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新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者における胸部の可動性、筋力、身体活動、生活の質

2025年5月16日 更新者：Gulsah Bargi、Izmir Democracy University

新型コロナウイルス感染症に罹患したパーキンソン病患者の胸の可動性、咳の強さ、筋力、身体活動、および生活の質

現在の研究では、新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者と新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者の痛みの強さ、胸部可動性、咳の強さ、筋力、身体活動レベル、生活の質を比較することを目的としている。 このトピックに関する文献の知識はまだ不明瞭です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SARS-CoV-2感染中および感染後のパーキンソン病患者では、運動症状および非運動症状の急性悪化および長期後遺症も報告されており、これは長期化した新型コロナウイルスとしても知られている。 パーキンソン病患者の痛み、胸部可動性、咳の強さ、筋力、身体活動レベル、生活の質に対する新型コロナウイルス感染症の影響は、現在もまだ明らかになっていない。 このため、この研究では、新型コロナウイルス感染症を患っているパーキンソン病患者と新型コロナウイルス感染症を患っていないパーキンソン病患者の痛み、胸の可動性、咳の強さ、筋力、身体活動レベル、生活の質を比較調査し、それらの関係を示すことを目的としました。これらの成果尺度。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥、35140
        • Izmir Democracy University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

少なくとも21人の新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者がメイングループに含まれ、少なくとも11人の新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者が対照群に含まれる。

説明

新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者の包含基準。

  • 少なくとも 12 週間前に COVID-19 と診断され回復した、
  • 18歳以上であること、
  • 自ら進んで研究に参加し、
  • パーキンソン病と診断されている
  • 併存疾患（高血圧、糖尿病など）が管理されている
  • 評価を知覚できること（標準化されたミニメンタルテストのスコアが24以上）
  • 自立して歩き回れる能力があること
  • 修正ヘーン・ヤール尺度によるとステージ 1 ～ 4 にあること

新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者の包含基準。

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断されていない、またはその疑いがないこと
  • 18歳以上であること、
  • 自ら進んで研究に参加し、
  • パーキンソン病と診断されている
  • 併存疾患（高血圧、糖尿病など）があり、それがコントロールされている
  • 評価を知覚できること（標準化されたミニメンタルテストのスコアが24以上）
  • 自立して歩き回れる能力があること
  • 修正ヘーン・ヤール尺度によるとステージ 1 ～ 4 にあること

新型コロナウイルス感染症後のパーキンソン病患者とそうでないパーキンソン病患者の除外基準。

  • 研究期間中の薬剤または用量の突然の変更
  • 測定を妨げる可能性のある急性/慢性の整形外科疾患、心血管疾患、肺疾患、精神疾患、または神経筋疾患の病歴。
  • 過去 30 日以内に心筋梗塞と肺塞栓症を患ったことがある、
  • パーキンソン病以外の神経疾患（脳卒中、頭部外傷、末梢神経疾患、脳脊髄腫瘍など）の既往歴がある
  • 重度の視力喪失または前庭機能障害がある
  • -研究前の血圧測定で血圧値が140/90を超え90/50未満で、心電図で不整脈があり、息切れおよび/または動悸の病歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症以降のグループ
このグループは、新型コロナウイルス感染症に罹患したことのあるパーキンソン病患者で構成されます。
他の：新型コロナウイルス感染症後の個人の身体的評価
この研究では、新型コロナウイルス感染症に感染したパーキンソン病患者のデータが対面で収集される。 すべてのパーキンソン病患者において、胸部の可動性、咳の強さ、筋力、身体活動、および生活の質が評価されます。 これらすべての評価を通じて得られるデータは、一度に最大約 1 時間にわたって収集されます。 万歩計による歩数の追跡は、各個人について 3 日間行われます。
対照群
対照群は、新型コロナウイルス感染症以降ではないパーキンソン病患者で構成されます。
他の：新型コロナウイルス感染症以降ではない個人の身体的評価
この研究では、新型コロナウイルス感染症に罹患していないパーキンソン病患者のデータが対面で収集される。 すべてのパーキンソン病患者において、胸部の可動性、咳の強さ、筋力、身体活動、および生活の質が評価されます。 これらすべての評価を通じて得られるデータは、一度に最大約 1 時間にわたって収集されます。 万歩計による歩数の追跡は、各個人について 3 日間行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーキンソン病質問票 (PDQ-39) 質問票によって評価された総合的な生活の質スコア。
時間枠：学習完了まで、平均1年
生活の質の状態は、パーキンソン病質問票 (PDQ-39) 質問票を使用して評価されます。 パーキンソン病質問票-39 (PDQ39) は、39 項目の生活の質に関する質問票です。 各質問項目の評価は 0 (問題なし) ～ 4 (常に問題がある) の範囲です。 合計スコアが低い場合は、人々の生活の質が向上していることを示します。
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咳の強さ
時間枠：学習完了まで、平均1年
咳の強さはピークフローメーターを使用して評価されます。
学習完了まで、平均1年
1日の平均歩数
時間枠：学習完了まで、平均1年
1 日の平均歩数は、登録確認後 3 日以内に歩数計によって毎日記録されます。 すべての人は日中歩数計を持ち歩き、日記に記録することが求められます。
学習完了まで、平均1年
手の握力
時間枠：学習完了まで、平均1年
手の握力はハンドダイナモメーターを使用して評価されます。
学習完了まで、平均1年
胸部の可動性
時間枠：学習完了まで、平均1年
胸部の可動性は巻尺を使用して評価されます。
学習完了まで、平均1年
認知状態
時間枠：学習完了まで、平均1年
認知状態は、ミニ精神状態検査 (MMSE) を使用して評価されます。 11問のテストです。 テストの最高得点は 30 点です。 スコア 23 以下は認知機能障害を示し、スコア 24 以上は正常な認知レベルを示します。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Izmir Democracy University

捜査官

  • スタディディレクター：GÜLŞAH BARGI、Izmir Democracy University
  • 主任研究者：MERVE ŞAHİN、Izmir Democracy University
  • 主任研究者：ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR、Izmir Democracy University
  • 主任研究者：YASEMİN ÜNAL、Bandirma Health Practice and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月13日

一次修了 (実際)

2024年8月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月16日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Effects of COVID on Parkinson

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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