- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06008444
Mobilidade torácica, força, atividade física e qualidade de vida em pacientes com Parkinson pós-COVID-19
16 de maio de 2025 atualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, atividade física e qualidade de vida em pacientes com Parkinson que tiveram COVID-19
O objetivo do presente estudo foi comparar a intensidade da dor, a mobilidade torácica, a força da tosse, a força muscular, os níveis de atividade física e a qualidade de vida em pacientes com Parkinson pós-COVID-19 e sem pós-COVID-19.
O conhecimento da literatura sobre esse tema ainda é obscuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Piora aguda e sequelas de longo prazo de sintomas motores e não motores também foram descritas em pacientes com Parkinson durante e após a infecção por SARS-CoV-2, também conhecida como COVID prolongada.
Os efeitos da COVID-19 na dor, mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, níveis de atividade física e qualidade de vida em pacientes com Parkinson ainda não são claros hoje.
Por esse motivo, neste estudo objetivou-se investigar comparativamente a dor, a mobilidade torácica, a força da tosse, a força muscular, os níveis de atividade física e a qualidade de vida em pacientes com Parkinson com COVID-19 e sem COVID-19 e mostrar as relações entre essas medidas de resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35140
- Izmir Democracy University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pelo menos 21 pacientes com Parkinson pós-COVID-19 serão incluídos no grupo principal e pelo menos 11 pacientes com Parkinson sem pós-COVID-19 serão incluídos no grupo controle.
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com Parkinson pós-COVID-19;
- Ser diagnosticado com COVID-19 há pelo menos 12 semanas e recuperado,
- Ser maior de 18 anos,
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Ser diagnosticado com doença de Parkinson
- Condições comórbidas (como hipertensão, diabetes) estão sob controle
- Ser capaz de perceber avaliações (pontuação do Mini Teste Mental Padronizado de 24 e acima)
- Ter a capacidade de deambular e andar de forma independente
- Estar no estágio 1 - 4 de acordo com a Escala Hoehn-Yahr Modificada
Critérios de inclusão para pacientes com Parkinson sem pós-COVID-19;
- Não ser diagnosticado ou suspeito de COVID-19
- Ser maior de 18 anos,
- Voluntariado para participar da pesquisa,
- Ser diagnosticado com doença de Parkinson
- Ter condições comórbidas (como hipertensão, diabetes) que estão sob controle
- Ser capaz de perceber avaliações (pontuação do Mini Teste Mental Padronizado de 24 e acima)
- Ter a capacidade de deambular e andar de forma independente
- Estar no estágio 1 - 4 de acordo com a Escala Hoehn-Yahr Modificada
Critérios de exclusão para pacientes com Parkinson com e sem pós-COVID-19;
- Mudança repentina de medicamento ou dose durante o período do estudo
- História de qualquer doença ortopédica, cardiovascular, pulmonar, psiquiátrica ou neuromuscular aguda/crônica que possa impedir a realização das medições.
- Ter tido infarto do miocárdio e embolia pulmonar nos últimos 30 dias,
- Ter histórico de doenças neurológicas adicionais (acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, doenças dos nervos periféricos, tumores cerebrais e da medula espinhal, etc.) além da doença de Parkinson
- Ter perda grave de visão ou disfunção vestibular
- Pacientes com valores de pressão arterial acima de 140/90 e abaixo de 90/50 nas medidas de pressão arterial feitas antes do estudo, com arritmia no ECG, com histórico de falta de ar e/ou palpitação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pós-COVID-19
Este grupo será composto por indivíduos com doença de Parkinson que tiveram COVID-19.
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Nesta pesquisa, os dados dos pacientes com Parkinson que tiveram COVID-19 serão coletados presencialmente.
Mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, atividade física e qualidade de vida serão avaliadas em todos os pacientes com Parkinson.
Os dados a obter através de todas estas avaliações serão recolhidos de uma só vez e num tempo com duração máxima de cerca de 1 hora.
O rastreamento da contagem de passos com pedômetro será feito por 3 dias para cada indivíduo.
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Grupo de controle
O grupo controle será composto por indivíduos com doença de Parkinson sem pós-COVID-19.
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Nesta pesquisa, os dados dos pacientes com Parkinson que não tiveram COVID-19 serão coletados presencialmente.
Mobilidade torácica, força da tosse, força muscular, atividade física e qualidade de vida serão avaliadas em todos os pacientes com Parkinson.
Os dados a obter através de todas estas avaliações serão recolhidos de uma só vez e num tempo com duração máxima de cerca de 1 hora.
O rastreamento da contagem de passos com pedômetro será feito por 3 dias para cada indivíduo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore total de qualidade de vida avaliado pelo questionário Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39).
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O status de qualidade de vida será avaliado por meio do Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39).
O Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ39) é um questionário de qualidade de vida com 39 itens.
A avaliação para cada item da questão varia de 0 (nenhum problema) a 4 (problema constante).
Pontuações baixas no total indicam uma melhoria na qualidade de vida das pessoas.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força da tosse
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A força da tosse será avaliada usando um medidor de pico de fluxo.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Contagem média diária de passos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A contagem média diária de passos será registrada por meio de um pedômetro todos os dias dentro de 3 dias após a confirmação da inscrição.
Todos os indivíduos serão solicitados a carregar seus pedômetros durante o dia e registrar em seus diários.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Força de preensão manual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A força de preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro manual.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Mobilidade torácica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A mobilidade torácica será avaliada por meio de fita métrica.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estado cognitivo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O estado cognitivo será avaliado por meio do miniexame do estado mental (MEEM).
É um teste de 11 perguntas.
A pontuação mais alta do teste é de 30 pontos.
Pontuações de 23 e inferiores indicam disfunção cognitiva, e pontuações de 24 e superiores indicam nível cognitivo normal.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
- Investigador principal: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Investigador principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Investigador principal: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Neurodegenerativas
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- COVID-19
- Doença de Parkinson
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- Effects of COVID on Parkinson
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .