- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004505
Efeito da reabilitação vestibular nos resultados da posturografia estática
16 de agosto de 2023 atualizado por: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University
O efeito da reabilitação vestibular nos resultados da posturografia estática em obrigação com hipofunção vestibular unilateral
Trinta indivíduos com hipofunção vestibular unilateral diagnosticada por videonistagmografia (VNG) foram incluídos voluntariamente no estudo.
Além do teste de posturografia estática, teste de impulso de cabeça, teste de Unterberger, teste de balde, teste de apoio tandem de olhos abertos/fechados, teste de apoio semitandem de olhos abertos/fechados, teste de Romberg, apoio unipodal no chão de espuma com olhos abertos/fechados e antes do vestibular tratamento de reabilitação Nas avaliações iniciais foram aplicados a Escala Visual Analógica (EVA) e o Dizziness Disability Inventory (DHI) para avaliar a gravidade de ficar em pé sobre uma perna com olhos abertos/fechados, acuidade visual dinâmica, vertigem e fadiga.
Como resultado do estudo concluiu-se que a reabilitação vestibular é benéfica em pacientes com hipofunção vestibular unilateral e sua eficácia pode ser monitorada com Posturografia Estática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram reavaliados após 8 semanas de reabilitação vestibular e os resultados comparados.
O programa de reabilitação vestibular foi alterado quinzenalmente.
Durante o período de oito semanas, os pacientes realizaram o programa de exercícios 3 vezes ao dia com 10 repetições de cada exercício.
De acordo com os resultados da avaliação após o tratamento, houve melhora estatisticamente significativa na posturografia estática, principalmente no teste CTSIB modificado.
Houve melhora estatisticamente significativa na acuidade visual dinâmica, teste de impulso de cabeça, teste de balde, apoio unipodal em solo firme e espumoso com olhos abertos/fechados, teste de apoio tandem com olhos fechados e teste de Unterberger.
Pontuações estatisticamente significativas foram obtidas nos resultados da EVA e do DHI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bağcılar
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Istanbul, Bağcılar, Peru, 34200
- Güneşli Erdem Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de hipofunção vestibular unilateral pela VNG
- Indivíduos de 18 a 65 anos
- Exame otomicroscópico normal
Critério de exclusão:
- Indivíduos com distúrbios neurológicos
- Ter problemas físicos que podem interferir na caminhada
- Achado central como resultado do teste VNG
- Patologia na ressonância magnética do osso temporal
- Ter uma deficiência cognitiva que impede a comunicação
- Tem uma deficiência visual grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de Reabilitação Vestibular
Programa de reabilitação vestibular; O olhar consistia em exercícios de estabilização, adaptação, pescoço e equilíbrio.
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Os pacientes receberam tratamento de reabilitação vestibular em 4 sessões com intervalos de 15 dias e aplicaram os programas de exercícios fornecidos como exercícios domiciliares na forma de 10 repetições, 3 vezes ao dia.
Os exercícios foram realizados sentado, em pé e andando, respectivamente.
Os exercícios de equilíbrio foram desenvolvidos alterando a área de apoio, superfície de apoio e posições dos braços.
Quando chegam a cada sessão, os programas de exercícios são de acordo com a condição do paciente; alternando posições em pé e andando para frente, para trás, tandem e semitandem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posturografia Estática
Prazo: 8 semanas
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Neste estudo, a avaliação do equilíbrio foi realizada utilizando o Otometrics ICS Balance Platform Versão 7.1.331
Aparelho de posturografia estática.
Os pacientes foram orientados a tirar os sapatos e ficar em pé na plataforma de pressão, alinhar-se no ponto zero visto na tela do computador e ficar o mais imóvel possível com as mãos ao lado do corpo.
Posturografia, Teste Clínico Modificado de Equilíbrio de Interação Sensorial (mCTSIB), Limites de Estabilidade (LOS) e Treinamento de Equilíbrio incluídos no aparelho são as avaliações feitas no estudo.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Videonistagmografia (VNG)
Prazo: 8 semanas
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Ele captura os movimentos oculares relacionados à disfunção vestibular usando um gravador de vídeo ao redor do olho.
Testes oculomotores são feitos para determinar a capacidade de mover o olho em velocidades normais.
Respostas anormais indicam disfunção central.
Outro componente da VNG, a prova calórica; É um método não invasivo que permite avaliar a função vestibular como resultado da criação de corrente na endolinfa através da introdução de água ou ar na área de baixas frequências diretamente no tímpano de ambas as orelhas.
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8 semanas
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Teste de Postura Tandem
Prazo: 8 semanas
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O paciente esticou um pé diretamente na frente do outro por 30 segundos sem apoio e tentou manter a posição sem cair.
O tempo foi marcado com um cronômetro.
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8 semanas
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Teste de Postura Semitandem
Prazo: 8 semanas
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O paciente esticou um pé levemente à frente do outro por 30 segundos sem apoio e tentou manter a posição sem cair.
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8 semanas
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Teste de Romberg
Prazo: 8 semanas
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A paciente tentou manter a posição sem cair por 30 segundos com os pés juntos, olhos fechados, braços cruzados sobre o ombro.
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8 semanas
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Teste de pé com uma perna
Prazo: 8 semanas
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O paciente foi solicitado a levantar uma perna enquanto estava em pé.
A partir do momento em que levantou o pé, o tempo começou a ser marcado.
O tempo foi mantido por 30 segundos.
O tempo foi interrompido quando o paciente abaixou o pé antes de 30 segundos.
Foi aplicado em ambos os pés com os olhos abertos e fechados.
Em seguida foi aplicado em solo macio com os olhos abertos e fechados.
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8 semanas
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Teste de impulso da cabeça
Prazo: 8 semanas
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Este teste é um teste simples à beira do leito que visa determinar a presença de paresia unilateral do canal.
É realizada pelo examinador segurando a cabeça do paciente e girando-a para a direita e para a esquerda em uma amplitude curta, pequena e alta aceleração.
Antes do movimento, pede-se ao paciente que olhe fixamente para o nariz do examinador.
Se o sistema vestibular estiver intacto em ambos os lados, os olhos do paciente deverão estar voltados para o alvo quando o impulso da cabeça for interrompido.
Se houver diminuição da função vestibular durante movimentos rápidos, ocorre o movimento sacádico corretivo no olho e o teste de impulso cefálico é positivo.
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8 semanas
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Teste de Unterberger
Prazo: 8 semanas
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É um teste do degrau com olhos fechados para o diagnóstico de disfunção vestibular unilateral.
Neste estudo, os pacientes foram inicialmente solicitados a contar 10 passos com os olhos abertos para se acostumarem.
Em seguida, foi solicitado que ele contasse 50 passos no mesmo lugar, com as mãos ao lado do corpo e os olhos fechados.
Se o paciente girasse mais de 45 graus para a direita ou para a esquerda, o teste era positivo (anormal) e a progressão reta sem giro era considerada normal.
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8 semanas
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Teste de Acuidade Visual Dinâmica
Prazo: 8 semanas
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Neste estudo, o paciente estava sentado em uma cadeira a 3 m de distância do quadro visual de Snellen composto por 10 linhas de letras penduradas na parede.
Primeiramente, perguntou-se ao paciente onde ele conseguia ler na tabela.
As letras da tabela são reduzidas de cima para baixo.
A cabeça do paciente começou a ser virada para a direita e para a esquerda 1 a 2 vezes por segundo.
Enquanto isso, o paciente começou a ler as letras à sua frente de cima a baixo.
Quando ele nos contou a linha onde a clareza piorou e ele começou a ver embaçado, o teste foi encerrado e gravado.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
- Investigador principal: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
- Investigador principal: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
- Diretor de estudo: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- begümmaster
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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