Efeito da analgesia preventiva com paracetamol na função cognitiva pós-operatória
20 de agosto de 2023 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Efeitos da Analgesia Preemptiva com Paracetamol no Tempo de Recuperação da Anestesia e Função Cognitiva Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Tumores Gastrointestinais
Pacientes submetidos à cirurgia de tumor gastrointestinal são propensos a atraso na recuperação e disfunção cognitiva pós-operatória devido ao maior trauma e maior tempo de operação.
A pré-analgesia pode reverter os efeitos da estimulação nociceptiva na recuperação da anestesia geral e na função cognitiva pós-operatória.
A injeção intravenosa de medicamentos não esteróides pode efetivamente reduzir a dor pós-operatória e o uso de opioides.
Portanto, Este estudo selecionou a injeção de acetaminofeno e manitol para analgesia preventiva para observar os efeitos no tempo de recuperação anestésica e na função cognitiva pós-operatória de pacientes submetidos a cirurgia de tumor gastrointestinal, fornecendo novas ideias para reduzir a disfunção cognitiva em pacientes submetidos a cirurgia de tumor gastrointestinal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao administrar paracetamol a pacientes com tumores gastrointestinais antes da cirurgia, registrando o tempo de recuperação da anestesia e avaliando o status da função cognitiva por CAM no primeiro, terceiro e sétimo dia após a cirurgia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongsheng Chen
- Número de telefone: +86 513 81160313
- E-mail: chenhongsheng8@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chaochao Zhong
- Número de telefone: +86 513 81160313
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contato:
- Hongsheng Chen
- Número de telefone: +86 513 8116 0313
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de tumor gastrointestinal
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)≤Ⅲ
Critério de exclusão:
- História de reações adversas graves ao paracetamol oral
- Disfunção do coração, fígado, rins e outros órgãos importantes
- Histórico de dor crônica
- Drogas orais não esteróides ou opioides
- Pacientes que não aceitam ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aplicando paracetamol manitol a pacientes com tumores gastrointestinais antes da cirurgia
Injeção de acetaminofeno manitol 50ml (500mg) bombeado por via intravenosa 30 minutos antes da cirurgia
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Acetaminofeno intravenoso foi administrado 30 minutos antes da anestesia
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|
Comparador de Placebo: Aplicando solução salina normal a pacientes com tumores gastrointestinais antes da cirurgia
Injeção de solução salina normal 50ml por via intravenosa 30 minutos antes da cirurgia
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Acetaminofeno intravenoso foi administrado 30 minutos antes da anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio pós-operatório
Prazo: 1/3/7 dias após a cirurgia
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O método de avaliação da confusão (CAM) foi usado para avaliar a disfunção cognitiva pós-operatória
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1/3/7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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O tempo de recuperação pós-operatória foi registrado
|
imediatamente após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurotransmissores no sangue
Prazo: 1/3/7 dias após a cirurgia
|
Os neurotransmissores incluem epinefrina, norepinefrina e assim por diante
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1/3/7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongsheng Chen, Chair
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zhhszjjh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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