- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06008444
Bröströrlighet, styrka, fysisk aktivitet och livskvalitet hos Parkinsonspatienter med post-COVID-19
16 maj 2025 uppdaterad av: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Bröströrlighet, hoststyrka, muskelstyrka, fysisk aktivitet och livskvalitet hos Parkinsonspatienter som har haft covid-19
Till jämförande smärtintensitet, bröströrlighet, hoststyrka, muskelstyrka, fysiska aktivitetsnivåer och livskvalitet hos Parkinsonspatienter med post-COVID-19 och utan post-COVID-19 syftade den aktuella studien.
Kunskapen i litteraturen om detta ämne är fortfarande oklar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akuta försämringar och långvariga följdsjukdomar av motoriska och icke-motoriska symtom har också beskrivits hos Parkinsonspatienter under och efter SARS-CoV-2-infektion, som även kallas för långvarig covid.
Effekterna av covid-19 på smärta, bröströrlighet, hoststyrka, muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos Parkinsonspatienter är fortfarande oklara idag.
Av denna anledning syftade den här studien till att jämförande undersöka smärta, bröströrlighet, hoststyrka, muskelstyrka, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet hos Parkinsonspatienter med covid-19 och utan covid-19 och att visa sambanden mellan dessa resultatmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Minst 21 Parkinsonspatienter med post-COVID-19 kommer att inkluderas i huvudgruppen och minst 11 Parkinsonspatienter utan post-COVID-19 kommer att inkluderas i kontrollgruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier för Parkinsonspatienter med post-COVID-19;
- Att ha diagnosen covid-19 för minst 12 veckor sedan och återhämtat sig,
- Att vara över 18 år gammal,
- Att frivilligt delta i forskningen,
- Att få diagnosen Parkinsons sjukdom
- Komorbida tillstånd (som hypertoni, diabetes) är under kontroll
- Att kunna uppfatta bedömningar (Standardiserat Mini Mental Test-poäng på 24 och högre)
- Har förmågan att röra sig och gå självständigt
- Att vara i steg 1 - 4 enligt den modifierade Hoehn-Yahr-skalan
Inklusionskriterier för Parkinsonspatienter utan post-COVID-19;
- Inte diagnostiserad eller misstänkt för covid-19
- Att vara över 18 år gammal,
- Att frivilligt delta i forskningen,
- Att få diagnosen Parkinsons sjukdom
- Att ha komorbida tillstånd (som högt blodtryck, diabetes) som är under kontroll
- Att kunna uppfatta bedömningar (Standardiserat Mini Mental Test-poäng på 24 och högre)
- Har förmågan att röra sig och gå självständigt
- Att vara i steg 1 - 4 enligt den modifierade Hoehn-Yahr-skalan
Uteslutningskriterier för Parkinsonspatienter med och utan post-COVID-19;
- Plötslig läkemedels- eller dosändring under studieperioden
- En historia av någon akut/kronisk ortopedisk, kardiovaskulär, pulmonell, psykiatrisk eller neuromuskulär sjukdom som kan förhindra att mätningar görs.
- Efter att ha haft hjärtinfarkt och lungemboli under de senaste 30 dagarna,
- Har en historia av ytterligare neurologiska (stroke, huvudtrauma, perifera nervsjukdomar, hjärn- och ryggmärgstumörer, etc.) andra sjukdomar än Parkinsons sjukdom
- Har allvarlig synförlust eller vestibulär dysfunktion
- Patienter med blodtrycksvärden över 140/90 och under 90/50 i blodtrycksmätningar gjorda före studien, med arytmi på EKG, med en historia av andnöd och/eller hjärtklappning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp efter covid-19
Denna grupp kommer att bestå av personer med Parkinsons sjukdom som har haft covid-19.
|
I denna forskning kommer data från Parkinsonspatienter som har haft covid-19 att samlas in ansikte mot ansikte.
Bröströrlighet, hoststyrka, muskelstyrka, fysisk aktivitet och livskvalitet kommer att utvärderas hos alla Parkinsonspatienter.
De data som ska erhållas genom alla dessa utvärderingar kommer att samlas in på en gång och under en tid som varar högst cirka 1 timme.
Stegräkningsspårning med stegräknare kommer att göras under 3 dagar för varje individ.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att bestå av personer med Parkinsons sjukdom utan post-COVID-19.
|
I denna forskning kommer data från Parkinsonspatienter som inte har haft covid-19 att samlas in ansikte mot ansikte.
Bröströrlighet, hoststyrka, muskelstyrka, fysisk aktivitet och livskvalitet kommer att utvärderas hos alla Parkinsonspatienter.
De data som ska erhållas genom alla dessa utvärderingar kommer att samlas in på en gång och under en tid som varar högst cirka 1 timme.
Stegräkningsspårning med stegräknare kommer att göras under 3 dagar för varje individ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total livskvalitetspoäng utvärderad av frågeformuläret Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Livskvalitetens status kommer att utvärderas med hjälp av frågeformuläret Parkinsons sjukdom (PDQ-39).
Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ39) är ett livskvalitetsformulär med 39 punkter.
Utvärderingen för varje frågepost varierar från 0 (inga problem) till 4 (konstant problem).
Låga poäng totalt indikerar en förbättring av människors livskvalitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hoststyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Hoststyrkan kommer att utvärderas med en Peak Flow Meter.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Dagligt genomsnittligt antal steg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Dagliga genomsnittliga stegräkningar kommer att registreras via en stegräknare varje dag inom 3 dagar efter bekräftelse av registreringen.
Alla individer kommer att bli ombedda att bära sina stegräknare under dagen och anteckna i sina dagböcker.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Styrkan i handgreppet kommer att utvärderas med hjälp av en handdynamometer.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Bröströrlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Bröströrligheten kommer att utvärderas med hjälp av ett måttband.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Kognitiv status
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kognitivt tillstånd kommer att utvärderas med hjälp av The mini-mental state examination (MMSE).
Det är ett test med 11 frågor.
Den högsta poängen från testet är 30 poäng.
Poäng på 23 och lägre indikerar kognitiv dysfunktion, och poäng på 24 och högre indikerar normal kognitiv nivå.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Huvudutredare: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Huvudutredare: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Huvudutredare: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Covid-19
- Parkinsons sjukdom
- Luftvägsinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- Effects of COVID on Parkinson
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .