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Effet de l'analgésie préventive par acétaminophène sur la fonction cognitive postopératoire

20 août 2023 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University

Effets de l'analgésie préemptive par acétaminophène sur le temps de récupération de l'anesthésie et la fonction cognitive postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour tumeur gastro-intestinale

Les patients subissant une chirurgie de tumeur gastro-intestinale sont sujets à une récupération retardée et à un dysfonctionnement cognitif postopératoire en raison d'un traumatisme plus important et d'une durée d'opération plus longue. La pré-analgésie peut inverser les effets de la stimulation nociceptive sur la récupération après une anesthésie générale et la fonction cognitive postopératoire. L'injection intraveineuse de médicaments non stéroïdiens peut réduire efficacement la douleur postopératoire et l'utilisation d'opioïdes. Par conséquent, cette étude a sélectionné l'injection d'acétaminophène mannitol pour l'analgésie préventive afin d'observer les effets sur le temps de récupération de l'anesthésie et la fonction cognitive postopératoire des patients subissant une chirurgie de tumeur gastro-intestinale, fournissant de nouvelles idées pour réduire le dysfonctionnement cognitif chez les patients subissant une chirurgie de tumeur gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En administrant de l'acétaminophène aux patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avant la chirurgie, en enregistrant le temps de récupération après l'anesthésie et en évaluant l'état de la fonction cognitive par CAM les premier, troisième et septième jours après la chirurgie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chaochao Zhong
  • Numéro de téléphone: +86 513 81160313

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
        • Recrutement
        • Affiliated hospital of Nantong University
        • Contact:
          • Hongsheng Chen
          • Numéro de téléphone: +86 513 8116 0313

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie des tumeurs gastro-intestinales
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA)≤Ⅲ

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réactions indésirables graves à l'acétaminophène oral
  • Dysfonctionnement du cœur, du foie, des reins et d'autres organes importants
  • Antécédents de douleur chronique
  • Médicaments oraux non stéroïdiens ou opioïdes
  • Patients qui n'acceptent pas les essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En appliquant de l'acétaminophène mannitol aux patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avant la chirurgie
Acétaminophène mannitol injectable 50 ml (500 mg) pompé par voie intraveineuse 30 minutes avant la chirurgie
Médicament: acétaminophène mannitol
L'acétaminophène intraveineux a été administré 30 minutes avant l'anesthésie
Comparateur placebo: En appliquant une solution saline normale aux patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avant la chirurgie
Injection de solution saline normale 50 ml pompée par voie intraveineuse 30 minutes avant la chirurgie
Médicament: Solution saline normale
L'acétaminophène intraveineux a été administré 30 minutes avant l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire
Délai: 1/3/7 jours après la chirurgie
La méthode d'évaluation de la confusion (CAM) a été utilisée pour évaluer le dysfonctionnement cognitif postopératoire
1/3/7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de récupération
Délai: immédiatement après la chirurgie
Le temps de récupération postopératoire a été enregistré
immédiatement après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurotransmetteurs dans le sang
Délai: 1/3/7 jours après la chirurgie
Les neurotransmetteurs comprennent l'épinéphrine, la noradrénaline, etc.
1/3/7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Affiliated Hospital of Nantong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hongsheng Chen, Chair

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • zhhszjjh

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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