Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование беспокойства в CFS/ME

21 августа 2023 г. обновлено: King's College London

Изучение беспокойства в контексте миалгического энцефаломиелита/синдрома хронической усталости (МЭ/СХУ): качественное исследование

Это исследование будет основано на результатах статьи Калфаса и соавторов, опубликованной в 2022 году и посвященной распространенности генерализованного беспокойства у пациентов с миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (МЭ/СХУ) до и после когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Исследование проводилось в Южном Лондоне и в отделе исследования и лечения стойких физических симптомов Фонда Национальной службы здравоохранения Модсли (SLaM). Предыдущие исследования показали двунаправленную связь между усталостью и беспокойством (Kalfas et al., 2022); Результаты этой статьи свидетельствуют как о том, что многие пациенты с ME/CFS испытывают сопутствующее проблемное генерализованное беспокойство, так и о том, что существует положительная связь между тяжестью беспокойства и уровнем усталости (Kalfas et al, 2022). Похоже, что КПТ при ME/CFS косвенно лечит беспокойство, однако величина эффекта варьируется от небольшой до умеренной, и результаты лечения могут улучшиться, если лечение КПТ включает стратегии, направленные на генерализованное беспокойство (Kalfas et al 2022). Целью этого проекта является дальнейшее изучение беспокойства у этой группы пациентов с помощью качественных методов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавнее исследование, проведенное SLaM, показало, насколько распространено беспокойство у людей, прошедших когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) по поводу СХУ/МЭ. Более 70% боролись с беспокойством, и чем сильнее был уровень их беспокойства, тем сильнее была их усталость. Косвенно, КПТ, похоже, немного уменьшило количество людей, борющихся с беспокойством, что вызвало вопрос: можно ли улучшить КПТ для CFS/ME, если бы мы лучше понимали беспокойство в этом контексте?

Беспокойство при СХУ/МЭ недостаточно изучено; настоящее исследование направлено на изучение беспокойства у людей с диагнозом СХУ/МЭ посредством качественных интервью с надеждой собрать информацию для обоснования будущего лечения.

СХУ/МЭ является долгосрочным заболеванием, то есть лечение направлено на управление, а не на лечение. Это может варьироваться от легкой болезни до тяжелой инвалидности. Национальное руководство Великобритании гласит, что КПТ следует предлагать тем, кто живет с СХУ/МЭ. Лечение КПТ признает, что функционирование нашего тела тесно связано с нашими мыслями, чувствами и поведением. Исследования КПТ при СХУ/МЭ показывают, что она может снизить уровень усталости, стресса и улучшить физические возможности людей, однако в большинстве исследований улучшения невелики. КПТ имеет убедительные доказательства эффективности лечения проблем психического здоровья, таких как тревога и депрессия. Эти трудности чаще встречаются у людей с диагнозом СХУ/МЭ, особенно генерализованного тревожного расстройства (ГТР), частота которого достигает 34% по сравнению с 7% населения в целом. Было мало исследований тревоги и того, как она влияет на усталость, но исследования выявили «двунаправленную связь» между ними. Это исследование основано на выводе о том, что более 70% людей с СХУ/МЭ могут бороться со значительным беспокойством, которое не соответствует критериям ГТР, но вызывает стресс и влияет на усталость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ellen Rhodes
  • Номер телефона: 020 7848 0002
  • Электронная почта: ellen.rhodes@kcl.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целенаправленная выборка пациентов будет отобрана из отдела исследования и лечения стойких физических симптомов SLaM. Мы заинтересованы в сборе мнений пациентов до, во время и после лечения КПТ, чтобы поддержать вторую цель проекта, которая состоит в том, чтобы использовать обсуждения для выработки рекомендаций по целевому лечению КПТ. Таким образом, пациенты будут иметь право участвовать на любом этапе лечения после первоначальной оценки.

Описание

Критерии включения:

  • иметь диагноз ME/CFS по критериям NICE;
  • согласились на КПТ для ME/CFS после их первоначальной оценки;
  • борются/боролись с коморбидным генерализованным беспокойством, что определяется по баллу 45 или выше по опроснику штата Пенсильвания по беспокойству (собирается регулярно со всеми пациентами, направленными в эту службу).
  • Информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые были закрыты для обслуживания более 3 месяцев
  • Пациенты с диагнозом давно-Covid
  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты, у которых нет диагноза СХУ/МЭ.
  • Пациенты, которые не согласились на КПТ по поводу СХУ/МЭ в рамках лечения.
  • Пациенты, набравшие баллы ниже порога по PSWQ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование того, как люди с диагнозом СХУ/МЭ испытывают беспокойство
Временное ограничение: 31.05.2024
31.05.2024
Как это исследование того, как люди с диагнозом СХУ/МЭ испытывают беспокойство, может помочь в будущих исследованиях целевых вмешательств КПТ в контексте МЭ/СХУ.
Временное ограничение: 31.05.2024
31.05.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не подлежат передаче другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться