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探索 CFS/ME 中的担忧

2023年8月21日 更新者:King's College London

探索肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症 (ME/CFS) 背景下的担忧:一项定性研究

这项研究将建立在 Kalfas 等人 2022 年论文的研究结果的基础上,该论文探讨了肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症 (ME/CFS) 患者在认知行为治疗 (CBT) 前后普遍担忧的患病率。 这项研究是在伦敦南部和莫兹利 NHS 基金会信托基金 (SLaM) 的持续性身体症状研究和治疗中心进行的。 先前的研究表明疲劳和担忧之间存在双向关系(Kalfas et al., 2022);本文的研究结果表明,许多 ME/CFS 患者经历了共病的普遍性担忧,并且担忧的严重程度与疲劳程度之间存在正相关(Kalfas 等人,2022)。 ME/CFS 的 CBT 似乎可以间接治疗忧虑,但效果较小到中等,如果 CBT 治疗结合针对普遍忧虑的策略,治疗结果可能会改善 (Kalfas et al 2022)。 该项目的目的是通过定性方法进一步探讨这组患者的担忧。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

SLaM 最近进行的一项研究探讨了接受认知行为疗法 (CBT) 治疗 CFS/ME 的人的担忧程度。 超过70%的人正与忧虑作斗争,忧虑程度越严重,他们的疲劳可能就越严重。 间接地,CBT 似乎略微减少了人们与忧虑作斗争的程度,这引起了人们的质疑:如果我们在这种情况下更好地理解忧虑,CBT 对 CFS/ME 的影响是否会得到改善?

对 CFS/ME 的担忧尚不清楚;本研究旨在通过定性访谈探讨诊断为 CFS/ME 的患者的担忧,希望收集信息为未来的治疗提供信息。

CFS/ME 是一种长期疾病,这意味着治疗的目的是控制而不是治愈。 它的范围可以从轻微疾病到严重残疾。 英国国家指南规定,应向 CFS/ME 患者提供 CBT。 CBT 治疗认识到我们的身体机能与我们的思想、感受和行为密切相关。 针对 CFS/ME 的认知行为疗法 (CBT) 研究表明,它可以改善疲劳、痛苦程度以及人们的体力活动量,但在大多数研究中,改善幅度很小。 CBT 对于治疗焦虑和抑郁等心理健康问题有更有力的证据。 这些困难在诊断为 CFS/ME 的人群中更为常见,尤其是广泛性焦虑症 (GAD),据报道,其比例高达 34%,而普通人群的这一比例高达 7%。 关于焦虑及其如何影响疲劳的研究很少,但研究已经确定了两者之间的“双向关系”。 这项研究的发现基础是,超过 70% 的 CFS/ME 患者可能面临着严重的担忧,这种担忧不符合广泛性焦虑症的标准,但却会导致痛苦和疲劳。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将从 SLaM 的持续性身体症状研究和治疗部门招募有目的的患者样本。 我们有兴趣收集患者在 CBT 治疗前、治疗期间和治疗后的意见,以支持该项目的第二个目标,即利用讨论为有针对性的 CBT 治疗提出建议。 因此,在初步评估后,患者将有资格参与治疗的任何阶段。

描述

纳入标准:

  • 根据 NICE 标准诊断为 ME/CFS;
  • 已同意在初步评估后对 ME/CFS 进行 CBT;
  • 正在/正在与共病的普遍忧虑作斗争,根据宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷(定期收集转介至该服务的所有患者)得分为 45 或以上确定。
  • 知情同意参加研究

排除标准:

  • 停止服务超过 3 个月的患者
  • 诊断为长效新冠病毒的患者
  • 18岁以下患者
  • 未诊断为 CFS/ME 的患者
  • 不同意将 CBT 治疗 CFS/ME 作为治疗一部分的患者
  • PSWQ 得分低于阈值的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
探索 CFS/ME 诊断患者如何经历担忧
大体时间:31/05/2024
31/05/2024
对诊断为 CFS/ME 的人如何经历担忧的探索如何为未来针对 ME/CFS 背景下的有针对性的 CBT 干预研究提供信息?
大体时间:31/05/2024
31/05/2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不得与其他研究人员共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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