- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06011135
Explorer l’inquiétude dans le CFS/ME
Explorer l'inquiétude dans le contexte de l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) : une étude qualitative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude récente menée dans le cadre du SLaM a exploré à quel point les inquiétudes sont courantes chez les personnes ayant reçu une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le SFC/EM. Plus de 70 % d’entre eux souffraient d’inquiétude, et plus leur niveau d’inquiétude était élevé, plus leur fatigue risquait de l’être. Indirectement, la TCC semble réduire légèrement le degré d'inquiétude des personnes qui se demandent : la TCC pour le SFC/EM pourrait-elle être améliorée si nous avions une meilleure compréhension de l'inquiétude dans ce contexte ?
L'inquiétude liée au SFC/EM n'est pas bien comprise ; la présente étude vise à explorer l'inquiétude chez les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM au moyen d'entretiens qualitatifs, dans l'espoir de recueillir des informations pour éclairer les futurs traitements.
Le SFC/EM est une maladie à long terme, ce qui signifie que les traitements visent à gérer plutôt qu'à guérir. Cela peut aller d’une maladie bénigne à une maladie gravement invalidante. Les directives nationales du Royaume-Uni stipulent que la TCC devrait être proposée aux personnes vivant avec le SFC/EM. Les traitements de TCC reconnaissent que le fonctionnement de notre corps est étroitement lié à nos pensées, nos sentiments et notre comportement. La recherche sur la TCC pour le SFC/EM montre qu'elle peut améliorer les niveaux de fatigue, de détresse et la capacité physique des personnes. Cependant, dans la plupart des études, les améliorations sont faibles. La TCC dispose de preuves plus solides pour traiter les problèmes de santé mentale, tels que l’anxiété et la dépression. Ces difficultés sont plus fréquentes chez les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM, en particulier le trouble d'anxiété généralisée (TAG) qui atteint 34 %, contre 7 % dans la population générale. Il y a eu peu de recherches sur l'anxiété et ses effets sur la fatigue, mais la recherche a identifié une « relation bidirectionnelle » entre les deux. Cette étude s'appuie sur la découverte selon laquelle plus de 70 % des personnes atteintes du SFC/EM pourraient être aux prises avec des inquiétudes importantes qui ne répondent pas aux critères du TAG mais provoquent de la détresse et ont un impact sur la fatigue.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ellen Rhodes
- Numéro de téléphone: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Kings college london
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Contact:
- Ellen Rhodes
- Numéro de téléphone: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic d'EM/SFC selon les critères NICE ;
- avoir accepté la TCC pour l'EM/SFC après leur évaluation initiale ;
- êtes/étaient aux prises avec une inquiétude généralisée comorbide, déterminée par un score de 45 ou plus au Penn State Worry Questionnaire (collecté régulièrement auprès de tous les patients référés au service).
- Consentement éclairé pour participer à l’étude
Critère d'exclusion:
- Patients fermés au service depuis plus de 3 mois
- Patients avec un diagnostic de Covid long
- Patients de moins de 18 ans
- Patients qui n’ont pas de diagnostic de SFC/EM
- Patients qui n'ont pas accepté la TCC pour le SFC/EM dans le cadre de leur traitement
- Patients dont le score est inférieur au seuil du PSWQ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Exploration de la façon dont les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM éprouvent de l'inquiétude
Délai: 31/05/2024
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31/05/2024
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Comment cette exploration de la façon dont les personnes ayant reçu un diagnostic de SFC/EM éprouvent de l'inquiétude peut-elle éclairer les recherches futures sur les interventions ciblées de TCC dans le contexte de l'EM/SFC.
Délai: 31/05/2024
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31/05/2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 320892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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