Efecto de la analgesia preventiva con paracetamol en la función cognitiva posoperatoria
20 de agosto de 2023 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Efectos de la analgesia preventiva con paracetamol sobre el tiempo de recuperación de la anestesia y la función cognitiva posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de tumores gastrointestinales
Los pacientes que se someten a cirugía de tumores gastrointestinales son propensos a una recuperación tardía y disfunción cognitiva posoperatoria debido a un trauma mayor y un tiempo de operación más prolongado.
La preanalgesia puede revertir los efectos de la estimulación nociceptiva en la recuperación de la anestesia general y la función cognitiva posoperatoria.
La inyección intravenosa de fármacos no esteroides puede reducir eficazmente el dolor posoperatorio y el uso de opioides.
Por lo tanto, este estudio seleccionó la inyección de acetaminofén manitol para la analgesia preventiva para observar los efectos sobre el tiempo de recuperación de la anestesia y la función cognitiva posoperatoria de los pacientes que se someten a cirugía de tumores gastrointestinales, lo que brinda nuevas ideas para reducir la disfunción cognitiva en pacientes que se someten a cirugía de tumores gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Administrando paracetamol a pacientes con tumores gastrointestinales antes de la cirugía, registrando el tiempo de recuperación de la anestesia y evaluando el estado de la función cognitiva mediante CAM el primer, tercer y séptimo día después de la cirugía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongsheng Chen
- Número de teléfono: +86 513 81160313
- Correo electrónico: chenhongsheng8@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chaochao Zhong
- Número de teléfono: +86 513 81160313
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contacto:
- Hongsheng Chen
- Número de teléfono: +86 513 8116 0313
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de tumores gastrointestinales
- Sociedad Americana de Anestesiólogos（ASA）≤Ⅲ
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacciones adversas graves al paracetamol oral
- Disfunción del corazón, hígado, riñón y otros órganos importantes
- Historia de dolor crónico
- Medicamentos orales no esteroideos u opioides
- Pacientes que no aceptan ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aplicando paracetamol manitol a pacientes con tumores gastrointestinales antes de la cirugía
Inyección de acetaminofén manitol 50 ml (500 mg) bombeados por vía intravenosa 30 minutos antes de la cirugía
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Se administró paracetamol intravenoso 30 minutos antes de la anestesia.
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Comparador de placebos: Mediante la aplicación de solución salina normal a pacientes con tumores gastrointestinales antes de la cirugía
Inyección de solución salina normal 50 ml por vía intravenosa bombeada 30 minutos antes de la cirugía
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Se administró paracetamol intravenoso 30 minutos antes de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 1/3/7 días después de la cirugía
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Se utilizó el método de evaluación de la confusión (CAM) para evaluar la disfunción cognitiva posoperatoria
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1/3/7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
Se registró el tiempo de recuperación postoperatoria
|
inmediatamente después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neurotransmisores en la sangre.
Periodo de tiempo: 1/3/7 días después de la cirugía
|
Los neurotransmisores incluyen epinefrina, norepinefrina, etc.
|
1/3/7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hongsheng Chen, Chair
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zhhszjjh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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