- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011135
Explorando a preocupação no CFS/ME
Explorando a preocupação no contexto da encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crônica (EM/SFC): um estudo qualitativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo recente realizado no SLaM explorou o quão comum é a preocupação em pessoas que receberam Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) para SFC/EM. Mais de 70% estavam lutando contra a preocupação e, quanto mais grave fosse o nível de preocupação, mais grave seria a fadiga. Indiretamente, a TCC pareceu reduzir ligeiramente o quanto as pessoas lutam com a preocupação, o que questionou: a TCC para SFC/ME poderia ser melhorada se tivéssemos uma melhor compreensão da preocupação neste contexto?
A preocupação na SFC/EM não é bem compreendida; o presente estudo visa explorar a preocupação em pessoas que têm diagnóstico de SFC/EM por meio de entrevistas qualitativas, na esperança de coletar informações para informar tratamentos futuros.
A SFC/EM é uma condição de longo prazo, o que significa que os tratamentos visam controlar em vez de curar. Pode variar de uma doença leve a gravemente incapacitante. A orientação nacional do Reino Unido afirma que a TCC deve ser oferecida àqueles que vivem com SFC/EM. Os tratamentos de TCC reconhecem que o funcionamento do nosso corpo está intimamente ligado aos nossos pensamentos, sentimentos e comportamento. Pesquisas sobre TCC para SFC/ME mostram que ela pode melhorar os níveis de fadiga, sofrimento e o quanto as pessoas conseguem fazer fisicamente; no entanto, na maioria dos estudos, as melhorias são pequenas. A TCC tem evidências mais fortes para o tratamento de dificuldades de saúde mental, como ansiedade e depressão. Estas dificuldades são mais comuns em pessoas com diagnóstico de SFC/EM, particularmente Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG), que foi relatado como sendo tão elevado quanto 34%, em comparação com até 7% da população em geral. Tem havido pouca investigação sobre a ansiedade e como esta afecta a fadiga, mas a investigação identificou uma “relação bidireccional” entre as duas. Este estudo baseia-se na descoberta de que mais de 70% das pessoas com SFC/EM podem estar lutando com uma preocupação significativa que não atende aos critérios para TAG, mas que causa sofrimento e causa fadiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ellen Rhodes
- Número de telefone: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Kings college london
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Contato:
- Ellen Rhodes
- Número de telefone: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter diagnóstico de EM/SFC de acordo com os critérios do NICE;
- concordaram com a TCC para EM/SFC após sua avaliação inicial;
- estão/estavam lutando com preocupação generalizada comórbida, conforme determinado por uma pontuação de 45 ou mais no Penn State Worry Questionnaire (coletado rotineiramente com todos os pacientes encaminhados ao serviço).
- Consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes fechados ao serviço há mais de 3 meses
- Pacientes com diagnóstico de Covid longa
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não têm diagnóstico de SFC/EM
- Pacientes que não concordaram com a TCC para SFC/EM como parte de seu tratamento
- Pacientes com pontuação abaixo do limite no PSWQ
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Exploração de como as pessoas com diagnóstico de SFC/ME vivenciam preocupações
Prazo: 31/05/2024
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31/05/2024
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Como esta exploração de como as pessoas com um diagnóstico de experiência de SFC/EM pode informar pesquisas futuras sobre intervenções de TCC direcionadas no contexto de EM/SFC?
Prazo: 31/05/2024
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31/05/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 320892
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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