Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mobilidade torácica, força, atividade física e qualidade de vida em pacientes com Parkinson pós-COVID-19

16 de maio de 2025 atualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, atividade física e qualidade de vida em pacientes com Parkinson que tiveram COVID-19

O objetivo do presente estudo foi comparar a intensidade da dor, a mobilidade torácica, a força da tosse, a força muscular, os níveis de atividade física e a qualidade de vida em pacientes com Parkinson pós-COVID-19 e sem pós-COVID-19. O conhecimento da literatura sobre esse tema ainda é obscuro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Piora aguda e sequelas de longo prazo de sintomas motores e não motores também foram descritas em pacientes com Parkinson durante e após a infecção por SARS-CoV-2, também conhecida como COVID prolongada. Os efeitos da COVID-19 na dor, mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, níveis de atividade física e qualidade de vida em pacientes com Parkinson ainda não são claros hoje. Por esse motivo, neste estudo objetivou-se investigar comparativamente a dor, a mobilidade torácica, a força da tosse, a força muscular, os níveis de atividade física e a qualidade de vida em pacientes com Parkinson com COVID-19 e sem COVID-19 e mostrar as relações entre essas medidas de resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35140
        • Izmir Democracy University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pelo menos 21 pacientes com Parkinson pós-COVID-19 serão incluídos no grupo principal e pelo menos 11 pacientes com Parkinson sem pós-COVID-19 serão incluídos no grupo controle.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com Parkinson pós-COVID-19;

  • Ser diagnosticado com COVID-19 há pelo menos 12 semanas e recuperado,
  • Ser maior de 18 anos,
  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Ser diagnosticado com doença de Parkinson
  • Condições comórbidas (como hipertensão, diabetes) estão sob controle
  • Ser capaz de perceber avaliações (pontuação do Mini Teste Mental Padronizado de 24 e acima)
  • Ter a capacidade de deambular e andar de forma independente
  • Estar no estágio 1 - 4 de acordo com a Escala Hoehn-Yahr Modificada

Critérios de inclusão para pacientes com Parkinson sem pós-COVID-19;

  • Não ser diagnosticado ou suspeito de COVID-19
  • Ser maior de 18 anos,
  • Voluntariado para participar da pesquisa,
  • Ser diagnosticado com doença de Parkinson
  • Ter condições comórbidas (como hipertensão, diabetes) que estão sob controle
  • Ser capaz de perceber avaliações (pontuação do Mini Teste Mental Padronizado de 24 e acima)
  • Ter a capacidade de deambular e andar de forma independente
  • Estar no estágio 1 - 4 de acordo com a Escala Hoehn-Yahr Modificada

Critérios de exclusão para pacientes com Parkinson com e sem pós-COVID-19;

  • Mudança repentina de medicamento ou dose durante o período do estudo
  • História de qualquer doença ortopédica, cardiovascular, pulmonar, psiquiátrica ou neuromuscular aguda/crônica que possa impedir a realização das medições.
  • Ter tido infarto do miocárdio e embolia pulmonar nos últimos 30 dias,
  • Ter histórico de doenças neurológicas adicionais (acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, doenças dos nervos periféricos, tumores cerebrais e da medula espinhal, etc.) além da doença de Parkinson
  • Ter perda grave de visão ou disfunção vestibular
  • Pacientes com valores de pressão arterial acima de 140/90 e abaixo de 90/50 nas medidas de pressão arterial feitas antes do estudo, com arritmia no ECG, com histórico de falta de ar e/ou palpitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo pós-COVID-19
Este grupo será composto por indivíduos com doença de Parkinson que tiveram COVID-19.
Nesta pesquisa, os dados dos pacientes com Parkinson que tiveram COVID-19 serão coletados presencialmente. Mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, atividade física e qualidade de vida serão avaliadas em todos os pacientes com Parkinson. Os dados a obter através de todas estas avaliações serão recolhidos de uma só vez e num tempo com duração máxima de cerca de 1 hora. O rastreamento da contagem de passos com pedômetro será feito por 3 dias para cada indivíduo.
Grupo de controle
O grupo controle será composto por indivíduos com doença de Parkinson sem pós-COVID-19.
Nesta pesquisa, os dados dos pacientes com Parkinson que não tiveram COVID-19 serão coletados presencialmente. Mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, atividade física e qualidade de vida serão avaliadas em todos os pacientes com Parkinson. Os dados a obter através de todas estas avaliações serão recolhidos de uma só vez e num tempo com duração máxima de cerca de 1 hora. O rastreamento da contagem de passos com pedômetro será feito por 3 dias para cada indivíduo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore total de qualidade de vida avaliado pelo questionário Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O status de qualidade de vida será avaliado por meio do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39). O Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ39) é um questionário de qualidade de vida com 39 itens. A avaliação para cada item da questão varia de 0 (nenhum problema) a 4 (problema constante). Pontuações baixas no total indicam uma melhoria na qualidade de vida das pessoas.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da tosse
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A força da tosse será avaliada usando um medidor de pico de fluxo.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Contagem média diária de passos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A contagem média diária de passos será registrada por meio de um pedômetro todos os dias dentro de 3 dias após a confirmação da inscrição. Todos os indivíduos serão solicitados a carregar seus pedômetros durante o dia e registrar em seus diários.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Força de preensão manual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro manual.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Mobilidade torácica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A mobilidade torácica será avaliada por meio de fita métrica.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Estado cognitivo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O estado cognitivo será avaliado por meio do miniexame do estado mental (MEEM). É um teste de 11 perguntas. A pontuação mais alta do teste é de 30 pontos. Pontuações de 23 e inferiores indicam disfunção cognitiva, e pontuações de 24 e superiores indicam nível cognitivo normal.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever