- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06011135
Erforschung der Sorgen bei CFS/ME
Erforschung von Sorgen im Zusammenhang mit myalgischer Enzephalomyelitis/chronischem Müdigkeitssyndrom (ME/CFS): Eine qualitative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine kürzlich im SLaM durchgeführte Studie untersuchte, wie häufig Sorgen bei Menschen auftreten, die eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT) gegen CFS/ME erhalten haben. Über 70 % hatten mit Sorgen zu kämpfen, und je schwerwiegender ihre Sorgen waren, desto schwerwiegender war wahrscheinlich ihre Müdigkeit. Indirekt schien die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) die Art und Weise, wie viele Menschen mit Sorgen zu kämpfen haben, leicht zu verringern. Dabei wurde gefragt: Könnte die kognitive Verhaltenstherapie bei CFS/ME verbessert werden, wenn wir die Sorgen in diesem Zusammenhang besser verstehen würden?
Die Sorge bei CFS/ME ist nicht gut verstanden; die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Sorge bei Menschen, bei denen CFS/ME diagnostiziert wurde, durch qualitative Interviews zu untersuchen, in der Hoffnung, Informationen für künftige Behandlungen zu sammeln.
CFS/ME ist eine Langzeiterkrankung, was bedeutet, dass die Behandlung eher auf die Behandlung als auf die Heilung abzielt. Es kann von einer leichten Krankheit bis hin zu einer schweren Behinderung reichen. Nationale Leitlinien des Vereinigten Königreichs besagen, dass CBT denjenigen angeboten werden sollte, die mit CFS/ME leben. CBT-Behandlungen berücksichtigen, dass die Funktionsweise unseres Körpers eng mit unseren Gedanken, Gefühlen und unserem Verhalten verknüpft ist. Untersuchungen zur kognitiven Verhaltenstherapie bei CFS/ME zeigen, dass sie das Ausmaß der Müdigkeit und des Stresses sowie die Leistungsfähigkeit von Menschen verbessern kann. In den meisten Studien sind die Verbesserungen jedoch gering. CBT hat stärkere Belege für die Behandlung von psychischen Problemen wie Angstzuständen und Depressionen. Diese Schwierigkeiten treten häufiger bei Menschen auf, bei denen CFS/ME diagnostiziert wurde, insbesondere bei der generalisierten Angststörung (GAD), die Berichten zufolge bis zu 34 % ausmacht, im Vergleich zu bis zu 7 % der Allgemeinbevölkerung. Es gibt wenig Forschung zu Angstzuständen und wie sie sich auf Müdigkeit auswirkt, aber die Forschung hat eine „bidirektionale Beziehung“ zwischen beiden identifiziert. Diese Studie baut auf der Erkenntnis auf, dass über 70 % der Menschen mit CFS/ME mit erheblichen Sorgen zu kämpfen haben könnten, die nicht die Kriterien für GAD erfüllen, aber Stress verursachen und sich auf Müdigkeit auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-Mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Studienorte
-
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London, Vereinigtes Königreich
- Kings College London
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Kontakt:
- Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-Mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine ME/CFS-Diagnose gemäß den NICE-Kriterien haben;
- haben nach ihrer ersten Beurteilung einer kognitiven Verhaltenstherapie bei ME/CFS zugestimmt;
- haben/kämpften mit komorbider allgemeiner Sorge, ermittelt durch einen Wert von 45 oder höher im Penn State Worry Questionnaire (der routinemäßig bei allen an den Dienst überwiesenen Patienten erhoben wird).
- Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die länger als 3 Monate vom Dienst ausgeschlossen waren
- Patienten mit der Diagnose Long-Covid
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, bei denen keine CFS/ME-Diagnose vorliegt
- Patienten, die einer kognitiven Verhaltenstherapie bei CFS/ME im Rahmen ihrer Behandlung nicht zugestimmt haben
- Patienten, deren Punkte im PSWQ unter dem Schwellenwert liegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Untersuchung, wie Menschen mit der Diagnose CFS/ME Sorgen empfinden
Zeitfenster: 31.05.2024
|
31.05.2024
|
Wie kann diese Untersuchung darüber, wie Menschen mit einer CFS/ME-Diagnose Sorgen empfinden, zukünftige Forschungen zu gezielten CBT-Interventionen im Kontext von ME/CFS beeinflussen?
Zeitfenster: 31.05.2024
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31.05.2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 320892
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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