Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstmobiliteit, kracht, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten met post-COVID-19

16 mei 2025 bijgewerkt door: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University

Borstmobiliteit, hoeststerkte, spierkracht, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten die COVID-19 hebben gehad

In het huidige onderzoek was het doel van vergelijkende pijnintensiteit, borstmobiliteit, hoestkracht, spierkracht, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten met post-COVID-19 en zonder post-COVID-19. De kennis in de literatuur over dit onderwerp is nog onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute verergering en langetermijngevolgen van motorische en niet-motorische symptomen zijn ook beschreven bij Parkinsonpatiënten tijdens en na een SARS-CoV-2-infectie, ook wel bekend als langdurige COVID. De effecten van COVID-19 op pijn, mobiliteit van de borstkas, hoestkracht, spierkracht, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten zijn vandaag de dag nog steeds onduidelijk. Om deze reden was het doel van dit onderzoek om pijn, borstmobiliteit, hoestkracht, spierkracht, fysieke activiteitsniveaus en kwaliteit van leven bij Parkinsonpatiënten met en zonder COVID-19 vergelijkend te onderzoeken en de relaties tussen deze uitkomstmaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35140
        • Izmir Democracy University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de hoofdgroep worden minimaal 21 Parkinsonpatiënten met post-COVID-19 opgenomen en in de controlegroep minimaal 11 Parkinsonpatiënten zonder post-COVID-19.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor Parkinsonpatiënten met post-COVID-19;

  • Als je minimaal 12 weken geleden de diagnose COVID-19 hebt gekregen en hersteld bent,
  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
  • Gediagnosticeerd worden met de ziekte van Parkinson
  • Comorbide aandoeningen (zoals hoge bloeddruk, diabetes) zijn onder controle
  • In staat zijn om beoordelingen waar te nemen (gestandaardiseerde Mini Mental Test-score van 24 en hoger)
  • Het vermogen hebben om zelfstandig te lopen en te lopen
  • In fase 1 - 4 zijn volgens de gemodificeerde Hoehn-Yahr-schaal

Inclusiecriteria voor Parkinsonpatiënten zonder post-COVID-19;

  • Niet gediagnosticeerd zijn of verdacht worden van COVID-19
  • Als u ouder bent dan 18 jaar,
  • Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek,
  • Gediagnosticeerd worden met de ziekte van Parkinson
  • Als u comorbide aandoeningen heeft (zoals hypertensie, diabetes) die onder controle zijn
  • In staat zijn om beoordelingen waar te nemen (gestandaardiseerde Mini Mental Test-score van 24 en hoger)
  • Het vermogen hebben om zelfstandig te lopen en te lopen
  • In fase 1 - 4 zijn volgens de gemodificeerde Hoehn-Yahr-schaal

Uitsluitingscriteria voor Parkinsonpatiënten met en zonder post-COVID-19;

  • Plotselinge verandering van geneesmiddel of dosis tijdens de onderzoeksperiode
  • Een voorgeschiedenis van een acute/chronische orthopedische, cardiovasculaire, long-, psychiatrische of neuromusculaire ziekte die het uitvoeren van metingen kan belemmeren.
  • Als u in de afgelopen 30 dagen een hartinfarct en een longembolie heeft gehad,
  • Een voorgeschiedenis hebben van andere neurologische ziekten (beroerte, hoofdtrauma, perifere zenuwziekten, hersen- en ruggenmergtumoren, enz.) andere ziekten dan de ziekte van Parkinson
  • Ernstig verlies van gezichtsvermogen of vestibulaire disfunctie hebben
  • Patiënten met bloeddrukwaarden boven 140/90 en onder 90/50 bij bloeddrukmetingen vóór het onderzoek, met aritmie op ECG, met een voorgeschiedenis van kortademigheid en/of hartkloppingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post-COVID-19-groep
Deze groep zal bestaan ​​uit personen met de ziekte van Parkinson die COVID-19 hebben gehad.
Ander: Fysieke evaluaties van post-COVID-19-individuen
In dit onderzoek worden de gegevens van Parkinsonpatiënten die COVID-19 hebben gehad face-to-face verzameld. Borstmobiliteit, hoeststerkte, spierkracht, fysieke activiteit en kwaliteit van leven zullen bij alle Parkinsonpatiënten worden geëvalueerd. De gegevens die via al deze evaluaties moeten worden verkregen, worden in één keer verzameld en in een tijdsbestek van maximaal ongeveer 1 uur. Het bijhouden van het aantal stappen met een stappenteller wordt voor elk individu gedurende 3 dagen gedaan.
Controlegroep
De controlegroep zal bestaan ​​uit personen met de ziekte van Parkinson zonder post-COVID-19.
Ander: Fysieke evaluaties van niet-post-COVID-19-individuen
In dit onderzoek worden de gegevens van Parkinsonpatiënten die geen COVID-19 hebben gehad face-to-face verzameld. Borstmobiliteit, hoeststerkte, spierkracht, fysieke activiteit en kwaliteit van leven zullen bij alle Parkinsonpatiënten worden geëvalueerd. De gegevens die via al deze evaluaties moeten worden verkregen, worden in één keer verzameld en in een tijdsbestek van maximaal ongeveer 1 uur. Het bijhouden van het aantal stappen met een stappenteller wordt voor elk individu gedurende 3 dagen gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale kwaliteit van levenscore geëvalueerd door de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vragenlijst.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De status van de kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) vragenlijst. Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ39) is een vragenlijst over de kwaliteit van leven van 39 items. De evaluatie voor elk vraagitem varieert van 0 (geen probleem) tot 4 (constant probleem). Lage scores in totaal wijzen op een verbetering van de levenskwaliteit van mensen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest sterkte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De hoeststerkte wordt geëvalueerd met behulp van een piekstroommeter.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Dagelijks gemiddeld aantal stappen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het dagelijkse gemiddelde aantal stappen wordt elke dag binnen 3 dagen na bevestiging van de inschrijving geregistreerd via een stappenteller. Aan alle personen wordt gevraagd om gedurende de dag hun stappenteller bij zich te dragen en deze in hun agenda te noteren.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De handgreepsterkte wordt geëvalueerd met behulp van een handdynamometer.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Mobiliteit van de borst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De mobiliteit van de borst wordt geëvalueerd met behulp van een meetlint.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Cognitieve status
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De cognitieve toestand zal worden geëvalueerd met behulp van het mini-mentale staatsexamen (MMSE). Het is een test met 11 vragen. De hoogste score uit de test is 30 punten. Scores van 23 en lager duiden op cognitieve disfunctie, en scores van 24 en hoger duiden op een normaal cognitief niveau.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Democracy University

Onderzoekers

  • Studie directeur: GÜLŞAH BARGI, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
  • Hoofdonderzoeker: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effects of COVID on Parkinson

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren