- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06008444
Brystmobilitet, styrke, fysisk aktivitet og livskvalitet hos Parkinsonpasienter med post-COVID-19
16. mai 2025 oppdatert av: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet hos Parkinsonpasienter som har hatt covid-19
Sammenlignende smerteintensitet, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos Parkinsonpasienter med post-COVID-19 og uten post-COVID-19 var rettet i denne studien.
Kunnskapen i litteraturen om dette emnet er fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Akutt forverring og langvarige følgetilstander av motoriske og ikke-motoriske symptomer er også beskrevet hos Parkinsonpasienter under og etter SARS-CoV-2-infeksjon, som også er kjent som langvarig COVID.
Effektene av COVID-19 på smerte, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos Parkinsonspasienter er fortsatt uklare i dag.
Av denne grunn var det i denne studien sikte på å sammenlignende undersøke smerte, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos Parkinsonpasienter med COVID-19 og uten COVID-19 og å vise sammenhenger mellom disse resultatmålene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minst 21 Parkinsonpasienter med post-COVID-19 vil bli inkludert i hovedgruppen og minst 11 Parkinsonpasienter uten post-COVID-19 vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for Parkinsons pasienter med post-COVID-19;
- Ble diagnostisert med COVID-19 for minst 12 uker siden og ble frisk,
- Å være over 18 år gammel,
- frivillig til å delta i forskningen,
- Blir diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Komorbide tilstander (som hypertensjon, diabetes) er under kontroll
- Å kunne oppfatte vurderinger (Standardisert Mini Mental Test score på 24 og over)
- Å ha evnen til å bevege seg og gå selvstendig
- Å være i trinn 1 - 4 i henhold til den modifiserte Hoehn-Yahr-skalaen
Inklusjonskriterier for Parkinsons pasienter uten post-COVID-19;
- Blir ikke diagnostisert eller mistenkt for covid-19
- Å være over 18 år gammel,
- frivillig til å delta i forskningen,
- Blir diagnostisert med Parkinsons sykdom
- Å ha komorbide tilstander (som hypertensjon, diabetes) som er under kontroll
- Å kunne oppfatte vurderinger (Standardisert Mini Mental Test score på 24 og over)
- Å ha evnen til å bevege seg og gå selvstendig
- Å være i trinn 1 - 4 i henhold til den modifiserte Hoehn-Yahr-skalaen
Eksklusjonskriterier for Parkinsons pasienter med og uten post-COVID-19;
- Plutselig endring av medikament eller dose i løpet av studieperioden
- En historie med enhver akutt/kronisk ortopedisk, kardiovaskulær, lunge-, psykiatrisk eller nevromuskulær sykdom som kan forhindre at målinger utføres.
- Etter å ha hatt hjerteinfarkt og lungeemboli de siste 30 dagene,
- Å ha en historie med ytterligere nevrologiske (slag, hodetraumer, perifere nervesykdommer, hjerne- og ryggmargssvulster, etc.) andre sykdommer enn Parkinsons sykdom
- Har alvorlig synstap eller vestibulær dysfunksjon
- Pasienter med blodtrykksverdier over 140/90 og under 90/50 i blodtrykksmålinger gjort før studien, med arytmi på EKG, med en historie med kortpustethet og/eller hjertebank
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Post-COVID-19 gruppe
Denne gruppen vil bestå av personer med Parkinsons sykdom som har hatt covid-19.
|
I denne forskningen vil dataene til Parkinson-pasienter som har hatt COVID-19 bli samlet inn ansikt til ansikt.
Bevegelighet i brystet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli evaluert hos alle Parkinsonpasienter.
Dataene som skal innhentes gjennom alle disse evalueringene vil bli samlet inn på én gang og i løpet av en tid som varer maksimalt ca. 1 time.
Skritttellingssporing med skritteller vil bli gjort i 3 dager for hver enkelt.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bestå av personer med Parkinsons sykdom uten post-COVID-19.
|
I denne forskningen vil data fra Parkinson-pasienter som ikke har hatt COVID-19 bli samlet inn ansikt til ansikt.
Bevegelighet i brystet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet vil bli evaluert hos alle Parkinsonpasienter.
Dataene som skal innhentes gjennom alle disse evalueringene vil bli samlet inn på én gang og i løpet av en tid som varer maksimalt ca. 1 time.
Skritttellingssporing med skritteller vil bli gjort i 3 dager for hver enkelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total livskvalitetsscore evaluert av spørreskjemaet Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Status for livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaet Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) er et livskvalitetsspørreskjema med 39 punkter.
Evaluering for hvert spørsmålselement varierer fra 0 (ingen problem) til 4 (konstant problem).
Lav skår totalt indikerer en bedring i folks livskvalitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hostestyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hostestyrke vil bli evaluert med en Peak Flow Meter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Daglig gjennomsnittlig antall skritt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Daglig gjennomsnittlig antall skritt vil bli registrert via en skritteller hver dag innen 3 dager etter bekreftelse av påmeldingen.
Alle individer vil bli bedt om å ha med seg skrittellere i løpet av dagen og registrere dem i dagbøkene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Håndgrepsstyrken vil bli evaluert ved hjelp av et hånddynamometer.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Bevegelighet i brystet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Bevegelighet i brystet vil bli evaluert ved hjelp av et målebånd.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kognitiv tilstand vil bli evaluert ved hjelp av The mini-mental state examination (MMSE).
Det er en test på 11 spørsmål.
Høyeste poengsum fra testen er 30 poeng.
Score på 23 og lavere indikerer kognitiv dysfunksjon, og score på 24 og høyere indikerer normalt kognitivt nivå.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Hovedetterforsker: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Covid-19
- Parkinsons sykdom
- Luftveisinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- Effects of COVID on Parkinson
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .