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CFS/ME の悩みを探る

2023年8月21日 更新者:King's College London

筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群 (ME/CFS) の文脈における不安の探求: 定性的研究

この研究は、認知行動療法(CBT)前後の筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)患者における全般性不安の有病率を調査したKafasらの2022年の論文の発見に基づいて行われる。 この研究は、サウスロンドンおよびモーズリーNHS財団トラスト(SLaM)の持続性身体症状研究および治療ユニットで実施された。 以前の研究では、疲労と心配の間には双方向の関係があることが示されています (Kalfas et al., 2022)。この論文の調査結果は、多くのME/CFS患者が、併存する問題を伴う全般的な不安を経験していることと、心配の重症度と疲労レベルとの間に正の相関があることを示唆している(Kalfas et al、2022)。 ME/CFSに対するCBTは間接的に心配を治療するようだが、効果の大きさは小規模から中程度であり、CBT治療に全身性の心配を対象とした戦略が組み込まれていれば治療成績が改善する可能性がある(Kalfas et al 2022)。 このプロジェクトの目的は、定性的手法を通じてこのグループの患者の不安をさらに調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

SLaM で行われた最近の研究では、CFS/ME の認知行動療法 (CBT) を受けた人々に不安がどれほど一般的であるかを調査しました。 70%以上が悩みに苦しんでおり、悩みのレベルが深刻であればあるほど、疲労も深刻になる可能性が高い。 間接的に、CBT は、人々が心配と闘う量をわずかに減らすように見えましたが、この文脈での心配をよりよく理解できれば、CFS/ME の CBT は改善できるでしょうか?

CFS/ME における不安は十分に理解されていない;本研究は、将来の治療に役立つ情報を収集することを期待して、定性的面接を通じて CFS/ME と診断された人々の不安を調査することを目的としている。

CFS/ME は長期にわたる症状であり、治療は治癒ではなく管理を目的としています。 軽度の病気から重度の障害を引き起こすものまでさまざまです。 英国の国家ガイダンスでは、CFS/MEを抱えて暮らす人々にCBTを提供すべきであると述べています。 CBT 治療では、私たちの体の機能が思考、感情、行動に密接に関連していることが認識されています。 CFS/MEに対するCBTの研究では、CBTが疲労、苦痛のレベル、および身体活動の量を改善できることが示されていますが、ほとんどの研究では改善はわずかです。 CBT には、不安やうつ病などの精神的健康上の問題を治療するための強力な証拠があります。 これらの問題は、CFS/ME、特に全般性不安障害 (GAD) と診断された人々によく見られ、一般人口の最大 7% と比較して、その割合は 34% にも上ると報告されています。 不安とそれが疲労にどのように影響するかについての研究はほとんどありませんが、研究によってこの 2 つの間の「双方向の関係」が特定されました。 この研究は、CFS/ME患者の70%以上が、GADの基準は満たさないものの苦痛を引き起こし、疲労に影響を与える重大な心配と闘っている可能性があるという発見に基づいて行われている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

目的を持った患者サンプルが、SLaM の持続性身体症状研究および治療ユニットから募集されます。 私たちは、プロジェクトの第 2 の目的である、焦点を絞った CBT 治療を推奨するための議論を利用することを支援するために、CBT 治療前、治療中、治療後の患者の意見を収集することに興味があります。 したがって、患者は初期評価後の治療のどの段階でも参加する資格があります。

説明

包含基準:

  • NICE基準に従ってME/CFSと診断されている。
  • 初期評価の後、ME/CFS の CBT に同意しました。
  • ペンシルバニア州の心配に関するアンケート(このサービスに紹介されたすべての患者から定期的に収集)のスコアが 45 以上であると判断される、併存する全般的な心配に苦しんでいる、または苦しんでいた。
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセント

除外基準:

  • 3ヶ月以上休診になった患者様
  • 長期新型コロナウイルス感染症と診断された患者
  • 18歳未満の患者さん
  • CFS/MEと診断されていない患者
  • 治療の一環としてCFS/MEに対するCBTに同意していない患者
  • PSWQ のスコアが閾値未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CFS/ME と診断された人々がどのような不安を経験しているかを調査する
時間枠:2024/05/31
2024/05/31
CFS/MEと診断された人々がどのように不安を経験するかについてのこの調査は、ME/CFSの文脈における対象を絞ったCBT介入に関する将来の研究にどのように役立つでしょうか。
時間枠:2024/05/31
2024/05/31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを他の研究者と共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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