Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huolien tutkiminen CFS/ME:ssä

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Huoleen tutkiminen myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän (ME/CFS) yhteydessä: kvalitatiivinen tutkimus

Tämä tutkimus perustuu Kalfasin et al 2022 -paperin havaintoihin, joissa tutkitaan yleistyneen huolen esiintyvyyttä potilailla, joilla on myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS) ennen ja jälkeen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT). Tutkimus tehtiin Etelä-Lontoossa ja Maudsley NHS Foundation Trustin (SLaM) Persistent Physical Symptoms Research and Treatment -yksikössä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kaksisuuntaisen yhteyden väsymyksen ja huolen välillä (Kalfas et al., 2022); Tämän artikkelin havainnot viittaavat sekä siihen, että monet ME/CFS-potilaat kokevat samanaikaista ongelmallista yleistä huolta ja että huolen vakavuuden ja väsymyksen välillä on positiivinen yhteys (Kalfas et al, 2022). Näyttää siltä, ​​että ME/CFS:n CBT hoitaa epäsuorasti huolta, mutta vaikutusten koot ovat kuitenkin pieniä tai kohtalaisia, ja hoitotulokset voivat parantaa, jos CBT-hoidoissa käytetään strategioita, jotka kohdistuvat yleiseen huoleen (Kalfas et al 2022). Tämän projektin tavoitteena on tutkia edelleen tämän potilasryhmän huolta laadullisin menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin SLaM:ssä tehty tutkimus tutki, kuinka yleistä huoli on ihmisillä, jotka ovat saaneet kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) CFS/ME:n vuoksi. Yli 70 % kamppaili huolen kanssa, ja mitä vakavampi heidän huolensa oli, sitä vakavampaa heidän väsymyksensä oli todennäköisesti. Epäsuorasti CBT vaikutti hieman vähentävän sitä, kuinka paljon ihmiset kamppailevat huolen kanssa, mikä kysyi: voisiko CBT:tä parantaa CFS/ME:n CBT:tä, jos ymmärtäisimme huolen paremmin tässä yhteydessä?

Huolia CFS/ME:ssä ei ymmärretä hyvin; tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huolia ihmisissä, joilla on CFS/ME-diagnoosi laadullisten haastattelujen avulla, toivoen kerätä tietoa tulevia hoitoja varten.

CFS/ME on pitkäaikainen sairaus, mikä tarkoittaa, että hoidoilla pyritään hallitsemaan eikä parantamaan. Se voi vaihdella lievästä sairaudesta vakavaan vammautumiseen. Ison-Britannian kansallisissa ohjeissa todetaan, että CBT:tä tulisi tarjota niille, joilla on CFS/ME. CBT-hoidoissa tunnustetaan, että kehomme toiminta liittyy läheisesti ajatuksiimme, tunteisiimme ja käyttäytymiseemme. CFS/ME:n CBT-tutkimukset osoittavat, että se voi parantaa väsymystä, ahdistusta ja sitä, kuinka paljon ihmiset voivat tehdä fyysisesti, mutta useimmissa tutkimuksissa parannukset ovat pieniä. CBT:llä on vahvempaa näyttöä mielenterveysongelmien, kuten ahdistuksen ja masennuksen, hoidosta. Nämä vaikeudet ovat yleisempiä ihmisillä, joilla on CFS/ME-diagnoosi, erityisesti yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), jonka on raportoitu olevan jopa 34 %, verrattuna jopa 7 %:iin koko väestöstä. Ahdistuneisuutta ja sen vaikutusta väsymykseen on tutkittu vähän, mutta tutkimukset ovat tunnistaneet "kaksisuuntaisen suhteen" näiden kahden välillä. Tämä tutkimus perustuu havaintoon, jonka mukaan yli 70 % CFS/ME-potilaista voi kamppailla merkittävän huolen kanssa, joka ei täytä GAD:n kriteerejä, mutta aiheuttaa ahdistusta ja väsymystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SLaM:n Persistent Physical Symptoms Research and Hoito -yksiköstä rekrytoidaan määrätietoinen otos potilaista. Olemme kiinnostuneita keräämään potilaiden näkemyksiä ennen CBT-hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen tukeaksemme hankkeen toissijaista tavoitetta, joka on käyttää keskusteluja suosituksia kohdennetuista CBT-hoidoista. Näin ollen potilaat voivat osallistua hoidon mihin tahansa vaiheeseen alustavan arvioinnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ME/CFS-diagnoosi NICE-kriteerien mukaisesti;
  • ovat hyväksyneet CBT for ME/CFS:n alkuperäisen arvioinnin jälkeen;
  • kamppailevat/olivat kamppailevat yleissairaan sairauden kanssa, mikä määritettiin Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeen (kerätään rutiininomaisesti kaikkien palveluun lähetettävien potilaiden kanssa) pistemäärällä 45 tai enemmän.
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat olleet suljettuina palvelusta yli 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen Covid-diagnoosi
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole CFS/ME-diagnoosia
  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet CBT:hen CFS/ME:n hoitoon osana hoitoaan
  • Potilaat, jotka saavuttavat PSWQ:n kynnyksen alle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitys siitä, kuinka ihmiset, joilla on CFS/ME-diagnoosi, kokevat huolta
Aikaikkuna: 31.5.2024
31.5.2024
Miten tämä selvitys siitä, kuinka ihmiset, joilla on CFS/ME-diagnoosi, kokevat huolta, voi auttaa tulevaa tutkimusta kohdistetuista CBT-interventioista ME/CFS:n yhteydessä.
Aikaikkuna: 31.5.2024
31.5.2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa