Effekt av Acetaminophen Preemptive Analgesi på postoperativ kognitiv funksjon
20. august 2023 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Effekter av paracetamol preemptive analgesi på anestesigjenopprettingstid og postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal tumorkirurgi
Pasienter som gjennomgår gastrointestinale tumorkirurgi er utsatt for forsinket restitusjon og postoperativ kognitiv dysfunksjon på grunn av større traumer og lengre operasjonstid.
Pre-analgesi kan reversere effekten av nociseptiv stimulering på restitusjon fra generell anestesi og postoperativ kognitiv funksjon.
Intravenøs injeksjon av ikke-steroide legemidler kan effektivt redusere postoperativ smerte og bruk av opioider.
Derfor valgte denne studien paracetamol-mannitol-injeksjon for forebyggende analgesi for å observere effekten på anestesigjenopprettingstid og postoperativ kognitiv funksjon hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal tumorkirurgi, og gir nye ideer for å redusere kognitiv dysfunksjon hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal tumorkirurgi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å administrere paracetamol til pasienter med gastrointestinale svulster før operasjonen, registrere tiden til restitusjon fra anestesi, og vurdere kognitiv funksjonsstatus ved hjelp av CAM på den første, tredje og syvende dagen etter operasjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hongsheng Chen
- Telefonnummer: +86 513 81160313
- E-post: chenhongsheng8@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chaochao Zhong
- Telefonnummer: +86 513 81160313
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Hongsheng Chen
- Telefonnummer: +86 513 8116 0313
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår gastrointestinale tumorkirurgi
- American Society of Anesthesiologists（ASA）≤Ⅲ
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige bivirkninger på oral acetaminophen
- Dysfunksjon av hjerte, lever, nyre og andre viktige organer
- Historie med kronisk smerte
- Orale ikke-steroide eller opioide legemidler
- Pasienter som ikke aksepterer kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ved å bruke paracetamol mannitol til pasienter med gastrointestinale svulster før operasjon
Paracetamol mannitol injeksjon 50 ml (500 mg) intravenøst pumpet 30 minutter før operasjonen
|
Intravenøs acetaminophen ble administrert 30 minutter før anestesi
|
|
Placebo komparator: Ved å påføre vanlig saltvann til pasienter med gastrointestinale svulster før operasjon
Normal saltvannsinjeksjon 50 ml intravenøst pumpet 30 minutter før operasjon
|
Intravenøs acetaminophen ble administrert 30 minutter før anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: 1/3/7 dager etter operasjonen
|
Forvirringsvurderingsmetoden (CAM) ble brukt for å vurdere postoperativ kognitiv dysfunksjon
|
1/3/7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Den postoperative restitusjonstiden ble registrert
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrotransmittere i blodet
Tidsramme: 1/3/7 dager etter operasjonen
|
Nevrotransmittere inkluderer epinefrin, noradrenalin og så videre
|
1/3/7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hongsheng Chen, Chair
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zhhszjjh
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .