Effetto dell'analgesia preventiva con paracetamolo sulla funzione cognitiva postoperatoria
20 agosto 2023 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Effetti dell'analgesia preventiva con paracetamolo sul tempo di recupero dall'anestesia e sulla funzione cognitiva postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore gastrointestinale
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumori gastrointestinali sono soggetti a un recupero ritardato e a disfunzioni cognitive postoperatorie a causa del trauma maggiore e del tempo operatorio più lungo.
La pre-analgesia può invertire gli effetti della stimolazione nocicettiva sul recupero dall'anestesia generale e sulla funzione cognitiva postoperatoria.
L'iniezione endovenosa di farmaci non steroidei può ridurre efficacemente il dolore postoperatorio e l'uso di oppioidi.
Pertanto, questo studio ha selezionato l'iniezione di paracetamolo e mannitolo per l'analgesia preventiva per osservare gli effetti sul tempo di recupero dall'anestesia e sulla funzione cognitiva postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore gastrointestinale, fornendo nuove idee per ridurre la disfunzione cognitiva nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore gastrointestinale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Somministrando paracetamolo a pazienti con tumori gastrointestinali prima dell'intervento chirurgico, registrando il tempo di recupero dall'anestesia e valutando lo stato della funzione cognitiva mediante CAM il primo, terzo e settimo giorno dopo l'intervento chirurgico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hongsheng Chen
- Numero di telefono: +86 513 81160313
- Email: chenhongsheng8@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chaochao Zhong
- Numero di telefono: +86 513 81160313
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contatto:
- Hongsheng Chen
- Numero di telefono: +86 513 8116 0313
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia del tumore gastrointestinale
- Società americana di anestesisti (ASA) ≤Ⅲ
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi reazioni avverse al paracetamolo orale
- Disfunzione di cuore, fegato, reni e altri organi importanti
- Storia del dolore cronico
- Farmaci orali non steroidei o oppioidi
- Pazienti che non accettano studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Applicando paracetamolo mannitolo a pazienti con tumori gastrointestinali prima dell'intervento chirurgico
Iniezione di paracetamolo mannitolo 50 ml (500 mg) pompato per via endovenosa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
|
Il paracetamolo per via endovenosa è stato somministrato 30 minuti prima dell'anestesia
|
|
Comparatore placebo: Applicando soluzione salina normale a pazienti con tumori gastrointestinali prima dell'intervento chirurgico
Iniezione di soluzione salina normale 50 ml pompata per via endovenosa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
|
Il paracetamolo per via endovenosa è stato somministrato 30 minuti prima dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: 1/3/7 giorni dopo l'intervento
|
Il metodo di valutazione della confusione (CAM) è stato utilizzato per valutare la disfunzione cognitiva postoperatoria
|
1/3/7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I tempi di recupero
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Il tempo di recupero postoperatorio è stato registrato
|
subito dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neurotrasmettitori nel sangue
Lasso di tempo: 1/3/7 giorni dopo l'intervento
|
I neurotrasmettitori includono epinefrina, norepinefrina e così via
|
1/3/7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongsheng Chen, Chair
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zhhszjjh
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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