Effect van paracetamol preventieve analgesie op de postoperatieve cognitieve functie
20 augustus 2023 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Effecten van paracetamol Preventieve analgesie op de hersteltijd van de anesthesie en de postoperatieve cognitieve functie bij patiënten die gastro-intestinale tumorchirurgie ondergaan
Patiënten die gastro-intestinale tumorchirurgie ondergaan, zijn vatbaar voor vertraagd herstel en postoperatieve cognitieve disfunctie als gevolg van groter trauma en langere operatietijd.
Pre-analgesie kan de effecten van nociceptieve stimulatie op herstel van algemene anesthesie en postoperatieve cognitieve functie ongedaan maken.
Intraveneuze injectie van niet-steroïde geneesmiddelen kan postoperatieve pijn en het gebruik van opioïden effectief verminderen.
Daarom selecteerde deze studie acetaminophen-mannitol-injectie voor preventieve analgesie om de effecten op de hersteltijd van de anesthesie en de postoperatieve cognitieve functie van patiënten die gastro-intestinale tumorchirurgie ondergaan te observeren, wat nieuwe ideeën opleverde voor het verminderen van cognitieve disfunctie bij patiënten die gastro-intestinale tumorchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door vóór de operatie paracetamol toe te dienen aan patiënten met gastro-intestinale tumoren, de tijd tot herstel uit de anesthesie vast te leggen en de cognitieve functiestatus te beoordelen met behulp van CAM op de eerste, derde en zevende dag na de operatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hongsheng Chen
- Telefoonnummer: +86 513 81160313
- E-mail: chenhongsheng8@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chaochao Zhong
- Telefoonnummer: +86 513 81160313
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Werving
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Hongsheng Chen
- Telefoonnummer: +86 513 8116 0313
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gastro-intestinale tumorchirurgie ondergaan
- American Society of Anesthesiologen (ASA) ≤Ⅲ
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige bijwerkingen op orale paracetamol
- Disfunctie van hart, lever, nieren en andere belangrijke organen
- Geschiedenis van chronische pijn
- Orale niet-steroïde of opioïde geneesmiddelen
- Patiënten die geen klinische onderzoeken accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Door paracetamol mannitol toe te passen op patiënten met gastro-intestinale tumoren vóór de operatie
Acetaminophen mannitol-injectie 50 ml (500 mg) intraveneus gepompt 30 minuten voor de operatie
|
Intraveneuze paracetamol werd 30 minuten vóór de anesthesie toegediend
|
|
Placebo-vergelijker: Door vóór de operatie een normale zoutoplossing toe te passen bij patiënten met maag-darmtumoren
Normale zoutoplossing injectie 50ml intraveneus gepompt 30 minuten voor de operatie
|
Intraveneuze paracetamol werd 30 minuten vóór de anesthesie toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: 1/3/7 dagen na de operatie
|
De verwarringsbeoordelingsmethode (CAM) werd gebruikt om postoperatieve cognitieve disfunctie te beoordelen
|
1/3/7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: direct na de operatie
|
De postoperatieve hersteltijd werd geregistreerd
|
direct na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurotransmitters in het bloed
Tijdsspanne: 1/3/7 dagen na de operatie
|
Neurotransmitters omvatten epinefrine, noradrenaline, enzovoort
|
1/3/7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongsheng Chen, Chair
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zhhszjjh
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .