Asetaminofeenien ennaltaehkäisevän analgesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintoon
sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Asetaminofeenien ennaltaehkäisevän analgesian vaikutukset anestesian toipumisaikaan ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan kasvainleikkaus
Potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan kasvainleikkaus, ovat alttiita toipumisen viivästymiseen ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön suuremman trauman ja pidemmän leikkausajan vuoksi.
Pre-analgesia voi kumota nosiseptiivisen stimulaation vaikutukset yleisanestesiasta toipumiseen ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan.
Ei-steroidisten lääkkeiden suonensisäinen injektio voi vähentää tehokkaasti postoperatiivista kipua ja opioidien käyttöä.
Siksi tässä tutkimuksessa valittiin asetaminofeenimannitoli-injektio ennaltaehkäisevään analgesiaan, jotta voidaan tarkkailla vaikutuksia anestesian palautumisaikaan ja leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille tehdään maha-suolikanavan kasvainleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antamalla asetaminofeenia potilaille, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia ennen leikkausta, kirjaamalla anestesiasta toipumiseen kuluva aika ja arvioimalla kognitiivisten toimintojen tila CAM:lla ensimmäisenä, kolmantena ja seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongsheng Chen
- Puhelinnumero: +86 513 81160313
- Sähköposti: chenhongsheng8@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chaochao Zhong
- Puhelinnumero: +86 513 81160313
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226001
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongsheng Chen
- Puhelinnumero: +86 513 8116 0313
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan kasvainleikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat haittavaikutukset suun kautta otettavalle asetaminofeenille
- Sydämen, maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriö
- Kroonisen kivun historia
- Suun kautta otettavat ei-steroidiset tai opioidilääkkeet
- Potilaat, jotka eivät hyväksy kliinisiä tutkimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Levitä asetaminofeenimannitolia potilaille, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia ennen leikkausta
Asetaminofeenimannitoli-injektio 50 ml (500 mg) suonensisäisesti pumpattu 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Laskimonsisäinen asetaminofeeni annettiin 30 minuuttia ennen anestesiaa
|
|
Placebo Comparator: Lisäämällä normaalia suolaliuosta potilaille, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia ennen leikkausta
Normaali suolaliuosruiske 50 ml, joka pumpataan suonensisäisesti 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Laskimonsisäinen asetaminofeeni annettiin 30 minuuttia ennen anestesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: 1/3/7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön arvioinnissa käytettiin sekaannusarviointimenetelmää (CAM).
|
1/3/7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisaika kirjattiin
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurotransmitterit veressä
Aikaikkuna: 1/3/7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Välittäjäaineita ovat epinefriini, norepinefriini ja niin edelleen
|
1/3/7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongsheng Chen, Chair
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zhhszjjh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .