Účinek preemptivní analgezie paracetamolem na pooperační kognitivní funkce
20. srpna 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Účinky preemptivní analgezie acetaminofenem na dobu zotavení anestezie a pooperační kognitivní funkce u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálního nádoru
Pacienti podstupující operaci gastrointestinálního nádoru jsou náchylní k opožděnému zotavení a pooperační kognitivní dysfunkci v důsledku většího traumatu a delší doby operace.
Preanalgezie může zvrátit účinky nociceptivní stimulace na zotavení z celkové anestezie a pooperační kognitivní funkce.
Intravenózní injekce nesteroidních léků může účinně snížit pooperační bolest a užívání opioidů.
Proto tato studie vybrala injekci acetaminofenu a manitolu pro preemptivní analgezii, aby sledovala účinky na dobu zotavení z anestezie a pooperační kognitivní funkce pacientů podstupujících operaci gastrointestinálního nádoru, což poskytlo nové nápady pro snížení kognitivní dysfunkce u pacientů podstupujících operaci gastrointestinálního nádoru.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podáváním acetaminofenu pacientům s gastrointestinálními nádory před operací, zaznamenáváním doby do zotavení z anestezie a hodnocením stavu kognitivních funkcí pomocí CAM první, třetí a sedmý den po operaci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hongsheng Chen
- Telefonní číslo: +86 513 81160313
- E-mail: chenhongsheng8@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chaochao Zhong
- Telefonní číslo: +86 513 81160313
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Hongsheng Chen
- Telefonní číslo: +86 513 8116 0313
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci nádoru trávicího traktu
- Americká společnost anesteziologů (ASA)≤Ⅲ
Kritéria vyloučení:
- Závažné nežádoucí reakce na perorální acetaminofen v anamnéze
- Dysfunkce srdce, jater, ledvin a dalších důležitých orgánů
- Chronická bolest v anamnéze
- Perorální nesteroidní nebo opioidní léky
- Pacienti, kteří neakceptují klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aplikací acetaminofenu manitolu pacientům s gastrointestinálními nádory před operací
Acetaminofen mannitolová injekce 50 ml (500 mg) intravenózně pumpovaná 30 minut před operací
|
Intravenózní acetaminofen byl podán 30 minut před anestezií
|
|
Komparátor placeba: Aplikací normálního fyziologického roztoku u pacientů s gastrointestinálními nádory před operací
Normální injekce fyziologického roztoku 50 ml intravenózně pumpovaná 30 minut před operací
|
Intravenózní acetaminofen byl podán 30 minut před anestezií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační delirium
Časové okno: 1/3/7 dní po operaci
|
K hodnocení pooperační kognitivní dysfunkce byla použita metoda hodnocení zmatenosti (CAM).
|
1/3/7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba rekonvalescence
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Byla zaznamenána pooperační doba zotavení
|
bezprostředně po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurotransmitery v krvi
Časové okno: 1/3/7 dní po operaci
|
Neurotransmitery zahrnují adrenalin, norepinefrin a tak dále
|
1/3/7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hongsheng Chen, Chair
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zhhszjjh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .