- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06008444
Mobilité thoracique, force, activité physique et qualité de vie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson post-COVID-19
16 mai 2025 mis à jour par: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Mobilité thoracique, force de toux, force musculaire, activité physique et qualité de vie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant eu le COVID-19
L'étude actuelle visait à comparer l'intensité de la douleur, la mobilité thoracique, la force de la toux, la force musculaire, les niveaux d'activité physique et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson avec et sans post-COVID-19.
Les connaissances dans la littérature sur ce sujet sont encore obscures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une aggravation aiguë et des séquelles à long terme des symptômes moteurs et non moteurs ont également été décrites chez des patients atteints de la maladie de Parkinson pendant et après une infection par le SRAS-CoV-2, également connue sous le nom de COVID prolongé.
Les effets du COVID-19 sur la douleur, la mobilité thoracique, la force de la toux, la force musculaire, les niveaux d’activité physique et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson ne sont toujours pas clairs aujourd’hui.
Pour cette raison, cette étude visait à étudier de manière comparative la douleur, la mobilité thoracique, la force de la toux, la force musculaire, les niveaux d'activité physique et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson avec et sans COVID-19 et à montrer les relations entre ces mesures de résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35140
- Izmir Democracy University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au moins 21 patients atteints de la maladie de Parkinson post-COVID-19 seront inclus dans le groupe principal et au moins 11 patients atteints de la maladie de Parkinson sans post-COVID-19 seront inclus dans le groupe témoin.
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints de la maladie de Parkinson post-COVID-19 ;
- Avoir reçu un diagnostic de COVID-19 il y a au moins 12 semaines et s'être rétabli,
- Ayant plus de 18 ans,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Les comorbidités (telles que l’hypertension, le diabète) sont sous contrôle
- Être capable de percevoir les évaluations (score au mini test mental standardisé de 24 et plus)
- Avoir la capacité de se déplacer et de marcher de manière autonome
- Être au stade 1 à 4 selon l'échelle Hoehn-Yahr modifiée
Critères d'inclusion pour les patients atteints de la maladie de Parkinson sans post-COVID-19 ;
- Ne pas être diagnostiqué ou soupçonné de COVID-19
- Ayant plus de 18 ans,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche,
- Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Avoir des comorbidités (telles que l’hypertension, le diabète) sous contrôle
- Être capable de percevoir les évaluations (score au mini test mental standardisé de 24 et plus)
- Avoir la capacité de se déplacer et de marcher de manière autonome
- Être au stade 1 à 4 selon l'échelle Hoehn-Yahr modifiée
Critères d'exclusion pour les patients atteints de la maladie de Parkinson avec et sans post-COVID-19 ;
- Changement soudain de médicament ou de dose pendant la période d'étude
- Des antécédents de toute maladie orthopédique, cardiovasculaire, pulmonaire, psychiatrique ou neuromusculaire aiguë/chronique pouvant empêcher la réalisation de mesures.
- Avoir eu un infarctus du myocarde et une embolie pulmonaire au cours des 30 derniers jours,
- Avoir des antécédents de maladies neurologiques supplémentaires (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, maladies des nerfs périphériques, tumeurs du cerveau et de la moelle épinière, etc.) autres que la maladie de Parkinson
- Avoir une perte de vision sévère ou un dysfonctionnement vestibulaire
- Patients présentant des valeurs de tension artérielle supérieures à 140/90 et inférieures à 90/50 lors des mesures de tension artérielle effectuées avant l'étude, présentant une arythmie à l'ECG, avec des antécédents d'essoufflement et/ou de palpitations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe post-COVID-19
Ce groupe sera composé de personnes atteintes de la maladie de Parkinson qui ont eu le COVID-19.
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Dans cette recherche, les données des patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont eu le COVID-19 seront collectées en face à face.
La mobilité thoracique, la force de la toux, la force musculaire, l'activité physique et la qualité de vie seront évaluées chez tous les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Les données à obtenir grâce à toutes ces évaluations seront collectées en une seule fois et dans une durée d'une durée maximale d'environ 1 heure.
Le suivi du nombre de pas avec podomètre sera effectué pendant 3 jours pour chaque individu.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé d'individus atteints de la maladie de Parkinson sans post-COVID-19.
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Dans cette recherche, les données des patients atteints de la maladie de Parkinson qui n'ont pas eu le COVID-19 seront collectées en face à face.
La mobilité thoracique, la force de la toux, la force musculaire, l'activité physique et la qualité de vie seront évaluées chez tous les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Les données à obtenir grâce à toutes ces évaluations seront collectées en une seule fois et dans une durée d'une durée maximale d'environ 1 heure.
Le suivi du nombre de pas avec podomètre sera effectué pendant 3 jours pour chaque individu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de vie totale évalué par le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'état de la qualité de vie sera évalué à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).
Le Questionnaire-39 sur la maladie de Parkinson (PDQ39) est un questionnaire sur la qualité de vie en 39 éléments.
L'évaluation de chaque élément de question varie de 0 (pas de problème) à 4 (problème constant).
Au total, des scores faibles indiquent une amélioration de la qualité de vie des personnes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de la toux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La force de la toux sera évaluée à l'aide d'un débitmètre de pointe.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de pas moyen quotidien
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre moyen de pas quotidien sera enregistré via un podomètre tous les jours dans les 3 jours suivant la confirmation de l'inscription.
Il sera demandé à tous les individus d'emporter leur podomètre avec eux pendant la journée et de le noter dans leur journal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Force de préhension de la main
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La force de préhension de la main sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mobilité thoracique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La mobilité thoracique sera évaluée à l'aide d'un ruban à mesurer.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Statut cognitif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'état cognitif sera évalué à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE).
Il s'agit d'un test de 11 questions.
Le score le plus élevé du test est de 30 points.
Des scores de 23 et moins indiquent un dysfonctionnement cognitif, et des scores de 24 et plus indiquent un niveau cognitif normal.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Chercheur principal: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies neurodégénératives
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- COVID-19 [feminine]
- Maladie de Parkinson
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- Effects of COVID on Parkinson
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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