- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06008444
Brystmobilitet, styrke, fysisk aktivitet og livskvalitet hos Parkinsonspatienter med post-COVID-19
16. maj 2025 opdateret af: Gulsah Bargi, Izmir Democracy University
Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet hos Parkinsonspatienter, der har haft COVID-19
Sammenlignende smerteintensitet, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos Parkinsons patienter med post-COVID-19 og uden post-COVID-19 var rettet i den nuværende undersøgelse.
Viden i litteraturen om dette emne er stadig uklar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut forværring og langvarige følgesygdomme af motoriske og ikke-motoriske symptomer er også blevet beskrevet hos Parkinsons patienter under og efter SARS-CoV-2 infektion, som også er kendt som langvarig COVID.
Effekterne af COVID-19 på smerter, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos Parkinsonspatienter er stadig uklare i dag.
Af denne grund var det i denne undersøgelse rettet mod at sammenligne smerter, brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos Parkinsons patienter med COVID-19 og uden COVID-19 og at vise sammenhænge mellem disse resultatmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35140
- Izmir Democracy University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindst 21 Parkinsons patienter med post-COVID-19 vil blive inkluderet i hovedgruppen, og mindst 11 Parkinsons patienter uden post-COVID-19 vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for Parkinsons patienter med post-COVID-19;
- At blive diagnosticeret med COVID-19 for mindst 12 uger siden og kommet sig,
- At være over 18 år gammel,
- frivilligt at deltage i forskningen,
- At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- Comorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes) er under kontrol
- At være i stand til at opfatte vurderinger (Standardiseret Mini Mental Test score på 24 og derover)
- At have evnen til at bevæge sig og gå selvstændigt
- At være i trin 1 - 4 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr-skala
Inklusionskriterier for Parkinsons patienter uden post-COVID-19;
- Ikke at blive diagnosticeret eller mistænkt for COVID-19
- At være over 18 år gammel,
- frivilligt at deltage i forskningen,
- At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom
- At have komorbide tilstande (såsom hypertension, diabetes), som er under kontrol
- At være i stand til at opfatte vurderinger (Standardiseret Mini Mental Test score på 24 og derover)
- At have evnen til at bevæge sig og gå selvstændigt
- At være i trin 1 - 4 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr-skala
Eksklusionskriterier for Parkinsons patienter med og uden post-COVID-19;
- Pludselig medicin- eller dosisændring i løbet af undersøgelsesperioden
- En historie med enhver akut/kronisk ortopædisk, kardiovaskulær, lunge-, psykiatrisk eller neuromuskulær sygdom, der kan forhindre målinger i at blive udført.
- Efter at have haft myokardieinfarkt og lungeemboli inden for de sidste 30 dage,
- At have en historie med yderligere neurologiske (slagtilfælde, hovedtraume, perifere nervesygdomme, hjerne- og rygmarvstumorer osv.) andre sygdomme end Parkinsons sygdom
- Har alvorligt synstab eller vestibulær dysfunktion
- Patienter med blodtryksværdier over 140/90 og under 90/50 i blodtryksmålinger foretaget før undersøgelsen, med arytmi på EKG, med en historie med åndenød og/eller hjertebanken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post-COVID-19 gruppe
Denne gruppe vil bestå af personer med Parkinsons sygdom, som har haft COVID-19.
|
I denne forskning vil data fra Parkinsons patienter, der har haft COVID-19, blive indsamlet ansigt til ansigt.
Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive evalueret hos alle Parkinsons patienter.
De data, der skal opnås gennem alle disse evalueringer, vil blive indsamlet på én gang og i en periode, der maksimalt varer omkring 1 time.
Skridttælling med skridttæller vil blive udført i 3 dage for hver enkelt person.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af personer med Parkinsons sygdom uden post-COVID-19.
|
I denne forskning vil data fra Parkinsons patienter, der ikke har haft COVID-19, blive indsamlet ansigt til ansigt.
Brystmobilitet, hostestyrke, muskelstyrke, fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive evalueret hos alle Parkinsons patienter.
De data, der skal opnås gennem alle disse evalueringer, vil blive indsamlet på én gang og i en periode, der maksimalt varer omkring 1 time.
Skridttælling med skridttæller vil blive udført i 3 dage for hver enkelt person.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total livskvalitetsscore evalueret af spørgeskemaet Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Status for livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39) spørgeskema.
Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ39) er et livskvalitetsspørgeskema med 39 punkter.
Evaluering for hvert spørgsmålspunkt går fra 0 (ingen problem) til 4 (konstant problem).
Lave scores i alt indikerer en forbedring af folks livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoste styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hostestyrken vil blive evalueret ved hjælp af en Peak Flow Meter.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dagligt gennemsnitligt antal skridt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Daglige gennemsnitlige skridttæller vil blive registreret via en skridttæller hver dag inden for 3 dage efter bekræftelse af tilmeldingen.
Alle personer vil blive bedt om at have deres skridttællere med sig i løbet af dagen og notere dem i deres dagbøger.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Håndgrebsstyrken vil blive evalueret ved hjælp af et hånddynamometer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Brystmobilitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Brystmobilitet vil blive evalueret ved hjælp af et målebånd.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kognitiv tilstand vil blive evalueret ved hjælp af Den mini-mentale tilstandsundersøgelse (MMSE).
Det er en test med 11 spørgsmål.
Den højeste score fra testen er 30 point.
Scorer på 23 og lavere indikerer kognitiv dysfunktion, og score på 24 og højere indikerer normalt kognitivt niveau.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: GÜLŞAH BARĞI, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: MERVE ŞAHİN, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: ÖZLEM ÇİNAR ÖZDEMİR, Izmir Democracy University
- Ledende efterforsker: YASEMİN ÜNAL, Bandirma Health Practice and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shalash A, Helmy A, Salama M, Gaber A, El-Belkimy M, Hamid E. A 6-month longitudinal study on worsening of Parkinson's disease during the COVID-19 pandemic. NPJ Parkinsons Dis. 2022 Aug 31;8(1):111. doi: 10.1038/s41531-022-00376-x.
- Shalash A, Roushdy T, Essam M, Fathy M, Dawood NL, Abushady EM, Elrassas H, Helmi A, Hamid E. Mental Health, Physical Activity, and Quality of Life in Parkinson's Disease During COVID-19 Pandemic. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1097-1099. doi: 10.1002/mds.28134. Epub 2020 Jun 7. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Bevægelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- COVID-19
- Parkinsons sygdom
- Luftvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- Effects of COVID on Parkinson
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Fysiske evalueringer af post-COVID-19 personer
-
Izmir Democracy UniversityAfsluttetIdiopatisk skoliose | COVID-19 luftvejsinfektionKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Antonio de NebrijaAfsluttetLang COVID | Post-akut COVID-19Spanien
-
Arturo Jauretche National UniversityUniversity of Buenos Aires; Hospital El Cruce; Universidad Nacional de La... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
BioTeke USA, LLCCSSi Life SciencesAfsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetCOVID-19 | TræthedTyskland
-
University of CalgaryHealth CanadaAfsluttet
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Trukket tilbageCovid19 | Vaccination
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetStress lidelseFrankrig, Det Forenede Kongerige