Effect van vestibulaire revalidatie op statische posturografieresultaten
16 augustus 2023 bijgewerkt door: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University
Het effect van vestibulaire revalidatie op statische posturografieresultaten bij personen met eenzijdige vestibulaire hypofunctie
Dertig proefpersonen met een unilaterale vestibulaire hypofunctie, gediagnosticeerd door videonystagmografie (VNG), werden vrijwillig in het onderzoek opgenomen.
Naast de statische posturografietest, hoofdstoottest, Unterberger-test, emmertest, tandemstandtest met open/gesloten ogen, semi-tandemstandtest met ogen open/gesloten, Romberg-test, één been staand op schuimvloer met ogen open/gesloten en voor vestibulaire revalidatiebehandeling Bij de eerste evaluaties werden de Visual Analogue Scale (VAS) en de Dizziness Disability Inventory (DHI) toegepast om de ernst van het staan op één been met open/gesloten ogen, dynamische gezichtsscherpte, duizeligheid en vermoeidheid te beoordelen.
Als resultaat van het onderzoek werd geconcludeerd dat vestibulaire revalidatie gunstig is bij patiënten met unilaterale vestibulaire hypofunctie en dat de effectiviteit ervan kan worden gevolgd met statische posturografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden na 8 weken vestibulaire revalidatie opnieuw geëvalueerd en de resultaten werden vergeleken.
Het vestibulaire revalidatieprogramma werd elke twee weken gewijzigd.
Gedurende de periode van acht weken voerden de patiënten het oefenprogramma drie keer per dag uit met tien herhalingen van elke oefening.
Volgens de evaluatieresultaten na de behandeling was er een statistisch significante verbetering in de statische posturografie, vooral in de gemodificeerde CTSIB-test.
Er was een statistisch significante verbetering in de dynamische gezichtsscherpte, de hoofdstoottest, de emmertest, het staan op één been op een stevige en schuimige ondergrond met de ogen open/gesloten, de tandemstandtest met de ogen gesloten en de Unterberger-test.
Statistisch significante scores werden verkregen in VAS- en DHI-resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Kalkoen, 34200
- Güneşli Erdem Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen bij wie door VNG een unilaterale vestibulaire hypofunctie is vastgesteld
- Individuen van 18-65 jaar
- Normaal otomicroscopisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Personen met neurologische aandoeningen
- Lichamelijke problemen hebben die het lopen kunnen belemmeren
- Centrale bevinding naar aanleiding van de VNG-toets
- Pathologie bij MRI van het slaapbeen
- Een cognitieve stoornis hebben die communicatie verhindert
- Een ernstige visuele beperking heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vestibulaire Rehabilitatiegroep
Vestibulair revalidatieprogramma; De blik bestond uit stabilisatie-, aanpassings-, nek- en evenwichtsoefeningen.
|
De patiënten kregen een vestibulaire revalidatiebehandeling in 4 sessies met tussenpozen van 15 dagen en pasten de gegeven oefenprogramma's toe als thuisoefening in de vorm van 10 herhalingen, 3 keer per dag.
De oefeningen werden respectievelijk zittend, staand en lopend uitgevoerd.
Evenwichtsoefeningen zijn ontwikkeld door het steungebied, het steunvlak en de armposities te veranderen.
Bij elke sessie zijn de oefenprogramma's afgestemd op de toestand van de patiënt; afwisselend staan en lopen, voorwaarts, achterwaarts, tandem- en semi-tandemposities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische posturografie
Tijdsspanne: 8 weken
|
In dit onderzoek werd de balansbeoordeling uitgevoerd met behulp van Otometrics ICS Balance Platform versie 7.1.331
Statisch posturografieapparaat.
De patiënten werd gevraagd hun schoenen uit te doen en op het drukplatform te gaan staan, zich op het nulpunt te richten dat op het computerscherm te zien is, en zo stil mogelijk te staan met hun handen langs hun lichaam.
Posturografie, Modified Clinical Test of Sensory Interaction Balance (mCTSIB), Limits of Stability (LOS) en Balanstraining die bij het apparaat zijn inbegrepen, zijn de evaluaties die in het onderzoek zijn uitgevoerd.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Videonystagmografie (VNG)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het legt oogbewegingen vast die verband houden met vestibulaire disfunctie met behulp van een videorecorder rond het oog.
Oculomotorische tests worden uitgevoerd om het vermogen te bepalen om het oog met normale snelheid te bewegen.
Abnormale reacties duiden op een centrale disfunctie.
Een ander onderdeel van VNG, de calorietest; Het is een niet-invasieve methode die de evaluatie van de vestibulaire functie mogelijk maakt als resultaat van het creëren van stroom in de endolymfe door water of lucht in het laagfrequente gebied rechtstreeks in het trommelvlies van beide oren te brengen.
|
8 weken
|
|
Tandem-houdingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt strekte de ene voet recht voor de andere gedurende 30 seconden zonder steun en probeerde zijn positie te behouden zonder te vallen.
De tijd werd bijgehouden met een stopwatch.
|
8 weken
|
|
Semitandem-houdingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt strekte de ene voet lichtjes voor de andere gedurende 30 seconden zonder steun en probeerde zijn/haar positie vast te houden zonder te vallen.
|
8 weken
|
|
Romberg-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt probeerde gedurende 30 seconden haar positie vast te houden zonder te vallen, met haar voeten bij elkaar, de ogen gesloten en de armen over haar/zijn schouder gekruist.
|
8 weken
|
|
Eén been staande test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt werd gevraagd één been op te heffen terwijl hij stond.
Vanaf het moment dat hij zijn voet optilde, begon de tijd bij te houden.
De tijd werd 30 seconden bijgehouden.
De tijd werd gestopt toen de patiënt zijn voet vóór 30 seconden liet zakken.
Het werd op beide voeten aangebracht met het oog open en gesloten.
Vervolgens werd het op een zachte ondergrond aangebracht met de ogen open en gesloten.
|
8 weken
|
|
Hoofdstoottest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test is een eenvoudige test aan het bed, gericht op het vaststellen van de aanwezigheid van unilaterale kanaalparese.
Het wordt uitgevoerd doordat de onderzoeker het hoofd van de patiënt vastpakt en zijn hoofd naar rechts en links draait met een korte, kleine amplitude en hoge versnelling.
Vóór de beweging wordt de patiënt gevraagd strak naar de neus van de onderzoeker te kijken.
Als het vestibulaire systeem aan beide kanten intact is, moeten de ogen van de patiënt naar het doel gericht zijn wanneer de hoofdstoot wordt gestopt.
Als er tijdens snelle bewegingen een afname van de vestibulaire functie optreedt, vindt de corrigerende saccadebeweging in het oog plaats en is de hoofdstoottest positief.
|
8 weken
|
|
Unterberger-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een stappentest met gesloten ogen voor de diagnose van eenzijdige vestibulaire disfunctie.
In dit onderzoek werd patiënten eerst gevraagd om 10 stappen te tellen met hun ogen open om eraan te wennen.
Vervolgens werd hem gevraagd om 50 stappen op zijn plaats te tellen met zijn handen langs zijn lichaam en zijn ogen gesloten.
Als de patiënt meer dan 45 graden naar rechts of links draaide, was de test positief (abnormaal) en werd een rechte progressie zonder draaien als normaal beschouwd.
|
8 weken
|
|
Dynamische gezichtsscherptetest
Tijdsspanne: 8 weken
|
In dit onderzoek zat de patiënt in een stoel op 3 meter afstand van de visuele kaart van Snellen, bestaande uit 10 regels letters die aan de muur hingen.
Eerst werd aan de patiënt gevraagd waar hij in de tabel kon lezen.
De letters in de tabel zijn van boven naar beneden verkleind.
Het hoofd van de patiënt werd 1-2 keer per seconde naar rechts en naar links gedraaid.
Ondertussen begon de patiënt de brieven die voor hem lagen van boven naar beneden te lezen.
Toen hij ons de lijn vertelde waar de helderheid verslechterde en hij wazig begon te zien, werd de test beëindigd en opgenomen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
- Studie directeur: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- begümmaster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .