- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06004687
Acetaminophen 선제 진통제가 수술 후 인지 기능에 미치는 영향
2023년 8월 20일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
위장관 종양 수술을 받는 환자에서 Acetaminophen 선제 진통제가 마취 회복 시간과 수술 후 인지 기능에 미치는 영향
위장관 종양 수술을 받는 환자는 더 큰 외상과 긴 수술 시간으로 인해 회복이 지연되고 수술 후 인지 기능 장애가 발생하기 쉽습니다.
진통 전 마취는 전신 마취 및 수술 후 인지 기능 회복에 대한 통각 자극의 효과를 역전시킬 수 있습니다.
비스테로이드성 약물의 정맥 주사는 수술 후 통증과 오피오이드 사용을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 위장관 종양 수술을 받는 환자의 마취 회복 시간과 수술 후 인지 기능에 미치는 영향을 관찰하기 위해 선제적 진통제로 아세트아미노펜 만니톨 주사를 선택하여 위장관 종양 수술을 받는 환자의 인지 기능 장애를 감소시키기 위한 새로운 아이디어를 제공하였다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 위장관 종양 환자에게 아세트아미노펜을 투여하고, 마취에서 회복되는 시간을 기록하고, 수술 후 1일, 3일, 7일에 CAM으로 인지 기능 상태를 평가함으로써
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongsheng Chen
- 전화번호: +86 513 81160313
- 이메일: chenhongsheng8@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chaochao Zhong
- 전화번호: +86 513 81160313
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Hongsheng Chen
- 전화번호: +86 513 8116 0313
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위장관 종양 수술을 받는 환자
- 미국마취학회(ASA)≤Ⅲ
제외 기준:
- 경구용 아세트아미노펜에 대한 심각한 부작용의 병력
- 심장, 간, 신장 및 기타 중요한 기관의 기능 장애
- 만성 통증의 역사
- 경구용 비스테로이드성 또는 오피오이드 약물
- 임상시험을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술 전 위장관 종양 환자에게 아세트아미노펜 만니톨을 적용함으로써
아세트아미노펜 만니톨 주사 50ml(500mg) 수술 30분 전 정맥주사
|
정맥 주사 아세트아미노펜은 마취 30분 전에 투여되었습니다.
|
|
위약 비교기: 위장관 종양 환자에게 수술 전 생리식염수를 도포함으로써
수술 30분전 생리식염수 주사액 50ml 정맥주사
|
정맥 주사 아세트아미노펜은 마취 30분 전에 투여되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 섬망
기간: 수술 후 1/3/7일
|
혼란 평가 방법(CAM)은 수술 후 인지 기능 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
수술 후 1/3/7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 시간
기간: 수술 직후
|
수술 후 회복 시간이 기록되었습니다.
|
수술 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액의 신경 전달 물질
기간: 수술 후 1/3/7일
|
신경 전달 물질에는 에피네프린, 노르에피네프린 등이 있습니다.
|
수술 후 1/3/7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongsheng Chen, Chair
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- zhhszjjh
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .