Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвижность грудной клетки, сила, физическая активность и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших COVID-19

16 мая 2025 г. обновлено: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Подвижность грудной клетки, сила кашля, мышечная сила, физическая активность и качество жизни у пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших COVID-19

Целью настоящего исследования было сравнение интенсивности боли, подвижности грудной клетки, силы кашля, мышечной силы, уровня физической активности и качества жизни у пациентов с болезнью Паркинсона с пост-COVID-19 и без пост-COVID-19. Знания в литературе по этой теме все еще неясны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острое ухудшение и долгосрочные последствия двигательных и немоторных симптомов также были описаны у пациентов с болезнью Паркинсона во время и после инфекции SARS-CoV-2, которая также известна как затянувшийся COVID. Влияние COVID-19 на боль, подвижность грудной клетки, силу кашля, мышечную силу, уровень физической активности и качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона сегодня до сих пор неясно. По этой причине целью данного исследования было сравнительное изучение боли, подвижности грудной клетки, силы кашля, мышечной силы, уровня физической активности и качества жизни у пациентов с болезнью Паркинсона с COVID-19 и без COVID-19, а также показать взаимосвязь между эти показатели результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция, 35140
        • Izmir Democracy University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Не менее 21 пациента с болезнью Паркинсона с пост-COVID-19 будут включены в основную группу и не менее 11 пациентов с болезнью Паркинсона без пост-COVID-19 будут включены в контрольную группу.

Описание

Критерии включения пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших COVID-19;

  • Если у вас диагностирован COVID-19 не менее 12 недель назад и выздоровели,
  • Будучи старше 18 лет,
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Диагностика болезни Паркинсона
  • Коморбидные состояния (такие как гипертония, диабет) находятся под контролем.
  • Способность воспринимать оценки (балл стандартизированного мини-ментального теста 24 и выше)
  • Иметь возможность самостоятельно передвигаться и ходить.
  • Нахождение на стадии 1–4 по модифицированной шкале Хёна-Яра.

Критерии включения для пациентов с болезнью Паркинсона, не перенесших COVID-19;

  • Отсутствие диагноза или подозрения на COVID-19
  • Будучи старше 18 лет,
  • Добровольное участие в исследовании,
  • Диагностика болезни Паркинсона
  • Наличие сопутствующих заболеваний (таких как гипертония, диабет), которые находятся под контролем.
  • Способность воспринимать оценки (балл стандартизированного мини-ментального теста 24 и выше)
  • Иметь возможность самостоятельно передвигаться и ходить.
  • Нахождение на стадии 1–4 по модифицированной шкале Хёна-Яра.

Критерии исключения для пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших и не перенесших COVID-19;

  • Внезапное изменение препарата или дозы в течение периода исследования.
  • Любое острое/хроническое ортопедическое, сердечно-сосудистое, легочное, психиатрическое или нервно-мышечное заболевание в анамнезе, которое может помешать проведению измерений.
  • Перенесенный инфаркт миокарда и тромбоэмболия легочной артерии в течение последних 30 дней,
  • Наличие в анамнезе дополнительных неврологических (инсульт, травма головы, заболевания периферических нервов, опухоли головного и спинного мозга и т. д.), отличных от болезни Паркинсона.
  • Серьезная потеря зрения или вестибулярная дисфункция.
  • Пациенты со значениями АД выше 140/90 и ниже 90/50 при измерениях АД до исследования, с аритмией на ЭКГ, с одышкой и/или сердцебиением в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа после COVID-19
Эта группа будет состоять из людей с болезнью Паркинсона, перенесших COVID-19.
Другой: Физическое обследование лиц, перенесших COVID-19
В этом исследовании данные пациентов с болезнью Паркинсона, перенесших COVID-19, будут собираться лицом к лицу. Подвижность грудной клетки, сила кашля, мышечная сила, физическая активность и качество жизни будут оцениваться у всех пациентов с болезнью Паркинсона. Данные, которые необходимо получить в ходе всех этих оценок, будут собраны одновременно и за время, продолжающееся максимум около 1 часа. Отслеживание количества шагов с помощью шагомера будет осуществляться в течение 3 дней для каждого человека.
Контрольная группа
Контрольная группа будет состоять из людей с болезнью Паркинсона без перенесенного COVID-19.
Другой: Физическое обследование лиц, не перенесших COVID-19
В этом исследовании данные пациентов с болезнью Паркинсона, у которых не было COVID-19, будут собираться лицом к лицу. Подвижность грудной клетки, сила кашля, мышечная сила, физическая активность и качество жизни будут оцениваться у всех пациентов с болезнью Паркинсона. Данные, которые необходимо получить в ходе всех этих оценок, будут собраны одновременно и за время, продолжающееся максимум около 1 часа. Отслеживание количества шагов с помощью шагомера будет осуществляться в течение 3 дней для каждого человека.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий показатель качества жизни оценивается с помощью опросника по болезни Паркинсона (PDQ-39).
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Состояние качества жизни будет оцениваться с помощью опросника по болезни Паркинсона (PDQ-39). Опросник по болезни Паркинсона-39 (PDQ39) представляет собой опросник качества жизни, состоящий из 39 пунктов. Оценка по каждому пункту вопроса варьируется от 0 (нет проблем) до 4 (постоянная проблема). Низкие баллы в целом указывают на улучшение качества жизни людей.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила кашля
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Силу кашля оценивают с помощью пикфлоуметра.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Среднесуточное количество шагов будет записываться шагомером каждый день в течение 3 дней после подтверждения регистрации. Всем людям будет предложено носить шагомеры с собой в течение дня и делать записи в своих дневниках.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Сила хвата руки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Силу хвата рук оценивают с помощью ручного динамометра.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Подвижность грудной клетки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Подвижность грудной клетки будет оцениваться с помощью рулетки.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Когнитивный статус
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Когнитивное состояние будет оцениваться с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE). Это тест из 11 вопросов. Наивысшая оценка по итогам теста – 30 баллов. Оценка 23 и ниже указывает на когнитивную дисфункцию, а оценка 24 и выше указывает на нормальный когнитивный уровень.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Izmir Democracy University

Следователи

  • Директор по исследованиям: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Главный следователь: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Effects of COVID on Parkinson

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться