Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker bekymring i CFS/ME

21. august 2023 oppdatert av: King's College London

Utforske bekymring i sammenheng med myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS): En kvalitativ studie

Denne studien vil bygge på funnene fra Kalfas et al fra 2022 som undersøker forekomsten av generalisert bekymring hos pasienter med myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS) før og etter kognitiv atferdsterapi (CBT). Forskningen ble utført i South London og Maudsley NHS Foundation Trusts (SLaM) Persistent Physical Symptoms Research and Treatment Unit. Tidligere forskning har indikert en toveis sammenheng mellom tretthet og bekymring (Kalfas et al., 2022); funnene i denne artikkelen antyder både at mange ME/CFS-pasienter opplever komorbid problematisk generalisert bekymring og at det er en positiv sammenheng mellom alvorlighetsgrad av bekymring og nivåer av tretthet (Kalfas et al, 2022). Det ser ut til at CBT for ME/CFS indirekte behandler bekymring, men effektstørrelser er små til moderate, og behandlingsresultater kan forbedres hvis CBT-behandlinger inkluderer strategier som retter seg mot generalisert bekymring (Kalfas et al 2022). Målet med dette prosjektet er å videre utforske bekymring hos denne pasientgruppen gjennom kvalitative metoder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En fersk studie utført i SLaM undersøkte hvor vanlig bekymring er hos personer som har mottatt kognitiv atferdsterapi (CBT) for CFS/ME. Over 70 % slet med bekymringer, og jo alvorligere bekymringsnivået deres var, desto alvorligere var trettheten sannsynligvis. Indirekte så CBT ut til å redusere hvor mye folk sliter med bekymringer, noe som spurte: kunne CBT for CFS/ME blitt forbedret hvis vi hadde en bedre forståelse av bekymring i denne sammenhengen?

Bekymring ved CFS/ME er ikke godt forstått; denne studien tar sikte på å utforske bekymring hos personer som har en diagnose CFS/ME gjennom kvalitative intervjuer, med håp om å samle informasjon for å informere om fremtidige behandlinger.

CFS/ME er en langvarig tilstand, noe som betyr at behandlinger tar sikte på å behandle i stedet for å kurere. Det kan variere fra en mild sykdom til alvorlig funksjonshemming. Nasjonale britiske veiledninger sier at CBT bør tilbys til de som lever med CFS/ME. CBT-behandlinger anerkjenner at hvordan kroppen vår fungerer er nært knyttet til våre tanker, følelser og atferd. Forskning på CBT for CFS/ME viser at det kan forbedre nivåene av tretthet, plager og hvor mye folk kan gjøre fysisk, men i de fleste studier er forbedringene små. CBT har sterkere bevis for å behandle psykiske vansker, som angst og depresjon. Disse vanskene er mer vanlige hos personer som har en diagnose CFS/ME, spesielt generalisert angstlidelse (GAD) som er rapportert å være så høy som 34 %, sammenlignet med opptil 7 % av den generelle befolkningen. Det har vært lite forskning på angst og hvordan det påvirker utmattelse, men forskning har identifisert et "toveis forhold" mellom de to. Denne studien bygger på funnene om at over 70 % av personer med CFS/ME kan slite med betydelig bekymring som ikke oppfyller kriteriene for GAD, men forårsaker plager og påvirker tretthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et målrettet utvalg av pasienter vil bli rekruttert fra SLaMs enhet for forskning og behandling av vedvarende fysiske symptomer. Vi er interessert i å samle synspunkter fra pasienter før, under og etter KBT-behandling for å støtte med det sekundære målet med prosjektet som er å bruke diskusjonene til å komme med anbefalinger for målrettede KBT-behandlinger. Pasienter vil derfor være kvalifisert til å delta på ethvert stadium av behandlingen etter første vurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en ME/CFS-diagnose i henhold til NICE-kriterier;
  • har samtykket til CBT for ME/CFS etter deres første vurdering;
  • sliter med komorbid generalisert bekymring som bestemt av en skåre på 45 eller høyere på Penn State Worry Questionnaire (samlet inn rutinemessig med alle pasienter henvist til tjenesten).
  • Informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har vært stengt for tjenesten lenger enn 3 måneder
  • Pasienter med langtids-Covid-diagnose
  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke har diagnosen CFS/ME
  • Pasienter som ikke har samtykket til CBT for CFS/ME som en del av behandlingen
  • Pasienter som skårer under terskelen på PSWQ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utforskning av hvordan personer med diagnosen CFS/ME opplever bekymring
Tidsramme: 31.05.2024
31.05.2024
Hvordan kan denne utforskningen av hvordan mennesker med en diagnose CFS/ME opplever bekymring informere fremtidig forskning om målrettede CBT-intervensjoner i sammenheng med ME/CFS.
Tidsramme: 31.05.2024
31.05.2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata skal deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere