunikację
- Mają poważne zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Rehabilitacji Przedsionkowej
Program rehabilitacji przedsionkowej; Na spojrzenie składały się ćwiczenia stabilizacyjne, adaptacyjne, szyi i równowagi.
|
Pacjenci byli leczeni rehabilitacją przedsionkową w 4 sesjach w odstępie 15 dni, a podane programy ćwiczeń stosowali jako ćwiczenia domowe w formie 10 powtórzeń, 3 razy dziennie.
Ćwiczenia wykonywano odpowiednio w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej.
Ćwiczenia równowagi opracowano poprzez zmianę obszaru podparcia, powierzchni podparcia i pozycji ramion.
Kiedy przychodzą na każdą sesję, programy ćwiczeń są dostosowane do stanu pacjenta; naprzemienne stanie i chodzenie do przodu, do tyłu, pozycje tandemowe i półtandemowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Posturografia statyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W tym badaniu ocenę równowagi przeprowadzono przy użyciu platformy Otometrics ICS Balance Platform w wersji 7.1.331
Statyczne urządzenie do posturografii.
Pacjenci zostali poproszeni o zdjęcie butów i stanięcie na platformie ciśnieniowej, ustawienie się w punkcie zerowym widocznym na ekranie komputera i stanie możliwie nieruchomo z rękami wzdłuż boków.
W badaniu dokonano oceny posturografii, zmodyfikowanego testu klinicznego równowagi interakcji sensorycznych (mCTSIB), granic stabilności (LOS) i treningu równowagi zawartych w urządzeniu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wideonystagmografia (VNG)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Rejestruje ruchy oczu związane z dysfunkcją przedsionkową za pomocą rejestratora wideo otaczającego oko.
Testy okomotoryczne przeprowadza się w celu określenia zdolności poruszania okiem z normalną prędkością.
Nieprawidłowe reakcje wskazują na dysfunkcję ośrodkową.
Kolejny składnik VNG, test kaloryczny; Jest to nieinwazyjna metoda pozwalająca na ocenę funkcji przedsionkowej w wyniku wytworzenia prądu w endolimfie poprzez wprowadzenie wody lub powietrza w obszarze niskich częstotliwości bezpośrednio do błony bębenkowej obu uszu.
|
8 tygodni
|
|
Test postawy w tandemie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjent wyciągał jedną stopę bezpośrednio przed drugą przez 30 sekund bez wsparcia i próbował utrzymać swoją pozycję bez upadku.
Czas odmierzano stoperem.
|
8 tygodni
|
|
Test postawy semitandemowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjentka wyciągała jedną stopę lekko przed drugą przez 30 sekund bez wsparcia i próbowała utrzymać swoją pozycję bez upadku.
|
8 tygodni
|
|
Test Romberga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjentka próbowała utrzymać swoją pozycję bez upadku przez 30 sekund, ze złączonymi stopami, zamkniętymi oczami i rękami skrzyżowanymi na ramionach.
|
8 tygodni
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pacjenta poproszono o uniesienie jednej nogi w pozycji stojącej.
Od chwili, gdy podniósł nogę, czas zaczął być dotrzymywany.
Czas utrzymywano przez 30 sekund.
Czas został zatrzymany, gdy pacjent opuścił stopę przed upływem 30 sekund.
Nakładano go na obie stopy przy oku otwartym i zamkniętym.
Następnie nałożono go na miękkie podłoże z otwartymi i zamkniętymi oczami.
|
8 tygodni
|
|
Test uderzenia głową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie to jest prostym badaniem przyłóżkowym, mającym na celu stwierdzenie obecności jednostronnego niedowładu kanałowego.
Wykonuje się go poprzez uchwycenie przez badającego głowy pacjenta i obracanie jego głowy w prawo i w lewo z krótką, małą amplitudą, dużym przyspieszeniem.
Przed ruchem pacjent proszony jest o uważne spojrzenie na nos osoby badającej.
Jeśli układ przedsionkowy jest nienaruszony po obu stronach, oczy pacjenta powinny być skierowane w stronę celu po zatrzymaniu unoszenia głowy.
Jeżeli podczas szybkich ruchów następuje pogorszenie funkcji przedsionkowej, w oku następuje korekcyjny ruch sakadowy i wynik testu wyporu głowy jest dodatni.
|
8 tygodni
|
|
Test Unterbergera
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to test krokowy przy zamkniętych oczach, służący do diagnozowania jednostronnej dysfunkcji przedsionkowej.
W tym badaniu pacjentów najpierw poproszono o policzenie 10 kroków z otwartymi oczami, aby się do tego przyzwyczaić.
Następnie poproszono go, aby policzył 50 kroków w miejscu z rękami złożonymi po bokach i zamkniętymi oczami.
Jeżeli pacjent skręcił w prawo lub w lewo o więcej niż 45 stopni, wynik testu był pozytywny (nieprawidłowy), a prosty postęp bez skręcania uznawano za normalny.
|
8 tygodni
|
|
Dynamiczny test ostrości wzroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W tym badaniu pacjent siedział na krześle oddalonym o 3 m od tablicy wizualnej Snellena składającej się z 10 linii liter zawieszonych na ścianie.
Najpierw zapytano pacjenta, gdzie w tabeli może przeczytać.
Litery w tabeli są zmniejszone od góry do dołu.
Zaczęto obracać głowę pacjenta w prawo i w lewo 1-2 razy na sekundę.
Tymczasem pacjent zaczął czytać leżące przed nim litery od góry do dołu.
Kiedy powiedział nam, w którym miejscu pogorszyła się przejrzystość i zaczął widzieć niewyraźnie, badanie zostało zakończone i zarejestrowane.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
- Główny śledczy: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
- Główny śledczy: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
- Dyrektor Studium: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- begümmaster
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .