COVID-19 后帕金森病患者的胸部活动度、力量、体力活动和生活质量
2025年5月16日 更新者：Gulsah Bargi、Izmir Democracy University
患有 COVID-19 的帕金森病患者的胸部活动度、咳嗽强度、肌肉力量、体力活动和生活质量
当前研究的目的是比较患有 COVID-19 后和未患过 COVID-19 的帕金森病患者的疼痛强度、胸部活动度、咳嗽强度、肌肉力量、体力活动水平和生活质量。
文献中关于这个主题的知识仍然晦涩难懂。
研究概览
详细说明
帕金森病患者在 SARS-CoV-2 感染期间和之后也出现了运动和非运动症状的急性恶化和长期后遗症，这也称为长期新冠肺炎。
目前尚不清楚 COVID-19 对帕金森病患者疼痛、胸部活动度、咳嗽强度、肌肉力量、体力活动水平和生活质量的影响。
因此，本研究的目的是比较研究患有 COVID-19 和未患 COVID-19 的帕金森病患者的疼痛、胸部活动度、咳嗽强度、肌肉力量、体力活动水平和生活质量，并显示两者之间的关系。这些结果措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡、35140
- Izmir Democracy University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
至少 21 名患有 COVID-19 后的帕金森病患者将被纳入主组，至少 11 名未患有 COVID-19 后的帕金森病患者将被纳入对照组。
描述
COVID-19 后帕金森病患者的纳入标准；
- 至少 12 周前被诊断出患有 COVID-19 并已康复，
- 年满18岁，
- 自愿参与研究，
- 被诊断患有帕金森病
- 合并症（如高血压、糖尿病）得到控制
- 能够感知评估（标准化迷你心理测试分数 24 及以上）
- 具有独立行走和行走的能力
- 根据修改后的 Hoehn-Yahr 量表，处于第 1 - 4 阶段
无 COVID-19 后症状的帕金森病患者的纳入标准；
- 未确诊或疑似感染 COVID-19
- 年满18岁，
- 自愿参与研究，
- 被诊断患有帕金森病
- 患有已得到控制的合并症（如高血压、糖尿病）
- 能够感知评估（标准化迷你心理测试分数 24 及以上）
- 具有独立行走和行走的能力
- 根据修改后的 Hoehn-Yahr 量表，处于第 1 - 4 阶段
患有和未患有 COVID-19 后的帕金森病患者的排除标准；
- 研究期间突然改变药物或剂量
- 任何可能妨碍测量的急性/慢性骨科、心血管、肺部、精神或神经肌肉疾病的病史。
- 过去 30 天内患有心肌梗塞和肺栓塞，
- 有帕金森病以外的其他神经系统疾病（中风、头部外伤、周围神经疾病、脑和脊髓肿瘤等）病史
- 严重视力丧失或前庭功能障碍
- 研究前血压测量值高于 140/90 且低于 90/50、心电图显示心律失常、有呼吸急促和/或心悸病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19 后群体
该组将由感染过 COVID-19 的帕金森病患者组成。
|
在这项研究中，将面对面收集患有 COVID-19 的帕金森病患者的数据。
将对所有帕金森病患者的胸部活动度、咳嗽强度、肌肉力量、体力活动和生活质量进行评估。
通过所有这些评估获得的数据将一次性收集，持续时间最长约为1小时。
每个人将使用计步器进行 3 天的步数跟踪。
|
|
控制组
对照组将由未感染过 COVID-19 的帕金森病患者组成。
|
在这项研究中，将面对面收集未患过 COVID-19 的帕金森病患者的数据。
将对所有帕金森病患者的胸部活动度、咳嗽强度、肌肉力量、体力活动和生活质量进行评估。
通过所有这些评估获得的数据将一次性收集，持续时间最长约为1小时。
每个人将使用计步器进行 3 天的步数跟踪。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过帕金森病问卷（PDQ-39）问卷评估总体生活质量评分。
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将使用帕金森病问卷（PDQ-39）问卷评估生活质量状况。
帕金森病问卷 39 (PDQ39) 是一份包含 39 项生活质量的问卷。
每个问题项的评价范围为 0（没有问题）到 4（持续问题）。
总分低表明人们的生活质量有所改善。
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咳嗽强度
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将使用峰值流量计评估咳嗽强度。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
每日平均步数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
确认报名后 3 天内，每日平均步数将通过计步器记录。
所有个人都将被要求在白天随身携带计步器并记录在日记中。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
手握力
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将使用手测力计评估手的握力。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
胸部活动度
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将使用卷尺评估胸部活动度。
|
通过学习完成，平均1年
|
|
认知状态
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
将使用简易精神状态检查（MMSE）来评估认知状态。
这是一个 11 个问题的测试。
测试的最高分是30分。
23 分及以下表示认知功能障碍，24 分及以上表示认知水平正常。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GÜLŞAH BARGI、Izmir Democracy University
- 首席研究员：MERVE ŞAHİN、Izmir Democracy University
- 首席研究员：ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR、Izmir Democracy University
- 首席研究员：YASEMİN ÜNAL、Bandirma Health Practice and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月13日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Effects of COVID on Parkinson
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.