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Effetto della riabilitazione vestibolare sui risultati della posturografia statica

16 agosto 2023 aggiornato da: Begum Sultan Akar, Istanbul Gelisim University

L'effetto della riabilitazione vestibolare sui risultati della posturografia statica in individui con ipofunzione vestibolare unilaterale

Trenta soggetti con ipofunzione vestibolare unilaterale diagnosticata mediante videonistagmografia (VNG) sono stati inclusi volontariamente nello studio. Oltre al test di posturografia statica, test di spinta della testa, test di Unterberger, test del secchio, test di posizione tandem ad occhi aperti/chiusi, test di posizione semitandem ad occhi aperti/chiusi, test di Romberg, una gamba in piedi sul pavimento in schiuma con occhi aperti/chiusi e davanti al vestibolare trattamento riabilitativo Nelle valutazioni iniziali sono stati applicati la Visual Analogue Scale (VAS) e il Dizziness Disability Inventory (DHI) per valutare la gravità della posizione eretta su una gamba con gli occhi aperti/chiusi, l'acuità visiva dinamica, le vertigini e l'affaticamento. Come risultato dello studio, si è concluso che la riabilitazione vestibolare è vantaggiosa nei pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale e la sua efficacia può essere monitorata con la posturografia statica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati rivalutati dopo 8 settimane di riabilitazione vestibolare e i risultati sono stati confrontati. Il programma di riabilitazione vestibolare veniva modificato ogni due settimane. Durante il periodo di otto settimane, i pazienti hanno eseguito il programma di esercizi 3 volte al giorno con 10 ripetizioni per ciascun esercizio. Secondo i risultati della valutazione dopo il trattamento, si è osservato un miglioramento statisticamente significativo nella posturografia statica, soprattutto nel test CTSIB modificato. È stato riscontrato un miglioramento statisticamente significativo nell'acuità visiva dinamica, nel test di spinta della testa, nel test del secchio, in piedi su una gamba su terreno solido e schiumato con gli occhi aperti/chiusi, nel test di posizione in tandem con gli occhi chiusi e nel test di Unterberger. Sono stati ottenuti punteggi statisticamente significativi nei risultati VAS e DHI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bağcılar
      • Istanbul, Bağcılar, Tacchino, 34200
        • Güneşli Erdem Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con diagnosi di ipofunzione vestibolare unilaterale mediante VNG
  • Individui di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Esame otomicroscopico normale

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi neurologici
  • Avere problemi fisici che possono interferire con il camminare
  • Risultato centrale come risultato del test VNG
  • Patologia nella risonanza magnetica dell'osso temporale
  • Avere un deterioramento cognitivo che impedisce la comunicazione
  • Avere un grave deficit visivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Riabilitazione Vestibolare
Programma di riabilitazione vestibolare; Lo sguardo consisteva in esercizi di stabilizzazione, adattamento, collo ed equilibrio.
Altro: Riabilitazione vestibolare
I pazienti hanno ricevuto un trattamento di riabilitazione vestibolare in 4 sessioni a intervalli di 15 giorni e hanno applicato i programmi di esercizi forniti come esercizi a casa sotto forma di 10 ripetizioni, 3 volte al giorno. Gli esercizi sono stati eseguiti rispettivamente seduti, in piedi e camminando. Gli esercizi di equilibrio sono stati sviluppati modificando l'area di supporto, la superficie di supporto e le posizioni delle braccia. Ad ogni seduta i programmi di esercizi sono adeguati alle condizioni del paziente; alternando posizioni in piedi e camminando in avanti, indietro, in tandem e semitandem.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posturografia statica
Lasso di tempo: 8 settimane
In questo studio, la valutazione dell'equilibrio è stata eseguita utilizzando la piattaforma di equilibrio Otometrics ICS versione 7.1.331 Dispositivo per posturografia statica. Ai pazienti è stato chiesto di togliersi le scarpe e stare sulla piattaforma di pressione, allinearsi al punto zero visto sullo schermo del computer e stare il più fermi possibile con le mani lungo i fianchi. Posturografia, Test clinico modificato dell'equilibrio dell'interazione sensoriale (mCTSIB), Limiti di stabilità (LOS) e Balance Training inclusi nel dispositivo sono le valutazioni effettuate nello studio.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Videonistagmografia (VNG)
Lasso di tempo: 8 settimane
Cattura i movimenti oculari legati alla disfunzione vestibolare utilizzando un videoregistratore che circonda l'occhio. Vengono eseguiti test oculomotori per determinare la capacità di muovere l’occhio a velocità normali. Risposte anomale indicano una disfunzione centrale. Un altro componente del VNG, il test calorico; È un metodo non invasivo che consente la valutazione della funzione vestibolare come risultato della creazione di corrente nell'endolinfa introducendo acqua o aria nella zona delle basse frequenze direttamente nel timpano di entrambe le orecchie.
8 settimane
Test di postura in tandem
Lasso di tempo: 8 settimane
Il paziente ha allungato un piede direttamente davanti all'altro per 30 secondi senza supporto e ha cercato di mantenere la posizione senza cadere. Il tempo veniva misurato con un cronometro.
8 settimane
Test di postura semitandem
Lasso di tempo: 8 settimane
Il paziente ha allungato leggermente un piede davanti all'altro per 30 secondi senza supporto e ha cercato di mantenere la posizione senza cadere.
8 settimane
Prova di Romberg
Lasso di tempo: 8 settimane
La paziente ha cercato di mantenere la posizione senza cadere per 30 secondi con i piedi uniti, gli occhi chiusi e le braccia incrociate sulle spalle.
8 settimane
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: 8 settimane
Al paziente è stato chiesto di alzare una gamba stando in piedi. Dal momento in cui alzò il piede, il tempo cominciò a essere mantenuto. Il tempo è stato mantenuto per 30 secondi. Il tempo veniva fermato quando il paziente abbassava il piede prima di 30 secondi. È stato applicato su entrambi i piedi con l'occhio aperto e chiuso. Quindi è stato applicato su un terreno soffice con gli occhi aperti e chiusi.
8 settimane
Prova di spinta della testa
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo test è un semplice test al capezzale volto a determinare la presenza di paresi del canale unilaterale. Viene eseguita dall'esaminatore afferrando la testa del paziente e girando la testa a destra e a sinistra con un'ampiezza breve e piccola, con un'elevata accelerazione. Prima del movimento, al paziente viene chiesto di guardare fissamente il naso dell'esaminatore. Se il sistema vestibolare è intatto su entrambi i lati, gli occhi del paziente dovrebbero essere rivolti verso il bersaglio quando si interrompe la spinta della testa. Se si verifica una diminuzione della funzione vestibolare durante i movimenti rapidi, si verifica il movimento saccadico correttivo nell'occhio e il test di spinta della testa è positivo.
8 settimane
Test dell'Unterberger
Lasso di tempo: 8 settimane
È un test a gradini ad occhi chiusi per la diagnosi della disfunzione vestibolare unilaterale. In questo studio, ai pazienti è stato inizialmente chiesto di contare 10 passi con gli occhi aperti per abituarsi. Poi gli è stato chiesto di contare 50 passi sul posto con le mani lungo i fianchi e gli occhi chiusi. Se il paziente si girava di più di 45 gradi a destra o a sinistra, il test era positivo (anormale) e la progressione diritta senza girarsi era considerata normale.
8 settimane
Test dinamico dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
In questo studio, il paziente era seduto su una sedia a 3 metri di distanza dalla tabella visiva di Snellen composta da 10 righe di lettere appese al muro. Per prima cosa è stato chiesto al paziente dove poteva leggere nella tabella. Le lettere nella tabella sono ridotte dall'alto verso il basso. Si è iniziato a girare la testa del paziente a destra e a sinistra 1-2 volte al secondo. Nel frattempo il paziente cominciò a leggere le lettere che aveva davanti da cima a fondo. Quando ci ha indicato la linea in cui la nitidezza peggiorava e iniziava a vedere sfocato, il test è stato interrotto e registrato.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Gelisim University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru SEVER, Lecturer, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Investigatore principale: Gamze KILIÇ, PHD, Department of Physiotherapy & Rehabilitation
  • Investigatore principale: Kaan Can UYANIK, Lecturer, Department of Health Management
  • Direttore dello studio: Cengiz ÇELİKYURT, Assistant Professor/MD, Clinic of Otolaryngology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • begümmaster

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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