- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011135
Zkoumání Worry v CFS/ME
Zkoumání starostí v kontextu myalgické encefalomyelitidy/chronického únavového syndromu (ME/CFS): kvalitativní studie
Přehled studie
Detailní popis
Nedávná studie provedená v SLaM zkoumala, jak časté jsou obavy u lidí, kteří podstoupili kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro CFS/ME. Více než 70 % se potýkalo s obavami, a čím závažnější byla jejich úroveň, tím závažnější byla pravděpodobně jejich únava. Nepřímo se zdá, že CBT mírně snižuje, jak moc lidé bojují s obavami, což se ptalo: dalo by se CBT pro CFS/ME zlepšit, kdybychom v tomto kontextu lépe porozuměli obavám?
Strach v CFS/ME není dobře pochopen; tato studie si klade za cíl prozkoumat obavy u lidí, kteří mají diagnózu CFS/ME, prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s nadějí, že shromáždí informace pro budoucí léčbu.
CFS/ME je dlouhodobý stav, což znamená, že cílem léčby je spíše zvládat než léčit. Může se pohybovat od mírného onemocnění až po těžké postižení. Národní doporučení Spojeného království uvádí, že CBT by měla být nabízena osobám žijícím s CFS/ME. Léčba CBT uznává, že fungování našeho těla je úzce spojeno s našimi myšlenkami, pocity a chováním. Výzkum CBT pro CFS/ME ukazuje, že může zlepšit úroveň únavy, úzkosti a toho, kolik lidé mohou fyzicky udělat, nicméně ve většině studií jsou zlepšení malá. CBT má silnější důkazy pro léčbu potíží s duševním zdravím, jako je úzkost a deprese. Tyto obtíže jsou častější u lidí, kteří mají diagnózu CFS/ME, zejména generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), která byla hlášena až u 34 % ve srovnání s až 7 % běžné populace. Úzkost a její vliv na únavu bylo málo zkoumáno, ale výzkum identifikoval „obousměrný vztah“ mezi těmito dvěma. Tato studie staví na zjištění, že více než 70 % lidí s CFS/ME by se mohlo potýkat se značnými obavami, které nesplňují kritéria pro GAD, ale způsobují úzkost a mají vliv na únavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ellen Rhodes
- Telefonní číslo: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Kings College London
-
Kontakt:
- Ellen Rhodes
- Telefonní číslo: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít diagnózu ME/CFS podle kritérií NICE;
- po svém počátečním posouzení souhlasili s CBT pro ME/CFS;
- trpí/potýkali se s komorbidními generalizovanými obavami, jak bylo určeno skórem 45 nebo vyšším v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (sbíraný rutinně u všech pacientů, kteří byli odesláni do služby).
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají uzavřenou službu déle než 3 měsíce
- Pacienti s diagnózou long-Covid
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nemají diagnózu CFS/ME
- Pacienti, kteří nesouhlasili s CBT pro CFS/ME jako součást jejich léčby
- Pacienti, kteří mají skóre pod prahem na PSWQ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumání toho, jak lidé s diagnózou CFS/ME prožívají obavy
Časové okno: 31/05/2024
|
31/05/2024
|
|
Jak může toto zkoumání toho, jak lidé s diagnózou CFS/ME prožívají obavy, informovat budoucí výzkum o cílených KBT intervencích v kontextu ME/CFS.
Časové okno: 31/05/2024
|
31/05/2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 320892
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický únavový syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy