- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06011135
Udforsker bekymring i CFS/ME
Udforskning af bekymring i sammenhæng med myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS): En kvalitativ undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En nylig undersøgelse udført i SLaM undersøgte, hvor almindelig bekymring er hos mennesker, der har modtaget kognitiv adfærdsterapi (CBT) for CFS/ME. Over 70 % kæmpede med bekymringer, og jo alvorligere deres bekymringsniveau var, desto mere alvorlig var deres træthed sandsynligvis. Indirekte syntes CBT en smule at reducere, hvor meget folk kæmper med bekymringer, hvilket spurgte: kunne CBT for CFS/ME forbedres, hvis vi havde en bedre forståelse af bekymring i denne sammenhæng?
Bekymring ved CFS/ME er ikke godt forstået; denne undersøgelse har til formål at udforske bekymring hos mennesker, der har en diagnose af CFS/ME, gennem kvalitative interviews med håb om at indsamle information til at informere fremtidige behandlinger.
CFS/ME er en langvarig tilstand, hvilket betyder, at behandlinger sigter mod at behandle i stedet for at helbrede. Det kan variere fra en mild sygdom til svært invaliderende. Nationale britiske vejledninger siger, at CBT bør tilbydes til dem, der lever med CFS/ME. CBT-behandlinger anerkender, at hvordan vores kroppe fungerer, er tæt forbundet med vores tanker, følelser og adfærd. Forskning i CBT for CFS/ME viser, at det kan forbedre niveauer af træthed, angst, og hvor meget mennesker kan gøre fysisk, men i de fleste undersøgelser er forbedringerne små. CBT har stærkere evidens for behandling af psykiske problemer, såsom angst og depression. Disse vanskeligheder er mere almindelige hos mennesker, der har en diagnose CFS/ME, især generaliseret angstlidelse (GAD), som er blevet rapporteret til at være så høj som 34 % sammenlignet med op til 7 % af den generelle befolkning. Der har været lidt forskning i angst, og hvordan det påvirker træthed, men forskning har identificeret et 'tovejsforhold' mellem de to. Denne undersøgelse bygger på konstateringen af, at over 70 % af mennesker med CFS/ME kunne kæmpe med betydelige bekymringer, der ikke opfylder kriterierne for GAD, men forårsager angst og påvirker træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Kings College London
-
Kontakt:
- Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-mail: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en ME/CFS-diagnose efter NICE-kriterier;
- har accepteret CBT for ME/CFS efter deres første vurdering;
- kæmper med komorbid generaliseret bekymring som bestemt af en score på 45 eller derover på Penn State Worry Questionnaire (indsamlet rutinemæssigt med alle patienter henvist til tjenesten).
- Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har været lukket for tjenesten længere end 3 måneder
- Patienter med diagnosen langtids-Covid
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke har diagnosen CFS/ME
- Patienter, der ikke har sagt ja til CBT for CFS/ME som en del af deres behandling
- Patienter, der scorer under tærsklen på PSWQ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udforskning af, hvordan mennesker med diagnosen CFS/ME oplever bekymring
Tidsramme: 31/05/2024
|
31/05/2024
|
|
Hvordan kan denne udforskning af, hvordan mennesker med en diagnose CFS/ME oplever bekymring, informere fremtidig forskning i målrettede CBT-interventioner i forbindelse med ME/CFS.
Tidsramme: 31/05/2024
|
31/05/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 320892
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet