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CFS/ME의 걱정 탐색

2023년 8월 21일 업데이트: King's College London

근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS)의 맥락에서 걱정 탐구: 질적 연구

이 연구는 인지 행동 치료(CBT) 전후의 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS) 환자의 일반화된 걱정의 유병률을 조사한 Kalfas et al 2022 논문의 결과를 기반으로 할 것입니다. 이 연구는 런던 남부와 Maudsley NHS Foundation Trust(SLaM)의 지속성 신체 증상 연구 및 치료 부서에서 수행되었습니다. 이전 연구에서는 피로와 걱정 사이의 양방향 관계를 나타냈습니다(Kalfas et al., 2022). 이 논문의 결과는 많은 ME/CFS 환자가 동반된 문제가 있는 일반화된 걱정을 경험하고 걱정의 심각도와 피로 수준 사이에 긍정적인 연관성이 있음을 시사합니다(Kalfas et al, 2022). ME/CFS에 대한 CBT는 걱정을 간접적으로 치료하는 것으로 보이지만 효과 크기는 작거나 중간 정도이며 CBT 치료에 일반화된 걱정을 표적으로 삼는 전략이 포함되면 치료 결과가 향상될 수 있습니다(Kalfas et al 2022). 이 프로젝트의 목적은 질적 방법을 통해 이 환자 그룹의 걱정을 더 깊이 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

SLaM에서 수행된 최근 연구에서는 CFS/ME에 대한 인지 행동 치료(CBT)를 받은 사람들의 일반적인 걱정이 얼마나 흔한지 조사했습니다. 70% 이상이 걱정으로 인해 어려움을 겪고 있으며, 걱정 수준이 높을수록 피로도도 심할 가능성이 높습니다. 간접적으로 CBT는 사람들이 걱정으로 어려움을 겪는 정도를 약간 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 맥락에서 걱정을 더 잘 이해하면 CFS/ME용 CBT가 개선될 수 있습니까?

CFS/ME의 걱정은 잘 이해되지 않습니다. 본 연구의 목적은 질적 인터뷰를 통해 CFS/ME 진단을 받은 사람들의 걱정을 탐색하고 향후 치료에 필요한 정보를 수집하는 것입니다.

CFS/ME는 장기적인 질환입니다. 즉, 치료는 치료보다는 관리를 목표로 합니다. 가벼운 질병부터 심각한 장애까지 다양합니다. 영국 국가 지침에서는 CFS/ME를 앓고 있는 사람들에게 CBT를 제공해야 한다고 명시하고 있습니다. CBT 치료는 우리 몸의 기능이 우리의 생각, 감정, 행동과 밀접하게 연관되어 있음을 인식합니다. CFS/ME를 위한 CBT에 대한 연구에 따르면 피로, 고통 수준 및 사람들이 육체적으로 할 수 있는 일의 양을 향상시킬 수 있지만 대부분의 연구에서 개선 사항은 미미합니다. CBT는 불안과 우울증과 같은 정신 건강 문제를 치료하는 데 대한 더 강력한 증거를 가지고 있습니다. 이러한 어려움은 CFS/ME 진단을 받은 사람들, 특히 일반 인구의 최대 7%에 비해 최대 34%에 달하는 것으로 보고된 범불안장애(GAD) 진단을 받은 사람들에게 더 흔합니다. 불안과 그것이 피로에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 거의 없었지만 연구에서는 둘 사이의 '양방향 관계'가 확인되었습니다. 이 연구는 CFS/ME 환자의 70% 이상이 GAD 기준을 충족하지는 않지만 고통을 유발하고 피로에 영향을 미치는 심각한 걱정으로 어려움을 겪을 수 있다는 사실을 바탕으로 진행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SLaM의 지속 신체 증상 연구 및 치료 부서에서 의도적인 환자 샘플을 모집합니다. 우리는 토론을 통해 표적 CBT 치료에 대한 권장 사항을 제시하는 프로젝트의 두 번째 목표를 지원하기 위해 CBT 치료 전, 치료 중, 치료 후 환자의 견해를 수집하는 데 관심이 있습니다. 따라서 환자는 초기 평가 이후 치료의 모든 단계에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • NICE 기준에 따라 ME/CFS 진단을 받습니다.
  • 초기 평가 후 ME/CFS에 대한 CBT에 동의했습니다.
  • Penn State 걱정 설문지(서비스에 의뢰된 모든 환자를 대상으로 정기적으로 수집됨)에서 45점 이상으로 판정된 동반이환 일반 걱정으로 인해 어려움을 겪고 있습니다.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의

제외 기준:

  • 3개월 이상 서비스를 중단한 환자
  • 장기 코로나 진단을 받은 환자
  • 18세 미만 환자
  • CFS/ME 진단을 받지 않은 환자
  • 치료의 일환으로 CFS/ME에 대한 CBT에 동의하지 않은 환자
  • PSWQ에서 임계값 미만의 점수를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CFS/ME 진단을 받은 사람들이 어떻게 걱정을 경험하는지 탐구
기간: 2024년 5월 31일
2024년 5월 31일
CFS/ME 진단을 받은 사람들이 어떻게 걱정을 경험하는지에 대한 이러한 탐구가 ME/CFS의 맥락에서 표적화된 CBT 개입에 대한 향후 연구에 어떻게 도움이 될 수 있습니까?
기간: 2024년 5월 31일
2024년 5월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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