Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vestibulær rehabilitering på resultater for statisk posturografi

16. august 2023 oppdatert av: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University

Effekten av vestibulær rehabilitering på statisk posturografi hos personer med unilateral vestibulær hypofunksjon

30 personer med unilateral vestibulær hypofunksjon diagnostisert ved videonystagmografi (VNG) ble frivillig inkludert i studien. I tillegg til Static Posturography test, head thrust test, Unterberger test, bøttetest, øyne åpne/lukkede tandem stance test, øyne åpne/lukkede semitandem stance test, Romberg test, ett ben stående på skumgulv med øyne åpne/lukkede og før vestibulære rehabiliteringsbehandling I de innledende evalueringene ble Visual Analogue Scale (VAS) og Dizziness Disability Inventory (DHI) brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av å stå på ett ben med åpne/lukkede øyne, dynamisk synsskarphet, vertigo og tretthet. Som et resultat av studien ble det konkludert med at vestibulær rehabilitering er fordelaktig hos pasienter med unilateral vestibulær hypofunksjon, og effektiviteten kan overvåkes med statisk posturografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble re-evaluert etter 8 uker med vestibulær rehabilitering og resultatene ble sammenlignet. Det vestibulære rehabiliteringsprogrammet ble endret annenhver uke. I løpet av den åtte uker lange perioden utførte pasientene treningsprogrammet 3 ganger daglig med 10 repetisjoner av hver øvelse. I følge evalueringsresultatene etter behandlingen var det en statistisk signifikant forbedring i statisk posturografi, spesielt i modifisert-CTSIB-testen. Det var en statistisk signifikant forbedring i dynamisk synsskarphet, hodestøttest, bøttetest, stå på ett ben på fast og skummark med øyne åpne/lukkede, tandemstillingstest med øyne lukket og Unterberger-test. Statistisk signifikante skårer ble oppnådd i VAS- og DHI-resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tyrkia, 34200
        • Güneşli Erdem Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individer diagnostisert med unilateral vestibulær hypofunksjon av VNG
  • Personer i alderen 18-65 år
  • Normal otomikroskopisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevrologiske lidelser
  • Har fysiske problemer som kan forstyrre gange
  • Sentralt funn som resultat av VNG-testen
  • Patologi i temporal bein MR
  • Å ha en kognitiv svikt som hindrer kommunikasjon
  • Har en alvorlig synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vestibulær rehabiliteringsgruppe
Vestibulært rehabiliteringsprogram; Blikket besto av stabilisering, tilpasning, nakke- og balanseøvelser.
Annen: Vestibulær rehabilitering
Pasientene fikk vestibulær rehabiliteringsbehandling i 4 økter med 15 dagers mellomrom og brukte de gitte treningsprogrammene som hjemmetrening i form av 10 repetisjoner, 3 ganger daglig. Øvelsene ble utført henholdsvis sittende, stående og gående. Balanseøvelser ble utviklet ved å endre støtteområdet, støtteflaten og armposisjonene. Når de kommer til hver økt er treningsprogrammene i henhold til pasientens tilstand; alternerende stående og gå fremover, bakover, tandem og semitandem posisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografi
Tidsramme: 8 uker
I denne studien ble balansevurdering utført ved bruk av Otometrics ICS Balance Platform versjon 7.1.331 Statisk posturografi-enhet. Pasientene ble bedt om å ta av seg skoene og stille seg på trykkplattformen, innrette seg ved nullpunktet som sees på dataskjermen, og stå så stille som mulig med hendene på siden. Posturografi, modifisert klinisk test av sensorisk interaksjonsbalanse (mCTSIB), stabilitetsgrenser (LOS) og balansetrening inkludert i enheten er evalueringene gjort i studien.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videonystagmografi (VNG)
Tidsramme: 8 uker
Den fanger øyebevegelser relatert til vestibulær dysfunksjon ved hjelp av en videoopptaker som omgir øyet. Oculomotoriske tester gjøres for å bestemme evnen til å bevege øyet ved normal hastighet. Unormale responser indikerer sentral dysfunksjon. En annen komponent i VNG, kaloritest; Det er en ikke-invasiv metode som tillater evaluering av vestibulær funksjon som et resultat av dannelsen av strøm i endolymfen ved å introdusere vann eller luft i det lavfrekvente området direkte til trommehinnen til begge ørene.
8 uker
Tandem Posture Test
Tidsramme: 8 uker
Pasienten strakte den ene foten rett foran den andre i 30 sekunder uten støtte og forsøkte å opprettholde posisjonen uten å falle. Klokken ble holdt med stoppeklokke.
8 uker
Semitandem Posture Test
Tidsramme: 8 uker
Pasienten strakte den ene foten litt foran den andre i 30 sekunder uten støtte og forsøkte å opprettholde posisjonen uten å falle.
8 uker
Romberg test
Tidsramme: 8 uker
Pasienten prøvde å opprettholde posisjonen uten å falle i 30 sekunder med føttene samlet, øynene lukket, armene i kryss over skulderen.
8 uker
One Leg Standing Test
Tidsramme: 8 uker
Pasienten ble bedt om å heve det ene benet mens han stod. Fra det øyeblikket han løftet foten begynte tiden å holdes. Tiden ble holdt i 30 sekunder. Tiden ble stoppet når pasienten senket foten før 30 sekunder. Den ble påført begge føttene med øyet åpent og lukket. Deretter ble det påført på mykt underlag med åpne og lukkede øyne.
8 uker
Head Thrust Test
Tidsramme: 8 uker
Denne testen er en enkel nattbordstest som tar sikte på å bestemme tilstedeværelsen av ensidig kanalparese. Den utføres ved at undersøkeren tar tak i pasientens hode og snur hodet til høyre og venstre i en kort, liten amplitude, høy akselerasjon. Før bevegelsen blir pasienten bedt om å se fast på undersøkerens nese. Hvis det vestibulære systemet er intakt på begge sider, bør pasientens øyne vende mot målet når hodestøtet stoppes. Hvis det er en reduksjon i vestibulær funksjon under raske bevegelser, skjer den korrigerende sakkadebevegelsen i øyet og hodestøttesten er positiv.
8 uker
Unterberger test
Tidsramme: 8 uker
Det er en trinntest med øyne lukket for diagnostisering av unilateral vestibulær dysfunksjon. I denne studien ble pasientene først bedt om å telle 10 skritt med øynene åpne for å venne seg til det. Deretter ble han bedt om å telle 50 skritt på plass med hendene langs sidene og øynene lukket. Hvis pasienten snudde mer enn 45 grader til høyre eller venstre, var testen positiv (unormal), og rett progresjon uten å snu ble ansett som normal.
8 uker
Dynamisk synsstyrketest
Tidsramme: 8 uker
I denne studien ble pasienten satt i en stol 3 m unna Snellen visuelle diagram bestående av 10 linjer med bokstaver hengende på veggen. Først ble pasienten spurt om hvor han kunne lese i tabellen. Bokstavene i tabellen er redusert fra topp til bunn. Pasientens hode ble startet med å dreies til høyre og venstre 1-2 ganger per sekund. I mellomtiden begynte pasienten å lese bokstavene foran seg fra topp til bunn. Da han fortalte oss linjen hvor klarheten ble dårligere og han begynte å se uskarpt, ble testen avsluttet og registrert.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
  • Studieleder: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • begümmaster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vestibulær rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere