- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06008444
Rinnan liikkuvuus, voima, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu Parkinson-potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen tauti
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Rintojen liikkuvuus, yskän voimakkuus, lihasvoima, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu Parkinson-potilailla, joilla on ollut COVID-19
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kivun voimakkuutta, rintakehän liikkuvuutta, yskän voimaa, lihasvoimaa, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja elämänlaatua Parkinson-potilailla, joilla oli COVID-19 jälkeinen ja ilman post-COVID-19:ää.
Tätä aihetta koskeva kirjallisuustieto on edelleen hämärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Myös motoristen ja ei-motoristen oireiden akuuttia pahenemista ja pitkäaikaisia seurauksia on kuvattu Parkinson-potilailla SARS-CoV-2-infektion aikana ja sen jälkeen, mikä tunnetaan myös pitkittyneenä COVID-viruksena.
COVID-19:n vaikutukset kipuun, rintakehän liikkuvuuteen, yskän voimakkuuteen, lihasvoimaan, fyysiseen aktiivisuustasoon ja Parkinson-potilaiden elämänlaatuun ovat vielä epäselviä.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kipua, rintakehän liikkuvuutta, yskän voimaa, lihasvoimaa, fyysisen aktiivisuuden tasoa ja elämänlaatua Parkinson-potilailla, joilla on COVID-19 ja ilman COVID-19-tautia, sekä osoittaa niiden välisiä suhteita. nämä tulosmitat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 21 Parkinson-potilasta, joilla on post COVID-19, sisällytetään pääryhmään ja vähintään 11 Parkinson-potilasta, joilla ei ole COVID-19 jälkeistä jälkeä, sisällytetään kontrolliryhmään.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Parkinson-potilaille, joilla on post-COVID-19;
- COVID-19 on diagnosoitu vähintään 12 viikkoa sitten ja parantunut,
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- Samanaikaiset sairaudet (kuten verenpainetauti, diabetes) ovat hallinnassa
- Pystyy havaitsemaan arvioita (standardoidun mielenterveystestin pistemäärä 24 ja enemmän)
- Kyky liikkua ja kävellä itsenäisesti
- Vaiheessa 1 - 4 modifioidun Hoehn-Yahrin asteikon mukaan
Osallistumiskriteerit Parkinson-potilaille, joilla ei ole COVID-19:n jälkeistä jälkeä;
- Sinulla ei ole diagnosoitu tai epäilty COVID-19:ää
- Yli 18-vuotiaana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- sinulla on samanaikaisia sairauksia (kuten verenpainetauti, diabetes), jotka ovat hallinnassa
- Pystyy havaitsemaan arvioita (standardoidun mielenterveystestin pistemäärä 24 ja enemmän)
- Kyky liikkua ja kävellä itsenäisesti
- Vaiheessa 1 - 4 modifioidun Hoehn-Yahrin asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit Parkinson-potilaille, joilla on COVID-19:n jälkeinen tai ei;
- Äkillinen lääkkeen tai annoksen muutos tutkimusjakson aikana
- Anamneesi akuuteista/kroonisista ortopedisista, sydän- ja verisuonisairauksista, keuhkosairauksista, psykiatrisista tai hermo-lihassairauksista, jotka voivat estää mittausten tekemisen.
- sinulla on ollut sydäninfarkti ja keuhkoembolia viimeisen 30 päivän aikana,
- Sinulla on ollut muita neurologisia sairauksia (aivohalvaus, päävammat, ääreishermosairaudet, aivo- ja selkäytimen kasvaimet jne.) muita kuin Parkinsonin tauti
- Vaikea näönmenetys tai vestibulaarisen toimintahäiriö
- Potilaat, joiden verenpainearvot ovat yli 140/90 ja alle 90/50 ennen tutkimusta tehdyissä verenpainemittauksissa, joilla on rytmihäiriö EKG:ssä, joilla on ollut hengenahdistusta ja/tai sydämentykytystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 jälkeinen ryhmä
Tämä ryhmä koostuu Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä, joilla on ollut COVID-19.
|
Tässä tutkimuksessa kerätään tiedot Parkinson-potilaista, joilla on ollut COVID-19.
Kaikilla Parkinson-potilailla arvioidaan rinnan liikkuvuutta, yskän voimaa, lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.
Kaikkien näiden arvioiden kautta hankittavat tiedot kerätään kerralla ja enintään noin tunnin ajan.
Askelmäärän seurantaa askelmittarilla tehdään 3 päivän ajan jokaiselle henkilölle.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu henkilöistä, joilla on Parkinsonin tauti ilman COVID-19-jälkeistä jälkeä.
|
Tässä tutkimuksessa kerätään tietoja Parkinson-potilaista, joilla ei ole ollut COVID-19-tautia.
Kaikilla Parkinson-potilailla arvioidaan rinnan liikkuvuutta, yskän voimaa, lihasvoimaa, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua.
Kaikkien näiden arvioiden kautta hankittavat tiedot kerätään kerralla ja enintään noin tunnin ajan.
Askelmäärän seurantaa askelmittarilla tehdään 3 päivän ajan jokaiselle henkilölle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselämänlaadun pisteet arvioituna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaadun tilaa arvioidaan Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39).
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) on 39 kohdan elämänlaatukyselylomake.
Jokaisen kysymyskohdan arviointi vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (jatkuva ongelma).
Matalat kokonaispisteet osoittavat ihmisten elämänlaadun paranemista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskän voimakkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yskän voimakkuus arvioidaan huippuvirtausmittarilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Päivittäinen keskimääräinen askelmäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päivittäiset keskimääräiset askelmäärät tallennetaan askelmittarilla päivittäin 3 päivän kuluessa ilmoittautumisen vahvistamisesta.
Kaikkia henkilöitä pyydetään kantamaan askelmittarinsa mukana päivän aikana ja kirjaamaan ne päiväkirjaansa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Käden otteen vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Rinnan liikkuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rinnan liikkuvuus arvioidaan mittanauhalla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kognitiivinen tila arvioidaan Mini-mental state -tutkimuksella (MMSE).
Se on 11 kysymyksen testi.
Testin korkein pistemäärä on 30 pistettä.
Pisteet 23 ja vähemmän osoittavat kognitiivista toimintahäiriötä ja pisteet 24 ja korkeammat osoittavat normaalia kognitiivista tasoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Päätutkija: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Päätutkija: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Päätutkija: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- COVID-19
- Parkinsonin tauti
- Hengitysteiden infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects of COVID on Parkinson
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .