Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforsker bekymring i CFS/ME

21. august 2023 opdateret af: King's College London

Udforskning af bekymring i sammenhæng med myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS): En kvalitativ undersøgelse

Denne undersøgelse vil bygge på resultaterne fra Kalfas et al 2022-papir, der undersøger forekomsten af ​​generaliseret bekymring hos patienter med myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) før og efter kognitiv adfærdsterapi (CBT). Forskningen blev udført i South London og Maudsley NHS Foundation Trusts (SLaM) Persistent Physical Symptoms Research and Treatment Unit. Tidligere forskning har indikeret en tovejs sammenhæng mellem træthed og bekymring (Kalfas et al., 2022); resultaterne af dette papir tyder både på, at mange ME/CFS-patienter oplever komorbid problematisk generaliseret bekymring, og at der er en positiv sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​bekymring og niveauer af træthed (Kalfas et al, 2022). Det ser ud til, at CBT for ME/CFS indirekte behandler bekymring, men effektstørrelserne er små til moderate, og behandlingsresultater kan forbedres, hvis CBT-behandlinger inkorporerer strategier, der retter sig mod generaliseret bekymring (Kalfas et al. 2022). Formålet med dette projekt er yderligere at udforske bekymring hos denne gruppe patienter gennem kvalitative metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nylig undersøgelse udført i SLaM undersøgte, hvor almindelig bekymring er hos mennesker, der har modtaget kognitiv adfærdsterapi (CBT) for CFS/ME. Over 70 % kæmpede med bekymringer, og jo alvorligere deres bekymringsniveau var, desto mere alvorlig var deres træthed sandsynligvis. Indirekte syntes CBT en smule at reducere, hvor meget folk kæmper med bekymringer, hvilket spurgte: kunne CBT for CFS/ME forbedres, hvis vi havde en bedre forståelse af bekymring i denne sammenhæng?

Bekymring ved CFS/ME er ikke godt forstået; denne undersøgelse har til formål at udforske bekymring hos mennesker, der har en diagnose af CFS/ME, gennem kvalitative interviews med håb om at indsamle information til at informere fremtidige behandlinger.

CFS/ME er en langvarig tilstand, hvilket betyder, at behandlinger sigter mod at behandle i stedet for at helbrede. Det kan variere fra en mild sygdom til svært invaliderende. Nationale britiske vejledninger siger, at CBT bør tilbydes til dem, der lever med CFS/ME. CBT-behandlinger anerkender, at hvordan vores kroppe fungerer, er tæt forbundet med vores tanker, følelser og adfærd. Forskning i CBT for CFS/ME viser, at det kan forbedre niveauer af træthed, angst, og hvor meget mennesker kan gøre fysisk, men i de fleste undersøgelser er forbedringerne små. CBT har stærkere evidens for behandling af psykiske problemer, såsom angst og depression. Disse vanskeligheder er mere almindelige hos mennesker, der har en diagnose CFS/ME, især generaliseret angstlidelse (GAD), som er blevet rapporteret til at være så høj som 34 % sammenlignet med op til 7 % af den generelle befolkning. Der har været lidt forskning i angst, og hvordan det påvirker træthed, men forskning har identificeret et 'tovejsforhold' mellem de to. Denne undersøgelse bygger på konstateringen af, at over 70 % af mennesker med CFS/ME kunne kæmpe med betydelige bekymringer, der ikke opfylder kriterierne for GAD, men forårsager angst og påvirker træthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En målrettet prøve af patienter vil blive rekrutteret fra SLaM's Persistent Physical Symptoms Research and Treatment Unit. Vi er interesserede i at indsamle synspunkter fra patienter før, under og efter CBT-behandling for at understøtte projektets sekundære mål, som er at bruge diskussionerne til at komme med anbefalinger til målrettede CBT-behandlinger. Patienter vil derfor være berettiget til at deltage på et hvilket som helst stadium af deres behandling efter den indledende vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en ME/CFS-diagnose efter NICE-kriterier;
  • har accepteret CBT for ME/CFS efter deres første vurdering;
  • kæmper med komorbid generaliseret bekymring som bestemt af en score på 45 eller derover på Penn State Worry Questionnaire (indsamlet rutinemæssigt med alle patienter henvist til tjenesten).
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har været lukket for tjenesten længere end 3 måneder
  • Patienter med diagnosen langtids-Covid
  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke har diagnosen CFS/ME
  • Patienter, der ikke har sagt ja til CBT for CFS/ME som en del af deres behandling
  • Patienter, der scorer under tærsklen på PSWQ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udforskning af, hvordan mennesker med diagnosen CFS/ME oplever bekymring
Tidsramme: 31/05/2024
31/05/2024
Hvordan kan denne udforskning af, hvordan mennesker med en diagnose CFS/ME oplever bekymring, informere fremtidig forskning i målrettede CBT-interventioner i forbindelse med ME/CFS.
Tidsramme: 31/05/2024
31/05/2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata skal deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner