Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vestibulární rehabilitace na výsledky statické posturografie

16. srpna 2023 aktualizováno: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University

Vliv vestibulární rehabilitace na výsledky statické posturografie u jedinců s jednostrannou vestibulární hypofunkcí

Do studie bylo dobrovolně zařazeno třicet jedinců s jednostrannou vestibulární hypofunkcí diagnostikovanou videonystagmografií (VNG). Kromě testu statické posturografie, testu tahu hlavou, Unterbergerova testu, bucket testu, testu tandemového postoje s otevřenými/zavřenými očima, testu polotandemového postoje otevřených/zavřených očí, Rombergova testu, stoje jedné nohy na pěnové podlaze s otevřenýma/zavřenýma očima a před vestibulárním rehabilitační léčba V počátečních hodnoceních byla použita vizuální analogová škála (VAS) a inventář postižení závratí (DHI) k posouzení závažnosti stoje na jedné noze s otevřenýma/zavřenýma očima, dynamická zraková ostrost, vertigo a únava. Výsledkem studie byl závěr, že vestibulární rehabilitace je přínosná u pacientů s jednostrannou vestibulární hypofunkcí a její účinnost lze monitorovat statickou posturografií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli přehodnoceni po 8 týdnech vestibulární rehabilitace a výsledky byly porovnány. Program vestibulární rehabilitace byl měněn každé dva týdny. Během osmitýdenního období pacienti prováděli cvičební program 3x denně s 10 opakováními každého cviku. Podle výsledků hodnocení po léčbě došlo ke statisticky významnému zlepšení statické posturografie, zejména v modifikovaném testu-CTSIB. Došlo ke statisticky významnému zlepšení dynamické zrakové ostrosti, testu tahu hlavou, kyblíkového testu, stoje na jedné noze na pevné a pěnové zemi s otevřenýma/zavřenýma očima, testu tandemového postoje se zavřenýma očima a Unterbergerova testu. Statisticky významná skóre byla získána ve výsledcích VAS a DHI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Krocan, 34200
        • Güneşli Erdem Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou jednostranné vestibulární hypofunkce pomocí VNG
  • Jednotlivci ve věku 18-65 let
  • Normální otomikroskopické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neurologickými poruchami
  • Máte fyzické problémy, které mohou narušovat chůzi
  • Centrální nález jako výsledek testu VNG
  • Patologie ve spánkové kosti MRI
  • S kognitivní poruchou, která brání komunikaci
  • Mít těžkou zrakovou vadu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vestibulární rehabilitační skupina
Vestibulární rehabilitační program; Pohled se skládal ze stabilizačních, adaptačních, šíjových a balančních cvičení.
Jiný: Vestibulární rehabilitace
Pacienti dostávali vestibulární rehabilitační léčbu ve 4 sezeních v 15denních intervalech a dané cvičební programy aplikovali jako domácí cvičení v podobě 10 opakování, 3x denně. Cvičení se provádělo vsedě, vestoje a chůzi. Balanční cvičení byla vyvinuta změnou opěrné plochy, opěrné plochy a pozic paží. Když přijdou na každé sezení, cvičební programy jsou podle stavu pacienta; střídání stoje a chůze vpřed, vzad, tandemové a semitandemové pozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická posturografie
Časové okno: 8 týdnů
V této studii bylo hodnocení rovnováhy provedeno pomocí Otometrics ICS Balance Platform verze 7.1.331 Statický posturografický přístroj. Pacienti byli požádáni, aby si sundali boty a postavili se na tlakovou plošinu, vyrovnali se na nulový bod, který je vidět na obrazovce počítače, a stáli pokud možno nehybně s rukama v bok. Posturografie, modifikovaný klinický test rovnováhy senzorických interakcí (mCTSIB), limity stability (LOS) a trénování rovnováhy zahrnuté ve studii jsou hodnocení provedená ve studii.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Videonystagmografie (VNG)
Časové okno: 8 týdnů
Zachycuje pohyby očí související s vestibulární dysfunkcí pomocí videorekordéru obklopujícího oko. Okulomotorické testy se provádějí k určení schopnosti pohybovat okem normální rychlostí. Abnormální reakce indikují centrální dysfunkci. Další složka VNG, kalorický test; Jedná se o neinvazivní metodu, která umožňuje hodnocení vestibulární funkce v důsledku tvorby proudu v endolymfě přiváděním vody nebo vzduchu v nízkofrekvenční oblasti přímo do bubínku obou uší.
8 týdnů
Tandemový test držení těla
Časové okno: 8 týdnů
Pacient natahoval jednu nohu přímo před druhou po dobu 30 sekund bez opory a snažil se udržet pozici bez pádu. Čas se držel stopkami.
8 týdnů
Semitandemový test držení těla
Časové okno: 8 týdnů
Pacient natáhl jednu nohu mírně před druhou po dobu 30 sekund bez opory a snažil se udržet pozici bez pádu.
8 týdnů
Rombergův test
Časové okno: 8 týdnů
Pacientka se snažila udržet pozici bez pádu po dobu 30 sekund s nohama u sebe, zavřenýma očima a rukama zkříženýma přes rameno.
8 týdnů
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: 8 týdnů
Pacient byl požádán, aby zvedl jednu nohu ve stoje. Od chvíle, kdy zvedl nohu, se začal držet čas. Čas byl udržován po dobu 30 sekund. Čas byl zastaven, když pacient spustil nohu před 30 sekundami. Aplikoval se na obě nohy s otevřeným a zavřeným okem. Poté byl aplikován na měkkou zem s otevřenýma a zavřenýma očima.
8 týdnů
Test tahu hlavy
Časové okno: 8 týdnů
Tento test je jednoduchý test u lůžka zaměřený na stanovení přítomnosti unilaterální parézy kanálu. Provádí se tak, že vyšetřující uchopí hlavu pacienta a otočí mu hlavu doprava a doleva v krátkém malém amplitudě, vysokém zrychlení. Před pohybem je pacient požádán, aby se upřeně díval na nos vyšetřujícího. Pokud je vestibulární systém na obou stranách neporušený, měly by oči pacienta směřovat k cíli, když je tah hlavy zastaven. Dojde-li při rychlých pohybech ke snížení vestibulární funkce, dochází v oku ke korektivnímu pohybu sakády a test tahu hlavy je pozitivní.
8 týdnů
Unterbergerův test
Časové okno: 8 týdnů
Jedná se o krokový test se zavřenýma očima pro diagnostiku jednostranné vestibulární dysfunkce. V této studii byli pacienti nejprve požádáni, aby napočítali 10 kroků s otevřenýma očima, aby si na to zvykli. Poté byl požádán, aby spočítal 50 kroků na místě s rukama v bok a zavřenýma očima. Pokud se pacient otočil o více než 45 stupňů doprava nebo doleva, byl test pozitivní (abnormální) a přímá progrese bez otáčení byla považována za normální.
8 týdnů
Dynamický test zrakové ostrosti
Časové okno: 8 týdnů
V této studii byl pacient usazen na židli 3 m od Snellenovy vizuální tabulky skládající se z 10 řádků písmen zavěšených na stěně. Nejprve byl pacient dotázán, kde může číst v tabulce. Písmena v tabulce jsou zmenšena shora dolů. Hlava pacienta se začala otáčet doprava a doleva 1-2krát za sekundu. Pacient mezitím začal číst písmena před sebou odshora dolů. Když nám řekl řádek, kde se jasnost zhoršila a začal vidět rozmazaně, test byl ukončen a zaznamenán.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Gelisim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
  • Ředitel studie: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • begümmaster

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit