- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011135
Utforsker bekymring i CFS/ME
Utforske bekymring i sammenheng med myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS): En kvalitativ studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En fersk studie utført i SLaM undersøkte hvor vanlig bekymring er hos personer som har mottatt kognitiv atferdsterapi (CBT) for CFS/ME. Over 70 % slet med bekymringer, og jo alvorligere bekymringsnivået deres var, desto alvorligere var trettheten sannsynligvis. Indirekte så CBT ut til å redusere hvor mye folk sliter med bekymringer, noe som spurte: kunne CBT for CFS/ME blitt forbedret hvis vi hadde en bedre forståelse av bekymring i denne sammenhengen?
Bekymring ved CFS/ME er ikke godt forstått; denne studien tar sikte på å utforske bekymring hos personer som har en diagnose CFS/ME gjennom kvalitative intervjuer, med håp om å samle informasjon for å informere om fremtidige behandlinger.
CFS/ME er en langvarig tilstand, noe som betyr at behandlinger tar sikte på å behandle i stedet for å kurere. Det kan variere fra en mild sykdom til alvorlig funksjonshemming. Nasjonale britiske veiledninger sier at CBT bør tilbys til de som lever med CFS/ME. CBT-behandlinger anerkjenner at hvordan kroppen vår fungerer er nært knyttet til våre tanker, følelser og atferd. Forskning på CBT for CFS/ME viser at det kan forbedre nivåene av tretthet, plager og hvor mye folk kan gjøre fysisk, men i de fleste studier er forbedringene små. CBT har sterkere bevis for å behandle psykiske vansker, som angst og depresjon. Disse vanskene er mer vanlige hos personer som har en diagnose CFS/ME, spesielt generalisert angstlidelse (GAD) som er rapportert å være så høy som 34 %, sammenlignet med opptil 7 % av den generelle befolkningen. Det har vært lite forskning på angst og hvordan det påvirker utmattelse, men forskning har identifisert et "toveis forhold" mellom de to. Denne studien bygger på funnene om at over 70 % av personer med CFS/ME kan slite med betydelig bekymring som ikke oppfyller kriteriene for GAD, men forårsaker plager og påvirker tretthet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-post: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Kings college london
-
Ta kontakt med:
- Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-post: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har en ME/CFS-diagnose i henhold til NICE-kriterier;
- har samtykket til CBT for ME/CFS etter deres første vurdering;
- sliter med komorbid generalisert bekymring som bestemt av en skåre på 45 eller høyere på Penn State Worry Questionnaire (samlet inn rutinemessig med alle pasienter henvist til tjenesten).
- Informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har vært stengt for tjenesten lenger enn 3 måneder
- Pasienter med langtids-Covid-diagnose
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke har diagnosen CFS/ME
- Pasienter som ikke har samtykket til CBT for CFS/ME som en del av behandlingen
- Pasienter som skårer under terskelen på PSWQ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utforskning av hvordan personer med diagnosen CFS/ME opplever bekymring
Tidsramme: 31.05.2024
|
31.05.2024
|
|
Hvordan kan denne utforskningen av hvordan mennesker med en diagnose CFS/ME opplever bekymring informere fremtidig forskning om målrettede CBT-intervensjoner i sammenheng med ME/CFS.
Tidsramme: 31.05.2024
|
31.05.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 320892
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .