- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06008444
Brustmobilität, Kraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten mit Post-COVID-19
16. Mai 2025 aktualisiert von: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Brustbeweglichkeit, Hustenkraft, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten, die COVID-19 hatten
Ziel der aktuellen Studie war der Vergleich von Schmerzintensität, Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten mit und ohne Post-COVID-19.
Der Kenntnisstand in der Literatur zu diesem Thema ist noch unklar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Verschlechterungen und Langzeitfolgen motorischer und nichtmotorischer Symptome wurden auch bei Parkinson-Patienten während und nach einer SARS-CoV-2-Infektion beschrieben, die auch als verlängertes COVID bezeichnet wird.
Die Auswirkungen von COVID-19 auf Schmerzen, Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten sind heute noch unklar.
Aus diesem Grund war es in dieser Studie das Ziel, Schmerzen, Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Parkinson-Patienten mit und ohne COVID-19 vergleichend zu untersuchen und die Zusammenhänge zwischen ihnen aufzuzeigen diese Ergebnismaße.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mindestens 21 Parkinson-Patienten mit Post-COVID-19 werden in die Hauptgruppe aufgenommen und mindestens 11 Parkinson-Patienten ohne Post-COVID-19 werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Parkinson-Patienten mit Post-COVID-19;
- Bei Ihnen vor mindestens 12 Wochen eine COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde und Sie genesen sind,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Bei mir wird die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Begleiterkrankungen (wie Bluthochdruck, Diabetes) sind unter Kontrolle
- In der Lage sein, Bewertungen wahrzunehmen (Wert des standardisierten Mini-Mentaltests von 24 und höher)
- Die Fähigkeit haben, selbständig zu gehen und zu gehen
- Sich auf Stufe 1–4 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Skala befinden
Einschlusskriterien für Parkinson-Patienten ohne Post-COVID-19;
- Keine Diagnose oder Verdacht auf COVID-19
- Über 18 Jahre alt sein,
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
- Bei mir wird die Parkinson-Krankheit diagnostiziert
- Begleiterkrankungen (wie Bluthochdruck, Diabetes) haben, die unter Kontrolle sind
- In der Lage sein, Bewertungen wahrzunehmen (Wert des standardisierten Mini-Mentaltests von 24 und höher)
- Die Fähigkeit haben, selbständig zu gehen und zu gehen
- Sich auf Stufe 1–4 gemäß der modifizierten Hoehn-Yahr-Skala befinden
Ausschlusskriterien für Parkinson-Patienten mit und ohne Post-COVID-19;
- Plötzliche Medikamenten- oder Dosisänderung während des Studienzeitraums
- Eine Vorgeschichte akuter/chronischer orthopädischer, kardiovaskulärer, pulmonaler, psychiatrischer oder neuromuskulärer Erkrankungen, die die Durchführung von Messungen verhindern könnten.
- In den letzten 30 Tagen einen Herzinfarkt und eine Lungenembolie erlitten haben,
- In der Vorgeschichte zusätzlich zu der Parkinson-Krankheit weitere neurologische Erkrankungen (Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, periphere Nervenerkrankungen, Hirn- und Rückenmarkstumoren usw.) aufgetreten sein
- Sie haben einen schweren Sehverlust oder eine Vestibularstörung
- Patienten mit Blutdruckwerten über 140/90 und unter 90/50 bei Blutdruckmessungen vor der Studie, mit Arrhythmie im EKG, mit Kurzatmigkeit und/oder Herzklopfen in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Post-COVID-19-Gruppe
Diese Gruppe wird aus Personen mit Parkinson-Krankheit bestehen, die an COVID-19 erkrankt sind.
|
In dieser Forschung werden die Daten von Parkinson-Patienten, die an COVID-19 erkrankt sind, persönlich gesammelt.
Bei allen Parkinson-Patienten werden Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bewertet.
Die durch alle diese Auswertungen zu gewinnenden Daten werden gleichzeitig und in einem Zeitraum von maximal etwa 1 Stunde erhoben.
Die Schrittzählung mit Schrittzähler wird 3 Tage lang für jede Person durchgeführt.
|
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Personen mit Parkinson-Krankheit ohne Post-COVID-19.
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In dieser Forschung werden die Daten von Parkinson-Patienten, die nicht an COVID-19 erkrankt sind, persönlich gesammelt.
Bei allen Parkinson-Patienten werden Brustbeweglichkeit, Hustenstärke, Muskelkraft, körperliche Aktivität und Lebensqualität bewertet.
Die durch alle diese Auswertungen zu gewinnenden Daten werden gleichzeitig und in einem Zeitraum von maximal etwa 1 Stunde erhoben.
Die Schrittzählung mit Schrittzähler wird 3 Tage lang für jede Person durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtwert der Lebensqualität, bewertet anhand des Fragebogens zum Parkinson-Krankheitsfragebogen (PDQ-39).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der Status der Lebensqualität wird anhand des Fragebogens zum Parkinson-Krankheitsfragebogen (PDQ-39) bewertet.
Der Parkinson-Fragebogen 39 (PDQ39) ist ein Fragebogen zur Lebensqualität mit 39 Punkten.
Die Bewertung für jedes Frageelement reicht von 0 (kein Problem) bis 4 (beständiges Problem).
Insgesamt niedrige Werte deuten auf eine Verbesserung der Lebensqualität der Menschen hin.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hustenstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Hustenstärke wird mit einem Peak-Flow-Meter bewertet.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Tägliche durchschnittliche Schrittzahl
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die tägliche durchschnittliche Schrittzahl wird jeden Tag innerhalb von 3 Tagen nach Bestätigung der Anmeldung über einen Schrittzähler aufgezeichnet.
Alle Personen werden gebeten, tagsüber ihre Schrittzähler bei sich zu tragen und diese in ihren Tagebüchern aufzuzeichnen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer bewertet.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Beweglichkeit der Brust
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Beweglichkeit der Brust wird mit einem Maßband beurteilt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Kognitiver Status
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der kognitive Zustand wird mithilfe der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) bewertet.
Es handelt sich um einen Test mit 11 Fragen.
Die höchste Punktzahl im Test beträgt 30 Punkte.
Werte von 23 und niedriger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin, und Werte von 24 und höher weisen auf ein normales kognitives Niveau hin.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Hauptermittler: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neurodegenerative Krankheiten
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- COVID-19
- Parkinson Krankheit
- Infektionen der Atemwege
Andere Studien-ID-Nummern
- Effects of COVID on Parkinson
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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