Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Acetaminophen forebyggende analgesi på postoperativ kognitiv funktion

20. august 2023 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Virkninger af Acetaminophen forebyggende analgesi på bedøvelsestid og postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår gastrointestinal tumorkirurgi

Patienter, der gennemgår gastrointestinale tumoroperationer, er tilbøjelige til forsinket restitution og postoperativ kognitiv dysfunktion på grund af større traumer og længere operationstid. Præ-analgesi kan vende virkningerne af nociceptiv stimulation på restitution fra generel anæstesi og postoperativ kognitiv funktion. Intravenøs injektion af ikke-steroide lægemidler kan effektivt reducere postoperativ smerte og brugen af ​​opioider. Derfor valgte denne undersøgelse acetaminophen mannitol-injektion til forebyggende analgesi for at observere virkningerne på bedøvelsestid og postoperativ kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår gastrointestinal tumorkirurgi, hvilket giver nye ideer til at reducere kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgår gastrointestinal tumorkirurgi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at administrere acetaminophen til patienter med gastrointestinale tumorer før operation, registrering af tiden til genopretning fra anæstesi og vurdering af kognitiv funktionsstatus ved CAM på den første, tredje og syvende dag efter operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chaochao Zhong
  • Telefonnummer: +86 513 81160313

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Hongsheng Chen
          • Telefonnummer: +86 513 8116 0313

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår gastrointestinale tumoroperationer
  • American Society of Anesthesiologists（ASA）≤Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige bivirkninger af oral acetaminophen
  • Dysfunktion af hjerte, lever, nyrer og andre vigtige organer
  • Historie med kroniske smerter
  • Orale ikke-steroide eller opioide lægemidler
  • Patienter, der ikke accepterer kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ved at anvende acetaminophen mannitol til patienter med gastrointestinale tumorer før operation
Acetaminophen mannitol injektion 50 ml (500 mg) intravenøst ​​pumpet 30 minutter før operationen
Medicin: acetaminophen mannitol
Intravenøs acetaminophen blev administreret 30 minutter før anæstesi
Placebo komparator: Ved at påføre normalt saltvand til patienter med mave-tarmtumorer før operation
Normal saltvandsinjektion 50 ml intravenøst ​​pumpet 30 minutter før operationen
Medicin: Normal saltvand
Intravenøs acetaminophen blev administreret 30 minutter før anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: 1/3/7 dage efter operationen
Konfusionsvurderingsmetoden (CAM) blev brugt til at vurdere postoperativ kognitiv dysfunktion
1/3/7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Den postoperative restitutionstid blev registreret
umiddelbart efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurotransmittere i blodet
Tidsramme: 1/3/7 dage efter operationen
Neurotransmittere omfatter epinephrin, noradrenalin og så videre
1/3/7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Studiestol: Hongsheng Chen, Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • zhhszjjh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med acetaminophen mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner