Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání Worry v CFS/ME

21. srpna 2023 aktualizováno: King's College London

Zkoumání starostí v kontextu myalgické encefalomyelitidy/chronického únavového syndromu (ME/CFS): kvalitativní studie

Tato studie bude vycházet ze zjištění studie Kalfas et al 2022 zkoumající prevalenci generalizovaných obav u pacientů s myalgickou encefalomyelitidou/syndromem chronické únavy (ME/CFS) před a po kognitivně behaviorální terapii (CBT). Výzkum byl proveden v jižním Londýně a oddělení pro výzkum a léčbu perzistentních fyzických příznaků Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM). Předchozí výzkum naznačil obousměrný vztah mezi únavou a obavami (Kalfas et al., 2022); zjištění této práce naznačují, že mnoho pacientů s ME/CFS pociťuje komorbidní problematické generalizované obavy a že existuje pozitivní souvislost mezi závažností obav a úrovní únavy (Kalfas et al, 2022). Zdá se, že CBT pro ME/CFS nepřímo léčí obavy, nicméně velikost účinků je malá až střední a výsledky léčby se mohou zlepšit, pokud léčba CBT zahrnuje strategie, které se zaměřují na generalizované obavy (Kalfas et al 2022). Cílem tohoto projektu je dále prozkoumat obavy u této skupiny pacientů pomocí kvalitativních metod.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávná studie provedená v SLaM zkoumala, jak časté jsou obavy u lidí, kteří podstoupili kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro CFS/ME. Více než 70 % se potýkalo s obavami, a čím závažnější byla jejich úroveň, tím závažnější byla pravděpodobně jejich únava. Nepřímo se zdá, že CBT mírně snižuje, jak moc lidé bojují s obavami, což se ptalo: dalo by se CBT pro CFS/ME zlepšit, kdybychom v tomto kontextu lépe porozuměli obavám?

Strach v CFS/ME není dobře pochopen; tato studie si klade za cíl prozkoumat obavy u lidí, kteří mají diagnózu CFS/ME, prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s nadějí, že shromáždí informace pro budoucí léčbu.

CFS/ME je dlouhodobý stav, což znamená, že cílem léčby je spíše zvládat než léčit. Může se pohybovat od mírného onemocnění až po těžké postižení. Národní doporučení Spojeného království uvádí, že CBT by měla být nabízena osobám žijícím s CFS/ME. Léčba CBT uznává, že fungování našeho těla je úzce spojeno s našimi myšlenkami, pocity a chováním. Výzkum CBT pro CFS/ME ukazuje, že může zlepšit úroveň únavy, úzkosti a toho, kolik lidé mohou fyzicky udělat, nicméně ve většině studií jsou zlepšení malá. CBT má silnější důkazy pro léčbu potíží s duševním zdravím, jako je úzkost a deprese. Tyto obtíže jsou častější u lidí, kteří mají diagnózu CFS/ME, zejména generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), která byla hlášena až u 34 % ve srovnání s až 7 % běžné populace. Úzkost a její vliv na únavu bylo málo zkoumáno, ale výzkum identifikoval „obousměrný vztah“ mezi těmito dvěma. Tato studie staví na zjištění, že více než 70 % lidí s CFS/ME by se mohlo potýkat se značnými obavami, které nesplňují kritéria pro GAD, ale způsobují úzkost a mají vliv na únavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelný vzorek pacientů bude rekrutován z oddělení výzkumu a léčby perzistentních fyzických symptomů SLaM. Máme zájem shromáždit názory pacientů před, během a po KBT léčbě, abychom podpořili sekundární cíl projektu, kterým je využít diskuse k doporučení pro cílenou KBT léčbu. Pacienti se tedy budou moci zúčastnit v jakékoli fázi své léčby po počátečním posouzení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu ME/CFS podle kritérií NICE;
  • po svém počátečním posouzení souhlasili s CBT pro ME/CFS;
  • trpí/potýkali se s komorbidními generalizovanými obavami, jak bylo určeno skórem 45 nebo vyšším v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (sbíraný rutinně u všech pacientů, kteří byli odesláni do služby).
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají uzavřenou službu déle než 3 měsíce
  • Pacienti s diagnózou long-Covid
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nemají diagnózu CFS/ME
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s CBT pro CFS/ME jako součást jejich léčby
  • Pacienti, kteří mají skóre pod prahem na PSWQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumání toho, jak lidé s diagnózou CFS/ME prožívají obavy
Časové okno: 31/05/2024
31/05/2024
Jak může toto zkoumání toho, jak lidé s diagnózou CFS/ME prožívají obavy, informovat budoucí výzkum o cílených KBT intervencích v kontextu ME/CFS.
Časové okno: 31/05/2024
31/05/2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků, která by byla sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronický únavový syndrom

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit