Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska oro i CFS/ME

21 augusti 2023 uppdaterad av: King's College London

Utforska oro i samband med myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS): En kvalitativ studie

Denna studie kommer att bygga på resultaten från Kalfas et al 2022-rapport som undersöker förekomsten av generaliserad oro hos patienter med myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS) före och efter kognitiv beteendeterapi (KBT). Forskningen utfördes i södra London och Maudsley NHS Foundation Trusts (SLaM) enhet för forskning och behandling av persistent fysiska symtom. Tidigare forskning har visat på ett dubbelriktat samband mellan trötthet och oro (Kalfas et al., 2022); fynden i denna artikel tyder både på att många ME/CFS-patienter upplever komorbid problematisk generaliserad oro och att det finns ett positivt samband mellan hur allvarlig oro är och nivåer av trötthet (Kalfas et al, 2022). Det verkar som om KBT för ME/CFS indirekt behandlar oro, men effektstorlekarna är små till måttliga, och behandlingsresultat kan förbättras om KBT-behandlingar innehåller strategier som riktar sig mot generaliserad oro (Kalfas et al 2022). Syftet med detta projekt är att ytterligare utforska oro hos denna patientgrupp genom kvalitativa metoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En nyligen genomförd studie genomförd i SLaM undersökte hur vanlig oro är hos personer som har fått kognitiv beteendeterapi (KBT) för CFS/ME. Över 70 % kämpade med oro, och ju allvarligare deras oro var, desto svårare var deras trötthet sannolikt. Indirekt verkade KBT något minska hur mycket människor kämpar med oro, vilket frågade: skulle KBT för CFS/ME kunna förbättras om vi hade en bättre förståelse för oro i detta sammanhang?

Oro vid CFS/ME är inte väl förstådd, den här studien syftar till att utforska oro hos personer som har en diagnos av CFS/ME genom kvalitativa intervjuer, med hopp om att samla information för att informera framtida behandlingar.

CFS/ME är ett långvarigt tillstånd, vilket innebär att behandlingar syftar till att hantera snarare än att bota. Det kan sträcka sig från en mild sjukdom till allvarligt handikappande. Nationella brittiska riktlinjer säger att KBT bör erbjudas till dem som lever med CFS/ME. KBT-behandlingar inser att hur våra kroppar fungerar är nära kopplat till våra tankar, känslor och beteenden. Forskning om KBT för CFS/ME visar att det kan förbättra nivåerna av trötthet, ångest och hur mycket människor kan göra fysiskt, men i de flesta studier är förbättringarna små. KBT har starkare evidens för att behandla psykiska svårigheter, såsom ångest och depression. Dessa svårigheter är vanligare hos personer som har diagnosen CFS/ME, särskilt generaliserat ångestsyndrom (GAD) som har rapporterats vara så högt som 34 %, jämfört med upp till 7 % av den allmänna befolkningen. Det har gjorts lite forskning om ångest och hur det påverkar trötthet, men forskning har identifierat ett "dubbelriktat förhållande" mellan de två. Denna studie bygger på upptäckten att över 70 % av personer med CFS/ME kan kämpa med betydande oro som inte uppfyller kriterierna för GAD men orsakar ångest och påverkar trötthet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett målmedvetet urval av patienter kommer att rekryteras från SLaMs enhet för forskning och behandling av persistenta fysiska symtom. Vi är intresserade av att samla in synpunkter från patienter före, under och efter KBT-behandling för att stödja projektets sekundära syfte som är att använda diskussionerna för att ge rekommendationer för riktade KBT-behandlingar. Patienter kommer därför att vara berättigade att delta i alla skeden av behandlingen efter den första bedömningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har diagnosen ME/CFS enligt NICE-kriterier;
  • har gått med på KBT för ME/CFS efter deras första bedömning;
  • kämpar med komorbid generaliserad oro enligt en poäng på 45 eller högre på Penn State Worry Questionnaire (insamlad rutinmässigt med alla patienter som hänvisas till tjänsten).
  • Informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som varit stängda för tjänsten längre än 3 månader
  • Patienter med diagnosen lång covid
  • Patienter som är under 18 år
  • Patienter som inte har diagnosen CFS/ME
  • Patienter som inte har gått med på KBT för CFS/ME som en del av sin behandling
  • Patienter som får poäng under tröskelvärdet på PSWQ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utforskning av hur personer med diagnosen CFS/ME upplever oro
Tidsram: 31/05/2024
31/05/2024
Hur kan denna utforskning av hur personer med diagnosen CFS/ME upplever oro informera framtida forskning om riktade KBT-interventioner i samband med ME/CFS.
Tidsram: 31/05/2024
31/05/2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata ska delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniskt trötthetssyndrom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera