Wpływ analgezji zapobiegawczej acetaminofenu na pooperacyjne funkcje poznawcze
20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Wpływ analgezji zapobiegawczej acetaminofenu na czas wybudzania znieczulenia i pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów poddawanych operacjom guza przewodu pokarmowego
Pacjenci poddawani operacjom nowotworów przewodu pokarmowego są narażeni na opóźniony powrót do zdrowia i pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych ze względu na większy uraz i dłuższy czas operacji.
Pre-analgezja może odwrócić wpływ stymulacji nocyceptywnej na wyzdrowienie ze znieczulenia ogólnego i pooperacyjne funkcje poznawcze.
Dożylne wstrzyknięcie leków niesteroidowych może skutecznie zmniejszyć ból pooperacyjny i stosowanie opioidów.
Dlatego w tym badaniu wybrano zastrzyki acetaminofenu i mannitolu do analgezji z wyprzedzeniem, aby obserwować wpływ na czas powrotu do znieczulenia i pooperacyjne funkcje poznawcze pacjentów poddawanych operacji nowotworu przewodu pokarmowego, dostarczając nowych pomysłów na zmniejszenie dysfunkcji poznawczych u pacjentów poddawanych operacjom nowotworu przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzez podawanie acetaminofenu pacjentom z guzami przewodu pokarmowego przed operacją, rejestrację czasu do wybudzenia ze znieczulenia oraz ocenę stanu funkcji poznawczych metodą CAM w pierwszym, trzecim i siódmym dniu po operacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongsheng Chen
- Numer telefonu: +86 513 81160313
- E-mail: chenhongsheng8@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chaochao Zhong
- Numer telefonu: +86 513 81160313
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226001
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Hongsheng Chen
- Numer telefonu: +86 513 8116 0313
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom guza przewodu pokarmowego
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) ≤Ⅲ
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich działań niepożądanych po doustnym podaniu acetaminofenu
- Dysfunkcja serca, wątroby, nerek i innych ważnych narządów
- Historia przewlekłego bólu
- Doustne leki niesteroidowe lub opioidowe
- Pacjenci, którzy nie akceptują badań klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poprzez zastosowanie acetaminofenu mannitolu pacjentom z guzami przewodu pokarmowego przed operacją
Wstrzyknięcie acetaminofenu mannitolu 50 ml (500 mg) dożylnie pompowane 30 minut przed zabiegiem
|
Dożylny paracetamol podano 30 minut przed znieczuleniem
|
|
Komparator placebo: Stosując normalną sól fizjologiczną pacjentom z guzami przewodu pokarmowego przed operacją
Zwykły zastrzyk soli fizjologicznej 50ml pompowany dożylnie 30 minut przed zabiegiem
|
Dożylny paracetamol podano 30 minut przed znieczuleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: 1/3/7 dni po zabiegu
|
Do oceny pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych zastosowano metodę oceny splątania (CAM).
|
1/3/7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Rejestrowano czas rekonwalescencji pooperacyjnej
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuroprzekaźniki we krwi
Ramy czasowe: 1/3/7 dni po zabiegu
|
Neuroprzekaźniki obejmują epinefrynę, norepinefrynę i tak dalej
|
1/3/7 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongsheng Chen, Chair
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zhhszjjh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .