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Movilidad torácica, fuerza, actividad física y calidad de vida en pacientes con Parkinson post-COVID-19

16 de mayo de 2025 actualizado por: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Movilidad torácica, fuerza de la tos, fuerza muscular, actividad física y calidad de vida en pacientes con Parkinson que han tenido COVID-19

El estudio actual tuvo como objetivo comparar la intensidad del dolor, la movilidad del pecho, la fuerza de la tos, la fuerza muscular, los niveles de actividad física y la calidad de vida en pacientes con Parkinson con y sin pos-COVID-19. El conocimiento en la literatura sobre este tema aún es oscuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

También se ha descrito un empeoramiento agudo y secuelas a largo plazo de los síntomas motores y no motores en pacientes con Parkinson durante y después de la infección por SARS-CoV-2, también conocida como COVID prolongada. Los efectos del COVID-19 sobre el dolor, la movilidad del pecho, la fuerza de la tos, la fuerza muscular, los niveles de actividad física y la calidad de vida en los pacientes con Parkinson aún no están claros en la actualidad. Por esta razón, en este estudio el objetivo fue investigar comparativamente el dolor, la movilidad torácica, la fuerza de la tos, la fuerza muscular, los niveles de actividad física y la calidad de vida en pacientes de Parkinson con COVID-19 y sin COVID-19 y mostrar las relaciones entre estas medidas de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İzmir, Pavo, 35140
        • Izmir Democracy University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán al menos 21 pacientes de Parkinson con pos-COVID-19 en el grupo principal y al menos 11 pacientes de Parkinson sin pos-COVID-19 se incluirán en el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con Parkinson post-COVID-19;

  • Ser diagnosticado con COVID-19 hace al menos 12 semanas y estar recuperado,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
  • Las condiciones comórbidas (como hipertensión, diabetes) están bajo control.
  • Ser capaz de percibir evaluaciones (puntaje de Mini Prueba Mental Estandarizada de 24 y superior)
  • Tener la capacidad de deambular y caminar de forma independiente.
  • Estar en etapa 1 - 4 según la Escala Hoehn-Yahr Modificada

Criterios de inclusión para pacientes con Parkinson sin post-COVID-19;

  • No haber sido diagnosticado o sospechado de COVID-19
  • Ser mayor de 18 años,
  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson
  • Tener condiciones comórbidas (como hipertensión, diabetes) que están bajo control.
  • Ser capaz de percibir evaluaciones (puntaje de Mini Prueba Mental Estandarizada de 24 y superior)
  • Tener la capacidad de deambular y caminar de forma independiente.
  • Estar en etapa 1 - 4 según la Escala Hoehn-Yahr Modificada

Criterios de exclusión para pacientes con Parkinson con y sin post-COVID-19;

  • Cambio repentino de medicamento o dosis durante el período del estudio.
  • Antecedentes de cualquier enfermedad ortopédica, cardiovascular, pulmonar, psiquiátrica o neuromuscular aguda/crónica que pueda impedir la realización de mediciones.
  • Haber sufrido infarto de miocardio y embolia pulmonar en los últimos 30 días,
  • Tener antecedentes de enfermedades neurológicas adicionales (accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico, enfermedades de los nervios periféricos, tumores cerebrales y de la médula espinal, etc.) distintas de la enfermedad de Parkinson.
  • Tener pérdida grave de la visión o disfunción vestibular.
  • Pacientes con valores de presión arterial superiores a 140/90 e inferiores a 90/50 en mediciones de presión arterial realizadas antes del estudio, con arritmia en el ECG, con antecedentes de dificultad para respirar y/o palpitaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo post-COVID-19
Este grupo estará formado por personas con enfermedad de Parkinson que hayan tenido COVID-19.
Otro: Evaluaciones físicas de personas post-COVID-19
En esta investigación se recogerán cara a cara los datos de los pacientes de Parkinson que han pasado COVID-19. Se evaluará la movilidad del pecho, la fuerza de la tos, la fuerza muscular, la actividad física y la calidad de vida en todos los pacientes con Parkinson. Los datos a obtener a través de todas estas evaluaciones se recogerán de una sola vez y en un tiempo máximo de aproximadamente 1 hora. El seguimiento del recuento de pasos con podómetro se realizará durante 3 días para cada individuo.
Grupo de control
El grupo de control estará formado por personas con enfermedad de Parkinson sin pos-COVID-19.
Otro: Evaluaciones físicas de personas que no han sido post-COVID-19
En esta investigación se recogerán cara a cara los datos de pacientes de Parkinson que no han pasado COVID-19. Se evaluará la movilidad del pecho, la fuerza de la tos, la fuerza muscular, la actividad física y la calidad de vida en todos los pacientes con Parkinson. Los datos a obtener a través de todas estas evaluaciones se recogerán de una sola vez y en un tiempo máximo de aproximadamente 1 hora. El seguimiento del recuento de pasos con podómetro se realizará durante 3 días para cada individuo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de calidad de vida total evaluada mediante el cuestionario del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39).
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El estado de la calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario del Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). El Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ39) es un cuestionario de calidad de vida de 39 ítems. La evaluación de cada ítem de la pregunta varía de 0 (sin problema) a 4 (problema constante). Las puntuaciones bajas en total indican una mejora en la calidad de vida de las personas.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la tos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La fuerza de la tos se evaluará utilizando un medidor de flujo máximo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Recuento de pasos promedio diario
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El recuento de pasos promedio diario se registrará mediante un podómetro todos los días dentro de los 3 días posteriores a la confirmación de la inscripción. Se pedirá a todas las personas que lleven consigo sus podómetros durante el día y los registren en sus diarios.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La fuerza de agarre manual se evaluará utilizando un dinamómetro de mano.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Movilidad torácica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La movilidad del pecho se evaluará utilizando una cinta métrica.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El estado cognitivo se evaluará mediante el miniexamen del estado mental (MMSE). Es una prueba de 11 preguntas. La puntuación más alta de la prueba es de 30 puntos. Las puntuaciones de 23 o menos indican disfunción cognitiva, y las puntuaciones de 24 o más indican un nivel cognitivo normal.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Investigadores

  • Director de estudio: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Investigador principal: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Effects of COVID on Parkinson

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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