Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyblivost hrudníku, síla, fyzická aktivita a kvalita života u pacientů s Parkinsonovou nemocí po COVID-19

16. května 2025 aktualizováno: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Pohyblivost hrudníku, síla při kašli, svalová síla, fyzická aktivita a kvalita života u pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří prodělali COVID-19

Současná studie byla zaměřena na srovnání intenzity bolesti, pohyblivosti hrudníku, síly kašle, svalové síly, úrovně fyzické aktivity a kvality života u pacientů s Parkinsonovou nemocí po COVID-19 a bez post-COVID-19. Znalosti v literatuře týkající se tohoto tématu jsou stále nejasné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní zhoršení a dlouhodobé následky motorických a nemotorických symptomů byly popsány také u pacientů s Parkinsonovou nemocí během a po infekci SARS-CoV-2, která je také známá jako prodloužený COVID. Účinky COVID-19 na bolest, pohyblivost hrudníku, sílu kašle, svalovou sílu, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou nemocí jsou dnes stále nejasné. Z tohoto důvodu bylo v této studii zaměřeno na srovnání bolesti, pohyblivosti hrudníku, síly kašle, svalové síly, úrovně fyzické aktivity a kvality života u pacientů s Parkinsonovou nemocí s COVID-19 a bez COVID-19 a ukázat vztahy mezi tato výsledná opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35140
        • Izmir Democracy University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nejméně 21 pacientů s Parkinsonovou nemocí po COVID-19 bude zahrnuto do hlavní skupiny a nejméně 11 pacientů s Parkinsonovou nemocí bez post-COVID-19 bude zahrnuto do kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí po COVID-19;

  • s diagnózou COVID-19 nejméně před 12 týdny a uzdravení,
  • Být starší 18 let,
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Komorbidní stavy (jako je hypertenze, diabetes) jsou pod kontrolou
  • Být schopen vnímat hodnocení (skóre standardizovaného mini mentálního testu 24 a více)
  • Mít schopnost samostatné chůze a chůze
  • Být ve fázi 1 - 4 podle modifikované Hoehn-Yahrovy stupnice

Kritéria pro zařazení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí bez post-COVID-19;

  • Bez diagnostiky nebo podezření na COVID-19
  • Být starší 18 let,
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Komorbidní stavy (jako je hypertenze, diabetes), které jsou pod kontrolou
  • Být schopen vnímat hodnocení (skóre standardizovaného mini mentálního testu 24 a více)
  • Mít schopnost samostatné chůze a chůze
  • Být ve fázi 1 - 4 podle modifikované Hoehn-Yahrovy stupnice

Kritéria vyloučení pro pacienty s Parkinsonovou nemocí po COVID-19 a bez něj;

  • Náhlá změna léku nebo dávky během období studie
  • Anamnéza jakéhokoli akutního/chronického ortopedického, kardiovaskulárního, plicního, psychiatrického nebo neuromuskulárního onemocnění, které může bránit provedení měření.
  • Po infarktu myokardu a plicní embolii v posledních 30 dnech,
  • Mít v anamnéze další neurologická (mrtvice, poranění hlavy, onemocnění periferních nervů, nádory mozku a míchy atd.) jiná než Parkinsonova choroba
  • Těžká ztráta zraku nebo vestibulární dysfunkce
  • Pacienti s hodnotami krevního tlaku nad 140/90 a pod 90/50 při měření krevního tlaku provedeného před studií, s arytmií na EKG, s anamnézou dušnosti a/nebo bušení srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina po COVID-19
Tato skupina se bude skládat z jedinců s Parkinsonovou chorobou, kteří prodělali COVID-19.
Jiný: Fyzická hodnocení jedinců po COVID-19
V tomto výzkumu budou data pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří měli COVID-19, shromážděna tváří v tvář. U všech pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnocena pohyblivost hrudníku, síla kašle, svalová síla, fyzická aktivita a kvalita života. Data získaná všemi těmito vyhodnoceními budou sbírána najednou a v čase trvajícím maximálně cca 1 hodinu. Sledování počtu kroků pomocí krokoměru bude prováděno po dobu 3 dnů pro každého jednotlivce.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu budou tvořit jedinci s Parkinsonovou nemocí bez post-COVID-19.
Jiný: Fyzická hodnocení osob, které nejsou po COVID-19
V tomto výzkumu budou data pacientů s Parkinsonovou nemocí, kteří neměli COVID-19, shromážděna tváří v tvář. U všech pacientů s Parkinsonovou nemocí bude hodnocena pohyblivost hrudníku, síla kašle, svalová síla, fyzická aktivita a kvalita života. Data získaná všemi těmito vyhodnoceními budou sbírána najednou a v čase trvajícím maximálně cca 1 hodinu. Sledování počtu kroků pomocí krokoměru bude prováděno po dobu 3 dnů pro každého jednotlivce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre kvality života hodnocené dotazníkem Parkinsonovy choroby (PDQ-39).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stav kvality života bude hodnocen pomocí dotazníku Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ39) je dotazník o kvalitě života o 39 položkách. Hodnocení pro každou položku otázky se pohybuje od 0 (žádný problém) do 4 (stálý problém). Nízké skóre celkově ukazuje na zlepšení kvality života lidí.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kašle
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla při kašli bude vyhodnocena pomocí Peak Flow Meter.
ukončením studia v průměru 1 rok
Denní průměrný počet kroků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Denní průměrné počty kroků budou zaznamenávány pomocí krokoměru každý den do 3 dnů po potvrzení registrace. Všichni jednotlivci budou požádáni, aby s sebou během dne nosili krokoměry a zaznamenávali si je do svých deníků.
ukončením studia v průměru 1 rok
Síla úchopu ruky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Pohyblivost hrudníku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pohyblivost hrudníku bude hodnocena pomocí metru.
ukončením studia v průměru 1 rok
Kognitivní stav
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kognitivní stav bude hodnocen pomocí The mini-mental state exam (MMSE). Jedná se o test s 11 otázkami. Nejvyšší skóre z testu je 30 bodů. Skóre 23 a nižší indikují kognitivní dysfunkci a skóre 24 a vyšší indikují normální kognitivní úroveň.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Vrchní vyšetřovatel: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effects of COVID on Parkinson

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Fyzická hodnocení jedinců po COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit