死亡率と罹患率の予測因子としての ECG における QRS 微小断片化 - 遡及的分析
2023年8月21日 更新者：Medical University Innsbruck
過去数十年にわたって、いくつかの ECG ベースのパラメーターが、罹患患者の予後悪化の独立した予測因子として特定されてきました。 形態の視覚的評価に加えて、近年、コンピュータベースの機械心電図分析の方法が重要性を増している。 これらの方法により、肉眼では見えない ECG の全身異常を検出できます。 この例は、いわゆる「QRS マイクロフラグメンテーション」によって提供されます。
この評価の目的は、大規模な患者集団において確立されたすべての ECG パラメータと新しい定量的および定性的な ECG パラメータ (QRS 微小断片化など) を遡及的に収集することです。 その後、患者の特徴付けを行った後、マシュナイン学習アルゴリズムを使用したコンピューターベースの ECG 分析に基づいて独立した多変量リスク予測モデルを開発する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2000年1月1日から2022年7月31日までにインスブルック医科大学内科を受診し、日常診療の一環としてECG記録を受けた患者。
説明
包含基準:
- 2000年1月1日から2022年7月31日までにインスブルック医科大学内科を受診し、日常診療の一環としてECG記録を受けた患者。
- 年齢 18 歳以上
- オーストリア在住
除外基準:
- 不十分な心電図記録品質
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究コホート
2000年1月1日から2022年7月31日までにインスブルック医科大学の内科で治療を受けたすべての患者で、臨床ルーチンから10秒の12誘導ECGが利用可能である。
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介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：2000年1月1日から2022年7月31日までの間
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いかなる原因による死亡も
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2000年1月1日から2022年7月31日までの間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：2000年1月1日から2022年7月31日までの間
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予定外の入院
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2000年1月1日から2022年7月31日までの間
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入院期間
時間枠：2000年1月1日から2022年7月31日までの間
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入院期間
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2000年1月1日から2022年7月31日までの間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2000年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月21日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1244/2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD は、合理的な要求に応じて、すべての法的および倫理的な手続きが完了した後に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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