- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06004687
Wirkung der präventiven Analgesie mit Paracetamol auf die postoperative kognitive Funktion
20. August 2023 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University
Auswirkungen der präventiven Paracetamol-Analgesie auf die Erholungszeit nach der Anästhesie und die postoperative kognitive Funktion bei Patienten, die sich einer gastrointestinalen Tumoroperation unterziehen
Patienten, die sich einer gastrointestinalen Tumoroperation unterziehen, neigen aufgrund des größeren Traumas und der längeren Operationsdauer zu einer verzögerten Genesung und einer postoperativen kognitiven Dysfunktion.
Eine Präanalgesie kann die Auswirkungen der nozizeptiven Stimulation auf die Erholung von der Vollnarkose und die postoperative kognitive Funktion umkehren.
Die intravenöse Injektion nichtsteroidaler Medikamente kann postoperative Schmerzen und den Einsatz von Opioiden wirksam reduzieren.
Daher wurde in dieser Studie die Paracetamol-Mannitol-Injektion zur präventiven Analgesie ausgewählt, um die Auswirkungen auf die Erholungszeit nach der Anästhesie und die postoperative kognitive Funktion von Patienten zu beobachten, die sich einer gastrointestinalen Tumoroperation unterziehen, und lieferte neue Ideen zur Reduzierung kognitiver Dysfunktionen bei Patienten, die sich einer gastrointestinalen Tumoroperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Verabreichung von Paracetamol an Patienten mit Magen-Darm-Tumoren vor der Operation, die Aufzeichnung der Zeit bis zur Erholung von der Anästhesie und die Beurteilung des kognitiven Funktionsstatus mittels CAM am ersten, dritten und siebten Tag nach der Operation
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hongsheng Chen
- Telefonnummer: +86 513 81160313
- E-Mail: chenhongsheng8@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chaochao Zhong
- Telefonnummer: +86 513 81160313
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Rekrutierung
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Hongsheng Chen
- Telefonnummer: +86 513 8116 0313
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer gastrointestinalen Tumoroperation unterziehen
- American Society of Anaesthesiologists(ASA)≤Ⅲ
Ausschlusskriterien:
- Schwere Nebenwirkungen von oralem Paracetamol in der Vorgeschichte
- Funktionsstörung von Herz, Leber, Niere und anderen wichtigen Organen
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen
- Orale nichtsteroidale oder Opioid-Medikamente
- Patienten, die keine klinischen Studien akzeptieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Durch Anwendung von Paracetamol Mannitol bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren vor der Operation
Acetaminophen-Mannitol-Injektion 50 ml (500 mg), 30 Minuten vor der Operation intravenös gepumpt
|
30 Minuten vor der Anästhesie wurde intravenöses Paracetamol verabreicht
|
Placebo-Komparator: Durch Anwendung normaler Kochsalzlösung bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren vor der Operation
Normale Kochsalzlösung-Injektion 50 ml intravenös gepumpt 30 Minuten vor der Operation
|
30 Minuten vor der Anästhesie wurde intravenöses Paracetamol verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperatives Delir
Zeitfenster: 1/3/7 Tage nach der Operation
|
Zur Beurteilung der postoperativen kognitiven Dysfunktion wurde die Verwirrungsbewertungsmethode (CAM) verwendet
|
1/3/7 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
|
Die postoperative Erholungszeit wurde aufgezeichnet
|
unmittelbar nach der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neurotransmitter im Blut
Zeitfenster: 1/3/7 Tage nach der Operation
|
Zu den Neurotransmittern gehören Adrenalin, Noradrenalin und so weiter
|
1/3/7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hongsheng Chen, Chair
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zhhszjjh
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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