- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011135
Исследование беспокойства в CFS/ME
Изучение беспокойства в контексте миалгического энцефаломиелита/синдрома хронической усталости (МЭ/СХУ): качественное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавнее исследование, проведенное SLaM, показало, насколько распространено беспокойство у людей, прошедших когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) по поводу СХУ/МЭ. Более 70% боролись с беспокойством, и чем сильнее был уровень их беспокойства, тем сильнее была их усталость. Косвенно, КПТ, похоже, немного уменьшило количество людей, борющихся с беспокойством, что вызвало вопрос: можно ли улучшить КПТ для CFS/ME, если бы мы лучше понимали беспокойство в этом контексте?
Беспокойство при СХУ/МЭ недостаточно изучено; настоящее исследование направлено на изучение беспокойства у людей с диагнозом СХУ/МЭ посредством качественных интервью с надеждой собрать информацию для обоснования будущего лечения.
СХУ/МЭ является долгосрочным заболеванием, то есть лечение направлено на управление, а не на лечение. Это может варьироваться от легкой болезни до тяжелой инвалидности. Национальное руководство Великобритании гласит, что КПТ следует предлагать тем, кто живет с СХУ/МЭ. Лечение КПТ признает, что функционирование нашего тела тесно связано с нашими мыслями, чувствами и поведением. Исследования КПТ при СХУ/МЭ показывают, что она может снизить уровень усталости, стресса и улучшить физические возможности людей, однако в большинстве исследований улучшения невелики. КПТ имеет убедительные доказательства эффективности лечения проблем психического здоровья, таких как тревога и депрессия. Эти трудности чаще встречаются у людей с диагнозом СХУ/МЭ, особенно генерализованного тревожного расстройства (ГТР), частота которого достигает 34% по сравнению с 7% населения в целом. Было мало исследований тревоги и того, как она влияет на усталость, но исследования выявили «двунаправленную связь» между ними. Это исследование основано на выводе о том, что более 70% людей с СХУ/МЭ могут бороться со значительным беспокойством, которое не соответствует критериям ГТР, но вызывает стресс и влияет на усталость.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ellen Rhodes
- Номер телефона: 020 7848 0002
- Электронная почта: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Kings college london
-
Контакт:
- Ellen Rhodes
- Номер телефона: 020 7848 0002
- Электронная почта: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- иметь диагноз ME/CFS по критериям NICE;
- согласились на КПТ для ME/CFS после их первоначальной оценки;
- борются/боролись с коморбидным генерализованным беспокойством, что определяется по баллу 45 или выше по опроснику штата Пенсильвания по беспокойству (собирается регулярно со всеми пациентами, направленными в эту службу).
- Информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, которые были закрыты для обслуживания более 3 месяцев
- Пациенты с диагнозом давно-Covid
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, у которых нет диагноза СХУ/МЭ.
- Пациенты, которые не согласились на КПТ по поводу СХУ/МЭ в рамках лечения.
- Пациенты, набравшие баллы ниже порога по PSWQ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследование того, как люди с диагнозом СХУ/МЭ испытывают беспокойство
Временное ограничение: 31.05.2024
|
31.05.2024
|
|
Как это исследование того, как люди с диагнозом СХУ/МЭ испытывают беспокойство, может помочь в будущих исследованиях целевых вмешательств КПТ в контексте МЭ/СХУ.
Временное ограничение: 31.05.2024
|
31.05.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 320892
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .