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Explorer l’inquiétude dans le CFS/ME

21 août 2023 mis à jour par: King's College London

Explorer l'inquiétude dans le contexte de l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) : une étude qualitative

Cette étude s'appuiera sur les conclusions de l'article de Kalfas et al 2022 explorant la prévalence de l'inquiétude généralisée chez les patients atteints d'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) avant et après la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). La recherche a été menée dans le sud de Londres et dans l’unité de recherche et de traitement sur les symptômes physiques persistants du Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM). Des recherches antérieures ont indiqué une relation bidirectionnelle entre la fatigue et l’inquiétude (Kalfas et al., 2022) ; les résultats de cet article suggèrent à la fois que de nombreux patients atteints d'EM/SFC souffrent d'inquiétudes généralisées problématiques comorbides et qu'il existe une association positive entre la gravité de l'inquiétude et les niveaux de fatigue (Kalfas et al, 2022). Il semble que la TCC pour l'EM/SFC traite indirectement l'inquiétude, mais l'ampleur des effets est faible à modérée, et les résultats du traitement peuvent s'améliorer si les traitements de TCC intègrent des stratégies ciblant l'inquiétude généralisée (Kalfas et al 2022). Les objectifs de ce projet sont d'explorer davantage l'inquiétude dans ce groupe de patients grâce à des méthodes qualitatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude récente menée dans le cadre du SLaM a exploré à quel point les inquiétudes sont courantes chez les personnes ayant reçu une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le SFC/EM. Plus de 70 % d’entre eux souffraient d’inquiétude, et plus leur niveau d’inquiétude était élevé, plus leur fatigue risquait de l’être. Indirectement, la TCC semble réduire légèrement le degré d'inquiétude des personnes qui se demandent : la TCC pour le SFC/EM pourrait-elle être améliorée si nous avions une meilleure compréhension de l'inquiétude dans ce contexte ?

L'inquiétude liée au SFC/EM n'est pas bien comprise ; la présente étude vise à explorer l'inquiétude chez les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM au moyen d'entretiens qualitatifs, dans l'espoir de recueillir des informations pour éclairer les futurs traitements.

Le SFC/EM est une maladie à long terme, ce qui signifie que les traitements visent à gérer plutôt qu'à guérir. Cela peut aller d’une maladie bénigne à une maladie gravement invalidante. Les directives nationales du Royaume-Uni stipulent que la TCC devrait être proposée aux personnes vivant avec le SFC/EM. Les traitements de TCC reconnaissent que le fonctionnement de notre corps est étroitement lié à nos pensées, nos sentiments et notre comportement. La recherche sur la TCC pour le SFC/EM montre qu'elle peut améliorer les niveaux de fatigue, de détresse et la capacité physique des personnes. Cependant, dans la plupart des études, les améliorations sont faibles. La TCC dispose de preuves plus solides pour traiter les problèmes de santé mentale, tels que l’anxiété et la dépression. Ces difficultés sont plus fréquentes chez les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM, en particulier le trouble d'anxiété généralisée (TAG) qui atteint 34 %, contre 7 % dans la population générale. Il y a eu peu de recherches sur l'anxiété et ses effets sur la fatigue, mais la recherche a identifié une « relation bidirectionnelle » entre les deux. Cette étude s'appuie sur la découverte selon laquelle plus de 70 % des personnes atteintes du SFC/EM pourraient être aux prises avec des inquiétudes importantes qui ne répondent pas aux critères du TAG mais provoquent de la détresse et ont un impact sur la fatigue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon ciblé de patients sera recruté dans l'unité de recherche et de traitement des symptômes physiques persistants du SLaM. Nous souhaitons recueillir les points de vue des patients avant, pendant et après le traitement de TCC pour soutenir l'objectif secondaire du projet qui est d'utiliser les discussions pour faire des recommandations pour des traitements de TCC ciblés. Les patients seront donc éligibles pour participer à n'importe quelle étape de leur traitement après l'évaluation initiale.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un diagnostic d'EM/SFC selon les critères NICE ;
  • avoir accepté la TCC pour l'EM/SFC après leur évaluation initiale ;
  • êtes/étaient aux prises avec une inquiétude généralisée comorbide, déterminée par un score de 45 ou plus au Penn State Worry Questionnaire (collecté régulièrement auprès de tous les patients référés au service).
  • Consentement éclairé pour participer à l’étude

Critère d'exclusion:

  • Patients fermés au service depuis plus de 3 mois
  • Patients avec un diagnostic de Covid long
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients qui n’ont pas de diagnostic de SFC/EM
  • Patients qui n'ont pas accepté la TCC pour le SFC/EM dans le cadre de leur traitement
  • Patients dont le score est inférieur au seuil du PSWQ

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Exploration de la façon dont les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM éprouvent de l'inquiétude
Délai: 31/05/2024
31/05/2024
Comment cette exploration de la façon dont les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM éprouvent de l'inquiétude peut-elle éclairer les recherches futures sur les interventions ciblées de TCC dans le contexte de l'EM/SFC.
Délai: 31/05/2024
31/05/2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants à partager avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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