- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011135
Utforska oro i CFS/ME
Utforska oro i samband med myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS): En kvalitativ studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En nyligen genomförd studie genomförd i SLaM undersökte hur vanlig oro är hos personer som har fått kognitiv beteendeterapi (KBT) för CFS/ME. Över 70 % kämpade med oro, och ju allvarligare deras oro var, desto svårare var deras trötthet sannolikt. Indirekt verkade KBT något minska hur mycket människor kämpar med oro, vilket frågade: skulle KBT för CFS/ME kunna förbättras om vi hade en bättre förståelse för oro i detta sammanhang?
Oro vid CFS/ME är inte väl förstådd, den här studien syftar till att utforska oro hos personer som har en diagnos av CFS/ME genom kvalitativa intervjuer, med hopp om att samla information för att informera framtida behandlingar.
CFS/ME är ett långvarigt tillstånd, vilket innebär att behandlingar syftar till att hantera snarare än att bota. Det kan sträcka sig från en mild sjukdom till allvarligt handikappande. Nationella brittiska riktlinjer säger att KBT bör erbjudas till dem som lever med CFS/ME. KBT-behandlingar inser att hur våra kroppar fungerar är nära kopplat till våra tankar, känslor och beteenden. Forskning om KBT för CFS/ME visar att det kan förbättra nivåerna av trötthet, ångest och hur mycket människor kan göra fysiskt, men i de flesta studier är förbättringarna små. KBT har starkare evidens för att behandla psykiska svårigheter, såsom ångest och depression. Dessa svårigheter är vanligare hos personer som har diagnosen CFS/ME, särskilt generaliserat ångestsyndrom (GAD) som har rapporterats vara så högt som 34 %, jämfört med upp till 7 % av den allmänna befolkningen. Det har gjorts lite forskning om ångest och hur det påverkar trötthet, men forskning har identifierat ett "dubbelriktat förhållande" mellan de två. Denna studie bygger på upptäckten att över 70 % av personer med CFS/ME kan kämpa med betydande oro som inte uppfyller kriterierna för GAD men orsakar ångest och påverkar trötthet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-post: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Kings College London
-
Kontakt:
- Ellen Rhodes
- Telefonnummer: 020 7848 0002
- E-post: ellen.rhodes@kcl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen ME/CFS enligt NICE-kriterier;
- har gått med på KBT för ME/CFS efter deras första bedömning;
- kämpar med komorbid generaliserad oro enligt en poäng på 45 eller högre på Penn State Worry Questionnaire (insamlad rutinmässigt med alla patienter som hänvisas till tjänsten).
- Informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som varit stängda för tjänsten längre än 3 månader
- Patienter med diagnosen lång covid
- Patienter som är under 18 år
- Patienter som inte har diagnosen CFS/ME
- Patienter som inte har gått med på KBT för CFS/ME som en del av sin behandling
- Patienter som får poäng under tröskelvärdet på PSWQ
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utforskning av hur personer med diagnosen CFS/ME upplever oro
Tidsram: 31/05/2024
|
31/05/2024
|
Hur kan denna utforskning av hur personer med diagnosen CFS/ME upplever oro informera framtida forskning om riktade KBT-interventioner i samband med ME/CFS.
Tidsram: 31/05/2024
|
31/05/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 320892
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniskt trötthetssyndrom
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike