Влияние превентивной аналгезии ацетаминофеном на послеоперационную когнитивную функцию
20 августа 2023 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Влияние превентивной анальгезии ацетаминофеном на время восстановления после анестезии и послеоперационную когнитивную функцию у пациентов, перенесших операцию по поводу опухоли желудочно-кишечного тракта
Пациенты, перенесшие операцию по удалению опухолей желудочно-кишечного тракта, склонны к задержке выздоровления и послеоперационной когнитивной дисфункции из-за большей травмы и более длительного времени операции.
Предварительная анальгезия может обратить вспять эффекты ноцицептивной стимуляции на восстановление после общей анестезии и послеоперационную когнитивную функцию.
Внутривенное введение нестероидных препаратов может эффективно уменьшить послеоперационную боль и применение опиоидов.
Таким образом, в этом исследовании была выбрана инъекция ацетаминофена маннитола для упреждающей анальгезии, чтобы наблюдать влияние на время восстановления после анестезии и послеоперационную когнитивную функцию у пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли желудочно-кишечного тракта, что дает новые идеи для снижения когнитивной дисфункции у пациентов, перенесших операцию по удалению опухоли желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Путем введения ацетаминофена пациентам с опухолями желудочно-кишечного тракта перед операцией, регистрации времени до выхода из наркоза и оценки состояния когнитивных функций с помощью САМ на первый, третий и седьмой день после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongsheng Chen
- Номер телефона: +86 513 81160313
- Электронная почта: chenhongsheng8@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chaochao Zhong
- Номер телефона: +86 513 81160313
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226001
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Hongsheng Chen
- Номер телефона: +86 513 8116 0313
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по удалению опухолей желудочно-кишечного тракта
- Американское общество анестезиологов (ASA)≤Ⅲ
Критерий исключения:
- История тяжелых побочных реакций на пероральный ацетаминофен
- Нарушение функции сердца, печени, почек и других важных органов
- История хронической боли
- Пероральные нестероидные или опиоидные препараты
- Пациенты, которые не принимают клинические испытания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: При применении ацетаминофена маннита к больным с опухолями желудочно-кишечного тракта перед хирургическим вмешательством
Инъекция ацетаминофена маннита 50 мл (500 мг) внутривенно за 30 минут до операции
|
Внутривенно ацетаминофен вводили за 30 минут до анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: Нанесение физиологического раствора пациентам с опухолями желудочно-кишечного тракта перед операцией
Инъекция физиологического раствора по 50 мл внутривенно за 30 минут до операции.
|
Внутривенно ацетаминофен вводили за 30 минут до анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: 1/3/7 дней после операции
|
Метод оценки спутанности сознания (CAM) использовался для оценки послеоперационной когнитивной дисфункции.
|
1/3/7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления
Временное ограничение: сразу после операции
|
Регистрируется время послеоперационного восстановления.
|
сразу после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейротрансмиттеры в крови
Временное ограничение: 1/3/7 дней после операции
|
Нейромедиаторы включают адреналин, норадреналин и т. д.
|
1/3/7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hongsheng Chen, Chair
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zhhszjjh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .