- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06011135
Huolien tutkiminen CFS/ME:ssä
Huoleen tutkiminen myalgisen enkefalomyeliitin/kroonisen väsymysoireyhtymän (ME/CFS) yhteydessä: kvalitatiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin SLaM:ssä tehty tutkimus tutki, kuinka yleistä huoli on ihmisillä, jotka ovat saaneet kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) CFS/ME:n vuoksi. Yli 70 % kamppaili huolen kanssa, ja mitä vakavampi heidän huolensa oli, sitä vakavampaa heidän väsymyksensä oli todennäköisesti. Epäsuorasti CBT vaikutti hieman vähentävän sitä, kuinka paljon ihmiset kamppailevat huolen kanssa, mikä kysyi: voisiko CBT:tä parantaa CFS/ME:n CBT:tä, jos ymmärtäisimme huolen paremmin tässä yhteydessä?
Huolia CFS/ME:ssä ei ymmärretä hyvin; tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huolia ihmisissä, joilla on CFS/ME-diagnoosi laadullisten haastattelujen avulla, toivoen kerätä tietoa tulevia hoitoja varten.
CFS/ME on pitkäaikainen sairaus, mikä tarkoittaa, että hoidoilla pyritään hallitsemaan eikä parantamaan. Se voi vaihdella lievästä sairaudesta vakavaan vammautumiseen. Ison-Britannian kansallisissa ohjeissa todetaan, että CBT:tä tulisi tarjota niille, joilla on CFS/ME. CBT-hoidoissa tunnustetaan, että kehomme toiminta liittyy läheisesti ajatuksiimme, tunteisiimme ja käyttäytymiseemme. CFS/ME:n CBT-tutkimukset osoittavat, että se voi parantaa väsymystä, ahdistusta ja sitä, kuinka paljon ihmiset voivat tehdä fyysisesti, mutta useimmissa tutkimuksissa parannukset ovat pieniä. CBT:llä on vahvempaa näyttöä mielenterveysongelmien, kuten ahdistuksen ja masennuksen, hoidosta. Nämä vaikeudet ovat yleisempiä ihmisillä, joilla on CFS/ME-diagnoosi, erityisesti yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), jonka on raportoitu olevan jopa 34 %, verrattuna jopa 7 %:iin koko väestöstä. Ahdistuneisuutta ja sen vaikutusta väsymykseen on tutkittu vähän, mutta tutkimukset ovat tunnistaneet "kaksisuuntaisen suhteen" näiden kahden välillä. Tämä tutkimus perustuu havaintoon, jonka mukaan yli 70 % CFS/ME-potilaista voi kamppailla merkittävän huolen kanssa, joka ei täytä GAD:n kriteerejä, mutta aiheuttaa ahdistusta ja väsymystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellen Rhodes
- Puhelinnumero: 020 7848 0002
- Sähköposti: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings college london
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Rhodes
- Puhelinnumero: 020 7848 0002
- Sähköposti: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ME/CFS-diagnoosi NICE-kriteerien mukaisesti;
- ovat hyväksyneet CBT for ME/CFS:n alkuperäisen arvioinnin jälkeen;
- kamppailevat/olivat kamppailevat yleissairaan sairauden kanssa, mikä määritettiin Penn State Worry Questionnaire -kyselylomakkeen (kerätään rutiininomaisesti kaikkien palveluun lähetettävien potilaiden kanssa) pistemäärällä 45 tai enemmän.
- Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat olleet suljettuina palvelusta yli 3 kuukautta
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen Covid-diagnoosi
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole CFS/ME-diagnoosia
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet CBT:hen CFS/ME:n hoitoon osana hoitoaan
- Potilaat, jotka saavuttavat PSWQ:n kynnyksen alle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitys siitä, kuinka ihmiset, joilla on CFS/ME-diagnoosi, kokevat huolta
Aikaikkuna: 31.5.2024
|
31.5.2024
|
|
Miten tämä selvitys siitä, kuinka ihmiset, joilla on CFS/ME-diagnoosi, kokevat huolta, voi auttaa tulevaa tutkimusta kohdistetuista CBT-interventioista ME/CFS:n yhteydessä.
Aikaikkuna: 31.5.2024
|
31.5.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 320892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .