アセトアミノフェンの先制鎮痛が術後の認知機能に及ぼす影響
2023年8月20日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
消化管腫瘍手術を受ける患者の麻酔回復時間と術後の認知機能に対するアセトアミノフェンの先制鎮痛の効果
消化管腫瘍の手術を受ける患者は、より大きな外傷とより長い手術時間のために、回復が遅れたり、術後の認知機能障害を起こしたりする傾向があります。
鎮痛前に行うと、全身麻酔からの回復や術後の認知機能に対する侵害受容刺激の影響を逆転させることができます。
非ステロイド薬の静脈内注射は、術後の痛みとオピオイドの使用を効果的に軽減できます。
したがって、この研究では、消化管腫瘍手術を受ける患者の麻酔回復時間と術後の認知機能への影響を観察するために、先制鎮痛にアセトアミノフェンマンニトール注射を選択し、消化管腫瘍手術を受ける患者の認知機能障害を軽減するための新しいアイデアを提供しました。
調査の概要
詳細な説明
消化器腫瘍患者に術前にアセトアミノフェンを投与し、麻酔から回復するまでの時間を記録し、術後1日目、3日目、7日目にCAMで認知機能の状態を評価する
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongsheng Chen
- 電話番号：+86 513 81160313
- メール：chenhongsheng8@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chaochao Zhong
- 電話番号：+86 513 81160313
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226001
- 募集
- Affiliated Hospital of Nantong University
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コンタクト：
- Hongsheng Chen
- 電話番号：+86 513 8116 0313
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 消化器腫瘍の手術を受ける患者さん
- 米国麻酔科学会（ASA）≤Ⅲ
除外基準:
- 経口アセトアミノフェンに対する重度の副作用の病歴
- 心臓、肝臓、腎臓、その他の重要な臓器の機能不全
- 慢性疼痛の病歴
- 経口非ステロイド薬またはオピオイド薬
- 臨床試験を受け入れない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胃腸腫瘍患者にアセトアミノフェンマンニトールを手術前に投与することにより
アセトアミノフェンマンニトール注射液50ml(500mg)を手術の30分前に静脈内注入
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麻酔の30分前にアセトアミノフェンを静脈内投与
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プラセボコンパレーター：胃腸腫瘍患者に手術前に生理食塩水を塗布することにより、
手術の30分前に50mlの生理食塩水を静脈内に注入
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麻酔の30分前にアセトアミノフェンを静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のせん妄
時間枠：手術後1/3/7日目
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混乱評価法（CAM）を使用して術後の認知機能障害を評価しました
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手術後1/3/7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間
時間枠：手術直後
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術後の回復時間を記録しました
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手術直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の神経伝達物質
時間枠：手術後1/3/7日目
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神経伝達物質にはエピネフリン、ノルエピネフリンなどが含まれます。
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手術後1/3/7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hongsheng Chen、Chair
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月26日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。