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Erforschung der Sorgen bei CFS/ME

21. August 2023 aktualisiert von: King's College London

Erforschung von Sorgen im Zusammenhang mit myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Müdigkeitssyndrom (ME/CFS): Eine qualitative Studie

Diese Studie wird auf den Ergebnissen der Arbeit von Kalfas et al. aus dem Jahr 2022 aufbauen, die die Prävalenz generalisierter Sorgen bei Patienten mit myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Müdigkeitssyndrom (ME/CFS) vor und nach kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) untersucht. Die Forschung wurde in Südlondon und der Forschungs- und Behandlungseinheit für anhaltende körperliche Symptome des Maudsley NHS Foundation Trust (SLaM) durchgeführt. Frühere Untersuchungen haben auf einen bidirektionalen Zusammenhang zwischen Müdigkeit und Sorgen hingewiesen (Kalfas et al., 2022); Die Ergebnisse dieser Arbeit legen nahe, dass viele ME/CFS-Patienten komorbide, problematische allgemeine Sorgen haben und dass ein positiver Zusammenhang zwischen der Schwere der Sorgen und dem Grad der Müdigkeit besteht (Kalfas et al., 2022). Es scheint, dass die kognitive Verhaltenstherapie bei ME/CFS indirekt Sorgen behandelt, die Effektgrößen sind jedoch gering bis moderat, und die Behandlungsergebnisse könnten sich verbessern, wenn kognitive Verhaltenstherapien Strategien beinhalten, die auf allgemeine Sorgen abzielen (Kalfas et al. 2022). Ziel dieses Projekts ist es, die Sorgen dieser Patientengruppe mit qualitativen Methoden weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kürzlich im SLaM durchgeführte Studie untersuchte, wie häufig Sorgen bei Menschen auftreten, die eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) gegen CFS/ME erhalten haben. Über 70 % hatten mit Sorgen zu kämpfen, und je schwerwiegender ihre Sorgen waren, desto schwerwiegender war wahrscheinlich ihre Müdigkeit. Indirekt schien die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die Art und Weise, wie viele Menschen mit Sorgen zu kämpfen haben, leicht zu verringern. Dabei wurde gefragt: Könnte die kognitive Verhaltenstherapie bei CFS/ME verbessert werden, wenn wir die Sorgen in diesem Zusammenhang besser verstehen würden?

Die Sorge bei CFS/ME ist nicht gut verstanden; die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Sorge bei Menschen, bei denen CFS/ME diagnostiziert wurde, durch qualitative Interviews zu untersuchen, in der Hoffnung, Informationen für künftige Behandlungen zu sammeln.

CFS/ME ist eine Langzeiterkrankung, was bedeutet, dass die Behandlung eher auf die Behandlung als auf die Heilung abzielt. Es kann von einer leichten Krankheit bis hin zu einer schweren Behinderung reichen. Nationale Leitlinien des Vereinigten Königreichs besagen, dass CBT denjenigen angeboten werden sollte, die mit CFS/ME leben. CBT-Behandlungen berücksichtigen, dass die Funktionsweise unseres Körpers eng mit unseren Gedanken, Gefühlen und unserem Verhalten verknüpft ist. Untersuchungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei CFS/ME zeigen, dass sie das Ausmaß der Müdigkeit und des Stresses sowie die Leistungsfähigkeit von Menschen verbessern kann. In den meisten Studien sind die Verbesserungen jedoch gering. CBT hat stärkere Belege für die Behandlung von psychischen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen. Diese Schwierigkeiten treten häufiger bei Menschen auf, bei denen CFS/ME diagnostiziert wurde, insbesondere bei der generalisierten Angststörung (GAD), die Berichten zufolge bis zu 34 % ausmacht, im Vergleich zu bis zu 7 % der Allgemeinbevölkerung. Es gibt wenig Forschung zu Angstzuständen und wie sie sich auf Müdigkeit auswirkt, aber die Forschung hat eine „bidirektionale Beziehung“ zwischen beiden identifiziert. Diese Studie baut auf der Erkenntnis auf, dass über 70 % der Menschen mit CFS/ME mit erheblichen Sorgen zu kämpfen haben könnten, die nicht die Kriterien für GAD erfüllen, aber Stress verursachen und sich auf Müdigkeit auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine gezielte Stichprobe von Patienten wird aus der SLaM-Forschungs- und Behandlungseinheit für anhaltende körperliche Symptome rekrutiert. Wir sind daran interessiert, die Ansichten von Patienten vor, während und nach der CBT-Behandlung zu sammeln, um das sekundäre Ziel des Projekts zu unterstützen, nämlich die Diskussionen zu nutzen, um Empfehlungen für gezielte CBT-Behandlungen abzugeben. Patienten sind daher nach der ersten Beurteilung in jedem Stadium ihrer Behandlung zur Teilnahme berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine ME/CFS-Diagnose gemäß den NICE-Kriterien haben;
  • haben nach ihrer ersten Beurteilung einer kognitiven Verhaltenstherapie bei ME/CFS zugestimmt;
  • haben/kämpften mit komorbider allgemeiner Sorge, ermittelt durch einen Wert von 45 oder höher im Penn State Worry Questionnaire (der routinemäßig bei allen an den Dienst überwiesenen Patienten erhoben wird).
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die länger als 3 Monate vom Dienst ausgeschlossen waren
  • Patienten mit der Diagnose Long-Covid
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, bei denen keine CFS/ME-Diagnose vorliegt
  • Patienten, die einer kognitiven Verhaltenstherapie bei CFS/ME im Rahmen ihrer Behandlung nicht zugestimmt haben
  • Patienten, deren Punkte im PSWQ unter dem Schwellenwert liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung, wie Menschen mit der Diagnose CFS/ME Sorgen empfinden
Zeitfenster: 31.05.2024
31.05.2024
Wie kann diese Untersuchung darüber, wie Menschen mit einer CFS/ME-Diagnose Sorgen empfinden, zukünftige Forschungen zu gezielten CBT-Interventionen im Kontext von ME/CFS beeinflussen?
Zeitfenster: 31.05.2024
31.05.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es dürfen keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Müdigkeit

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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